“桑德”血壓量測裝置
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中文品名“桑德”血壓量測裝置的英文品名是“SunTech” 247 BP device, 許可證字號是衛部醫器輸字第026245號, 有效日期是2019/06/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是247BP以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鼎昱科技有限公司.

#“桑德”血壓量測裝置的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/06/12
發證日期	2014/06/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602624502
中文品名	“桑德”血壓量測裝置
英文品名	“SunTech” 247 BP device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	247BP以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鼎昱科技有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段２９號１７樓之１
申請商統一編號	86034107
製造商名稱	SUNTECH MEDICAL, INC.
製造廠廠址	507 AIRPORT BLVD, SUITE 117, MORRISVILLE, NC USA 27560-2800
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9184

許可證字號

衛部醫器輸字第026245號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/06/12

發證日期

2014/06/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602624502

中文品名

“桑德”血壓量測裝置

英文品名

“SunTech” 247 BP device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

247BP以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鼎昱科技有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段２９號１７樓之１

申請商統一編號

86034107

製造商名稱

SUNTECH MEDICAL, INC.

製造廠廠址

507 AIRPORT BLVD, SUITE 117, MORRISVILLE, NC USA 27560-2800

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD9184

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林景龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 鼎昱科技有限公司 \| 統一編號: 86034107

林景龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 鼎昱科技有限公司 | 統一編號: 86034107

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鼎昱科技有限公司

統一編號: 86034107 | 電話號碼: 02-28096169 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

鼎昱科技有限公司

統一編號: 86034107 | 電話號碼: 02-28096169 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧圖”菲雷心房中膈補綴器	英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧庫泰”遞送導管系統	英文品名: “Occlutech” Delivery Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器	英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
射頻切除系統	英文品名: "OSYPKA" RADIO-FREQUENCY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007313號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＴ　２００Ｓ　ＨＡＴ　３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
可彎曲型切除導管	英文品名: "OSYPKA" STEERABLE RF ABLATION AND MAPPING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007314號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｐ，ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｔ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｐ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｔ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
暫時性心律調整器	英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 \| 有效日期: 2003/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＣＥ　１０１Ｈ，ＰＡＣＥ　２０２Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
暫時性導管	英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
氣球導管	英文品名: VACS BALLOON CATHETER "OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009122號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“東北”24小時心電圖紀錄器	英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格：DR400。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"銨積維" 測量氣球導管	英文品名: AMPLATZER SIZING BALLOON "AGA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009678號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“東北”霍特式心電圖分析軟體	英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018825號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Basic, Enhanced, Enhanced Plus, Pro, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備	英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 \| 有效日期: 2015/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"桑德"非侵入性血壓監視器及配件	英文品名: "SUNTECH"NON-INVASIVE BP MONITOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014348號 \| 有效日期: 2016/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TANGO,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"桑德"攜帶式血壓監視器	英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 \| 有效日期: 2026/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“桑德”血壓壓脈帶	英文品名: “Suntech” BP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000855號 \| 有效日期: 2027/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器	英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 \| 有效日期: 2011/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“先進”可控式導引鞘	英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000657號 \| 有效日期: 2020/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧庫泰”測量氣球導管	英文品名: “Occlutech” Sizing Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028864號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 53SB254, 53SB355以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

“奧庫泰”遞送導管系統

“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

射頻切除系統

可彎曲型切除導管

暫時性心律調整器

暫時性導管

氣球導管

“東北”24小時心電圖紀錄器

"銨積維" 測量氣球導管

“東北”霍特式心電圖分析軟體

“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備

"桑德"非侵入性血壓監視器及配件

"桑德"攜帶式血壓監視器

“桑德”血壓壓脈帶

"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器

“先進”可控式導引鞘

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鼎昱科技有限公司

食品業者登錄字號: F-186034107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86034107 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

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114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
“桑德”自動血壓血氧量測系統	英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tango M2，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧圖”菲雷心房中膈補綴器	英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

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“東北”24小時心電圖紀錄器	英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格：DR400。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桑德"攜帶式血壓監視器	英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 \| 有效日期: 20260424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑德”自動血壓血氧量測系統	英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tango M2，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東北”霍特式心電圖分析軟體	英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018825號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Basic, Enhanced, Enhanced Plus, Pro, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑德”血壓壓脈帶	英文品名: “Suntech” BP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000855號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"桑德"攜帶式血壓監視器

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

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“東北”霍特式心電圖分析軟體

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“桑德”血壓壓脈帶

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與“桑德”血壓量測裝置同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司