"多尼爾 "體外震波碎石機
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中文品名"多尼爾 "體外震波碎石機的英文品名是"DORNIER" LITHOTRIPTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007259號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是醫 器, 效能是空白, 醫器規格是DL U,DL 15/U,DL 30/U,DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II,DORNIER LITHOTRIPTER S II。增加規格:Dornier Gemini,以下空白。仿單、標籤變更:詳..., 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是汎英股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007259號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1994/07/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0600725905 |
中文品名 | "多尼爾 "體外震波碎石機 |
英文品名 | "DORNIER" LITHOTRIPTER |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DL U,DL 15/U,DL 30/U,DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II,DORNIER LITHOTRIPTER S II。增加規格:Dornier Gemini,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:Dornier Lithotripter U,Dornier Lithotripter 15/U,Dornier Lithotripter 30/U,Dornier Lithotripter 50/U,Dornier Lithotripter S(DLS),Dornier Compact Sigma,Dornier Lithotripter S II,Dornier Compact Delta(原93年2月27日及93年9月7日及95年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.10。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 汎英股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 |
申請商統一編號 | 23126071 |
製造商名稱 | Dornier MedTech America, Inc. |
製造廠廠址 | 1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD2287 |
許可證字號衛署醫器輸字第007259號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/09 |
發證日期1994/07/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0600725905 |
中文品名"多尼爾 "體外震波碎石機 |
英文品名"DORNIER" LITHOTRIPTER |
效能空白 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DL U,DL 15/U,DL 30/U,DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II,DORNIER LITHOTRIPTER S II。增加規格:Dornier Gemini,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:Dornier Lithotripter U,Dornier Lithotripter 15/U,Dornier Lithotripter 30/U,Dornier Lithotripter 50/U,Dornier Lithotripter S(DLS),Dornier Compact Sigma,Dornier Lithotripter S II,Dornier Compact Delta(原93年2月27日及93年9月7日及95年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.10。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱汎英股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路301號9樓之1 |
申請商統一編號23126071 |
製造商名稱Dornier MedTech America, Inc. |
製造廠廠址1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD2287 |
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台北市中山區松江路301號9樓之1