“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統
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中文品名“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統的英文品名是“Devicor” Mammotome Elite Biopsy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027966號, 有效日期是2025/12/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信興豐科技股份有限公司.

#“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027966號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/02
發證日期	2015/12/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602796601
中文品名	“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統
英文品名	“Devicor” Mammotome Elite Biopsy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	信興豐科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號	28670775
製造商名稱	Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址	300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/09/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第027966號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/02

發證日期

2015/12/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602796601

中文品名

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

英文品名

“Devicor” Mammotome Elite Biopsy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

信興豐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

申請商統一編號

28670775

製造商名稱

Devicor Medical Products, Inc.

製造廠廠址

300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/09/12

製造許可登錄編號

(空)

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統地圖 [ 導航 ]

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臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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俞國昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
暫缺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
黃延朗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 35000 \| 所代表法人: \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
洪永基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775

朱子良

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俞國昌

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暫缺

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黃延朗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

洪永基

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信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“莎力柏”乳房影像工作站軟體	英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WorkstationOne以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
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“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028526號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“三星麥迪遜”超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028753號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WS80A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030431號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision FD以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管	英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026605號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MST11B、HH8BEX、MRP08S、MRP08X、MRP11S、MRP11X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028133號 \| 有效日期: 2021/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SonoAce R7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027726號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Solo以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027764號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm 8000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“艾蜜絲”乳房X光系統	英文品名: “IMS”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020471號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Giotto Image, Giotto Image 3D, 以下空白.。增加規格：Giotto Tomo。註銷規格：Giotto Image。註銷規格：Giotto Tomo（原101年12月21日... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030921號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006068號 \| 有效日期: 2012/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 \| 有效日期: 2012/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

“希姆” 移動式C型臂X光機

“希姆”移動式C型臂X光機

“莎力柏”乳房影像工作站軟體

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

“維拉”放射線台（未滅菌）

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

“希姆”移動式C型臂X光機

“三星麥迪遜”超音波影像系統

“希姆”移動式C型臂X光機

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

“希姆”移動式C型臂X光機

“希姆”移動式C型臂X光機

“艾蜜絲”乳房X光系統

“希姆”移動式C型臂X光機

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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信興豐科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28670775 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興豐科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28670775 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統	英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCANISTER1，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 \| 有效日期: 2023/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: HJ11248P231 \| 採購單位: 國防醫學院 \| 採購案: X光機，骨科用，C型臂 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130420 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC11003P005 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC09032P020 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC09027P014 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
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心盛醫學影像股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	俞國昌	80187421	解散 (核准解散日期: 2022-05-26)
信文股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	70569548	核准設立
雲簽科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	53545023	核准設立
信文濤股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	50872825	核准設立
訊昌有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2	張順吉	22462883	核准設立
友馨股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	24554249	核准設立
費曼科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	黃延朗	27312147	解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

心盛醫學影像股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 俞國昌 | 統編: 80187421 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

信文股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 70569548 | 核准設立

雲簽科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 53545023 | 核准設立

信文濤股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 50872825 | 核准設立

訊昌有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 | 負責人: 張順吉 | 統編: 22462883 | 核准設立

友馨股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 24554249 | 核准設立

費曼科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 黃延朗 | 統編: 27312147 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

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與“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統同分類的醫療器材許可證資料集

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠