閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
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中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007061號, 有效日期是2022/12/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台灣舒潔股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/12/25
發證日期2017/12/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007061號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/25

發證日期

2017/12/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

閃電家族醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣舒潔股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓

申請商統一編號

12214040

製造商名稱

台灣舒潔股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓

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王綉子

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8690 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃心怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃文宣

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃雋盛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

王綉子

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8690 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃心怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃文宣

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃雋盛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

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出進口廠商登記資料 資料集的 閃電家族醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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台灣舒潔股份有限公司三重廠

主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004477 | 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓

台灣舒潔股份有限公司苗栗廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000430 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓

台灣舒潔股份有限公司三重廠

主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004477 | 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓

台灣舒潔股份有限公司苗栗廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000430 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓

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萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)

英文品名: “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002134號 | 有效日期: 2018/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

"耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)

英文品名: "NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002125號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/04/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 980011, 980100, 980200, 980300, 980400, 980500, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

R&R 退熱貼片(未滅菌)

英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號 | 有效日期: 2021/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

外科引流管附抽吸貯留瓶

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" SURGICAL DRAINS AND SUCTION RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002203號 | 有效日期: 1987/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

貝克臚內壓測定器

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號 | 有效日期: 1987/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

"萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004274號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

腦脊髓液腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002275號 | 有效日期: 1987/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD DESIGN. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

腦脊髓液流量控制活門

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002276號 | 有效日期: 1987/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOW PRESSURE,MEDIUM PRESSURE,HIGH PRESSURE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

腦脊髓液心臟腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002277號 | 有效日期: 1987/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BARIUM IMPREGNATED,TRANSLUCENT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

閃電家族退熱貼片(未滅菌)

英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007051號 | 有效日期: 2022/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

不粘傷口敷料

英文品名: "L I C HYGIENE" ABS DERMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002846號 | 有效日期: 1989/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/02/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8*10CM,8*15CM,8*20CM,13*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

不粘傷口膠布

英文品名: "L I C HYGIENE" ABS FIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002847號 | 有效日期: 1989/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/02/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9*10CM,9*15CM,9*20CM,9*30CM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

矽質甦醒器

英文品名: "LAERDAL" SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003517號 | 有效日期: 1990/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADULT,CHILD,INFANT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)

英文品名: “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002134號 | 有效日期: 2018/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

"耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)

英文品名: "NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002125號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/04/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 980011, 980100, 980200, 980300, 980400, 980500, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

R&R 退熱貼片(未滅菌)

英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號 | 有效日期: 2021/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

外科引流管附抽吸貯留瓶

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" SURGICAL DRAINS AND SUCTION RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002203號 | 有效日期: 1987/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

貝克臚內壓測定器

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號 | 有效日期: 1987/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

"萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004274號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

腦脊髓液腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002275號 | 有效日期: 1987/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD DESIGN. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

腦脊髓液流量控制活門

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002276號 | 有效日期: 1987/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOW PRESSURE,MEDIUM PRESSURE,HIGH PRESSURE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

腦脊髓液心臟腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002277號 | 有效日期: 1987/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BARIUM IMPREGNATED,TRANSLUCENT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

閃電家族退熱貼片(未滅菌)

英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007051號 | 有效日期: 2022/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

不粘傷口敷料

英文品名: "L I C HYGIENE" ABS DERMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002846號 | 有效日期: 1989/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/02/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8*10CM,8*15CM,8*20CM,13*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

不粘傷口膠布

英文品名: "L I C HYGIENE" ABS FIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002847號 | 有效日期: 1989/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/02/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9*10CM,9*15CM,9*20CM,9*30CM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

矽質甦醒器

英文品名: "LAERDAL" SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003517號 | 有效日期: 1990/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADULT,CHILD,INFANT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 閃電家族醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

台灣舒潔股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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LAITEST 舒適坐浴盆- 醫療衛生系列

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 13 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣舒潔股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 15 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣舒潔TAIWAN STANCH公司

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"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 | 有效日期: 20201215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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LAITEST 舒適坐浴盆- 醫療衛生系列

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 13 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣舒潔股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 15 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣舒潔TAIWAN STANCH公司

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"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 | 有效日期: 20201215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠

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菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠

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菲德 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID COLD/HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007752號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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菲德 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID COLD/HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007752號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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閃電家族退熱貼片(未滅菌)

英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007051號 | 有效日期: 20221208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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閃電家族退熱貼片(未滅菌)

英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007051號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠

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菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠

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菲德 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID COLD/HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007752號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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菲德 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID COLD/HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007752號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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閃電家族退熱貼片(未滅菌)

英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007051號 | 有效日期: 20221208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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閃電家族退熱貼片(未滅菌)

英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007051號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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台灣舒潔的黃頁資料

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台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街51號2樓 | 電話: 02-2502-1879

台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街129號之7、2樓 | 電話: 02-2505-1872

名稱 台灣舒潔 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號30樓
王綉子12214040核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓 | 負責人: 王綉子 | 統編: 12214040 | 核准設立

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與閃電家族醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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