醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)
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中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)的英文品名是Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000612號, 有效日期是2019/05/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是用於紅血球沉降速率檢測之採血管。, 醫器規格是VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是碩方有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000612號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/05/14
發證日期	2014/05/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200061201
中文品名	醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)
英文品名	Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube)
效能	用於紅血球沉降速率檢測之採血管。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	碩方有限公司
申請商地址	臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
申請商統一編號	53085885
製造商名稱	HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD10933

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000612號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/05/14

發證日期

2014/05/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200061201

中文品名

醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

英文品名

Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube)

效能

用於紅血球沉降速率檢測之採血管。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

碩方有限公司

申請商地址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

申請商統一編號

53085885

製造商名稱

HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD10933

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張英哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8000000 \| 所代表法人: \| 碩方有限公司 \| 統一編號: 53085885

張英哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 8000000 | 所代表法人: | 碩方有限公司 | 統一編號: 53085885

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碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

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麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 \| 有效日期: 2019/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Plain Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026503號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血清生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 104101(4ml/13×75mm)、 106201(6ml/13×100mm)、100301(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026505號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血纖維系統檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026506號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601111(1.6ml/13×75mm)、602111(2.4ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 \| 有效日期: 2026/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)	英文品名: "T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003157號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 \| 有效日期: 2019/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球)，可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 \| 有效日期: 2019/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000621號 \| 有效日期: 2029/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2091(2ml/13×75mm)、VP3091(3ml/13×75mm)、VP4091(4ml/13×75mm)、VP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司

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麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑)

麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)

麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)

醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)

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聖美血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巨瀚血小板濃縮液分離管	英文品名: BGM Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007648號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)、15mL 單支裝(0924-15)、25mL 單支裝(0924-25)、10mL 兩支裝(0924-10-2)、15mL 兩支裝(0924-15-2)、10mL 四... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方"持針器(未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 \| 有效日期: 2019/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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聖美血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聖美血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008363號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 活岳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 \| 有效日期: 2028/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 活岳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聖美血小板濃縮液分離管

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聖美血小板濃縮液分離管

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醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)

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"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

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"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

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醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)

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碩方企業有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強六街69巷7號 | 電話: 03-550-5398

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 02-2559-1919

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 0800-088-038

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
方碩方有限公司臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓	王泠鈞	91010013	核准設立
碩方企業社新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓	曾啟川	08566900	核准設立 - 獨資
碩方空間設計有限公司新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2	陳捷妮	42775363	核准設立
碩方有限公司臺北市中正區衡陽路51號12樓之1	張英哲	53085885	核准設立
碩方國際股份有限公司臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1	胡常懿	53946982	解散 (核准解散日期: 2025-02-06)
碩方科技股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號7樓	王增和	70441326	核准設立
碩方國際貿易股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1	蕭潔媺	85127325	核准設立
碩方企業有限公司新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號		28802375	解散 (103年11月14日經授中字第1033387784號)

方碩方有限公司

登記地址: 臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓 | 負責人: 王泠鈞 | 統編: 91010013 | 核准設立

碩方企業社

登記地址: 新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓 | 負責人: 曾啟川 | 統編: 08566900 | 核准設立 - 獨資

碩方空間設計有限公司

登記地址: 新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2 | 負責人: 陳捷妮 | 統編: 42775363 | 核准設立

碩方有限公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 53085885 | 核准設立

碩方國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1 | 負責人: 胡常懿 | 統編: 53946982 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-06)

碩方科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號7樓 | 負責人: 王增和 | 統編: 70441326 | 核准設立

碩方國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1 | 負責人: 蕭潔媺 | 統編: 85127325 | 核准設立

碩方企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號 | 統編: 28802375 | 解散 (103年11月14日經授中字第1033387784號)

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與醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司