“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件的英文品名是“Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic part, 許可證字號是衛部醫器輸字第026355號, 有效日期是2024/07/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本 ,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是艾爾斯企業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026355號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/28 |
發證日期 | 2014/07/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602635506 |
中文品名 | “麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件 |
英文品名 | “Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic part |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本 ,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 艾爾斯企業有限公司 |
申請商地址 | 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓 |
申請商統一編號 | 28898955 |
製造商名稱 | MEDENTiKA GmbH |
製造廠廠址 | Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/02 |
製造許可登錄編號 | QSD13638 |
許可證字號衛部醫器輸字第026355號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/28 |
發證日期2014/07/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602635506 |
中文品名“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件 |
英文品名“Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic part |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本 ,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾爾斯企業有限公司 |
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓 |
申請商統一編號28898955 |
製造商名稱MEDENTiKA GmbH |
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/12/02 |
製造許可登錄編號QSD13638 |
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“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件的地址位於
桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓