“克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011520號, 有效日期是2017/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是艾爾斯企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011520號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/03/21 |
| 發證日期 | 2012/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401152004 |
| 中文品名 | “克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾爾斯企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28898955 |
| 製造商名稱 | KYOCERA MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011520號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/03/21 |
發證日期2012/03/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401152004 |
中文品名“克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名“KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾爾斯企業有限公司 |
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓 |
申請商統一編號28898955 |
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號(空) |
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桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓