"泰爾茂" 美狄安全採血筆
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中文品名"泰爾茂" 美狄安全採血筆的英文品名是"Terumo" MEDISAFE FINETOUCH, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003336號, 有效日期是2016/03/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/08/19, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是用於監測血糖時搭配Fine-Touch專用採血針採集血液。, 醫器規格是MS*GN02F, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日商泰爾茂股份有限公司台北分公司.

#"泰爾茂" 美狄安全採血筆的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003336號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/08/19
註銷理由	公司歇業
有效日期	2016/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400333602
中文品名	"泰爾茂" 美狄安全採血筆
英文品名	"Terumo" MEDISAFE FINETOUCH
效能	用於監測血糖時搭配Fine-Touch專用採血針採集血液。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	*MSGN02F**
限制項目	輸入
申請商名稱	日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號	86121714
製造商名稱	TERUMO CORPORATION
製造廠廠址	44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2016/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003336號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/08/19

註銷理由

公司歇業

有效日期

2016/03/30

發證日期

2006/03/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400333602

中文品名

"泰爾茂" 美狄安全採血筆

英文品名

"Terumo" MEDISAFE FINETOUCH

效能

用於監測血糖時搭配Fine-Touch專用採血針採集血液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MS*GN02F

限制項目

輸入

申請商名稱

日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路170號7樓

申請商統一編號

86121714

製造商名稱

TERUMO CORPORATION

製造廠廠址

44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區敦化北路170號7樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 "泰爾茂" 美狄安全採血筆相關資料

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氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 2010/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 20100621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090525 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 2015/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 20150731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 2011/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 20110215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
〝泰爾茂〞採血針	英文品名: "TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008604號 \| 有效日期: 2003/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

氣球擴張導管

氣球擴張導管

蝴蝶針

蝴蝶針

“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代

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白血球過濾器　〝泰爾茂〞

白血球過濾器　〝泰爾茂〞

瑟琵血管攝影導管

瑟琵血管攝影導管

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

“泰爾茂”蒂兒繃止血帶

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人工心肺導管套

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"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑

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〝泰爾茂〞採血針

全部藥品許可證資料集資料集的 "泰爾茂" 美狄安全採血筆相關資料

(以下顯示 5 筆)

阿美諾注射液	英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ASPARTIC ACID;;L... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）	英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POT... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
高卡路里輸液一號（開始液）	英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;PO... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
阿美諾愛克斯注射液	英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ALA... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
胺美卡立克注射液	英文品名: AMICALIQ INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021967號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2012/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-THREONINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;LYSINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;L-MET... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY

阿美諾注射液

"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）

高卡路里輸液一號（開始液）

阿美諾愛克斯注射液

胺美卡立克注射液

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胺美卡立克注射液	英文品名: AMICALIQ INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021967號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2012/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-THREONINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;LYSINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;L-MET... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）	英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POT... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
高卡路里輸液一號（開始液）	英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;PO... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
阿美諾愛克斯注射液	英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ALA... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
阿美諾注射液	英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ASPARTIC ACID;;L... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027335號 \| 有效日期: 2020/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005805號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包

〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 2010/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 20100607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

太和-KY	總機電話: 02-27181808 \| 公司代號: 4136 \| 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 \| 成立日期: 20080102 \| 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 興櫃公司基本資料
太和-KY	總機電話: 02-27181808 \| 公司代號: 4136 \| 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 \| 成立日期: 20080102 \| 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 公開發行公司基本資料
"泰爾茂" 真空採血管	英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為血清檢查用途之採血用試管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Serum separating gel: α-olefin-maleate ester oligomers.\nCoagulation accelerating membrane: Min-U-Si... \| 醫器規格: *VPAS054KJ(VP-AS054K)VPAS074KJ(VP-AS074K)VPAS076K60J(VP-AS076K60)VPAS104KJ(VP-AS104K)VPAS106KJ(V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液	英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 真空採血管	英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *VPAS054KJ(VP-AS054K)VPAS074KJ(VP-AS074K)VPAS076K60J(VP-AS076K60)VPAS104KJ(VP-AS104K)VPAS106KJ(V... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液	英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 \| 有效日期: 20160526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)	英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 \| 有效日期: 20230321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"泰爾茂" 美狄安全採血筆 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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