"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)的英文品名是"KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009592號, 有效日期是20151130, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180625, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾爾斯企業有限公司.

#"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009592號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151130
發證日期20101130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959201
中文品名"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009592號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151130

發證日期

20101130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400959201

中文品名

"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名

"KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4730 牙科用注射針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾爾斯企業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓

申請商統一編號

28898955

製造商名稱

KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT

製造廠廠址

10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20180628

製造許可登錄編號

(空)

"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)的地址位於

桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 相關資料

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28898955
原始登記日期20090209
核發日期20210813
廠商中文名稱艾爾斯企業有限公司
廠商英文名稱AYERS MEDICAL TRADING CORP.
中文營業地址桃園市中壢區五族二街190號2樓
英文營業地址2 F., No. 190, Wuzu 2nd St., Zhongli Dist., Taoyuan City 32048, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O樺
電話號碼03-4913168
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28898955
原始登記日期: 20090209
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 艾爾斯企業有限公司
廠商英文名稱: AYERS MEDICAL TRADING CORP.
中文營業地址: 桃園市中壢區五族二街190號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 190, Wuzu 2nd St., Zhongli Dist., Taoyuan City 32048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O樺
電話號碼: 03-4913168
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/10
發證日期2010/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602145301
中文品名“克希拉”霹歐艾植牙系統
英文品名“KYOCERA” POI Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/10
發證日期: 2010/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602145301
中文品名: “克希拉”霹歐艾植牙系統
英文品名: “KYOCERA” POI Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021453號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150910
發證日期20100910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602145301
中文品名“克希拉”霹歐艾植牙系統
英文品名“KYOCERA” POI Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150910
發證日期: 20100910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602145301
中文品名: “克希拉”霹歐艾植牙系統
英文品名: “KYOCERA” POI Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/14
發證日期2011/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401019603
中文品名“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱MEDENTIKA IMPLANT GMBH
製造廠廠址HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/14
發證日期: 2011/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401019603
中文品名: “麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: MEDENTIKA IMPLANT GMBH
製造廠廠址: HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010196號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160414
發證日期20110414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401019603
中文品名“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱MEDENTIKA IMPLANT GMBH
製造廠廠址HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160414
發證日期: 20110414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401019603
中文品名: “麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: MEDENTIKA IMPLANT GMBH
製造廠廠址: HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/21
發證日期2012/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401152004
中文品名“克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/21
發證日期: 2012/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401152004
中文品名: “克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170321
發證日期20120321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401152004
中文品名“克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170321
發證日期: 20120321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401152004
中文品名: “克希拉”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/22
發證日期2009/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400775200
中文品名"克希拉" 布萊特植牙機 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Implantor Neo Bright (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/22
發證日期: 2009/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400775200
中文品名: "克希拉" 布萊特植牙機 (未滅菌)
英文品名: "KYOCERA" Implantor Neo Bright (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140522
發證日期20090522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400775200
中文品名"克希拉" 布萊特植牙機 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Implantor Neo Bright (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140522
發證日期: 20090522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400775200
中文品名: "克希拉" 布萊特植牙機 (未滅菌)
英文品名: "KYOCERA" Implantor Neo Bright (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/01/29
發證日期2015/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401489302
中文品名"艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/01/29
發證日期: 2015/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401489302
中文品名: "艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200129
發證日期20150129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401489302
中文品名"艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200129
發證日期: 20150129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401489302
中文品名: "艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150205
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第013082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/05
發證日期2013/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401308203
中文品名"克希拉" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMI-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/05
發證日期: 2013/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401308203
中文品名: "克希拉" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMI-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第013082號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180605
發證日期20130605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401308203
中文品名"克希拉" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMI-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180605
發證日期: 20130605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401308203
中文品名: "克希拉" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMI-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007371號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737101
中文品名“克寧浩斯”口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名“Clinical House” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007371號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737101
中文品名: “克寧浩斯”口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: “Clinical House” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址: LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007371號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140107
發證日期20090107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737101
中文品名“克寧浩斯”口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名“Clinical House” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007371號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737101
中文品名: “克寧浩斯”口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: “Clinical House” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址: LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/30
發證日期2010/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959201
中文品名"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/30
發證日期: 2010/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959201
中文品名: "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名: "KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948602
中文品名"克希拉" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948602
中文品名: "克希拉" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "KYOCERA" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009486號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20101110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948602
中文品名"克希拉" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20101110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948602
中文品名: "克希拉" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "KYOCERA" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/11
發證日期2022/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402274302
中文品名“艾爾斯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Ayers” Stoma Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/11
發證日期: 2022/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402274302
中文品名: “艾爾斯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Ayers” Stoma Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/05
發證日期2011/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602236002
中文品名“克希拉”費納泰艾雀西植牙系統
英文品名“KYOCERA” FINATITE HAC Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/05
發證日期: 2011/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602236002
中文品名: “克希拉”費納泰艾雀西植牙系統
英文品名: “KYOCERA” FINATITE HAC Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28898955 找到的相關資料

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# 28898955 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28898955
原始登記日期20090209
核發日期20210813
廠商中文名稱艾爾斯企業有限公司
廠商英文名稱AYERS MEDICAL TRADING CORP.
中文營業地址桃園市中壢區五族二街190號2樓
英文營業地址2 F., No. 190, Wuzu 2nd St., Zhongli Dist., Taoyuan City 32048, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O樺
電話號碼03-4913168
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28898955
原始登記日期: 20090209
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 艾爾斯企業有限公司
廠商英文名稱: AYERS MEDICAL TRADING CORP.
中文營業地址: 桃園市中壢區五族二街190號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 190, Wuzu 2nd St., Zhongli Dist., Taoyuan City 32048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O樺
電話號碼: 03-4913168
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28898955 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2012/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602434908
中文品名“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體
英文品名“Medentika”Microcone Implant Endosseous Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號QSD13638
許可證字號: 衛署醫器輸字第024349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2012/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602434908
中文品名: “麥登狄卡”艾姆植體骨內植體
英文品名: “Medentika”Microcone Implant Endosseous Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/11
製造許可登錄編號: QSD13638

# 28898955 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007823號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/16
發證日期2009/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400782307
中文品名“瀚穆克雷格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Helmut Klingel” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱HELMUT KLINGEL GMBH
製造廠廠址HANAUER STRABE 5-7, 75181 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007823號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/16
發證日期: 2009/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400782307
中文品名: “瀚穆克雷格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Helmut Klingel” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: HELMUT KLINGEL GMBH
製造廠廠址: HANAUER STRABE 5-7, 75181 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 28898955 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/16
發證日期2013/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602490400
中文品名克希拉植牙系統二階零件
英文品名Kyocera Implant System Secondary Part
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD8350
許可證字號: 衛署醫器輸字第024904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/16
發證日期: 2013/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602490400
中文品名: 克希拉植牙系統二階零件
英文品名: Kyocera Implant System Secondary Part
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD8350

# 28898955 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005011號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501100
中文品名“克希拉”植牙機(未滅菌)
英文品名“KYOCERA” IMPLANTOR Neo (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501100
中文品名: “克希拉”植牙機(未滅菌)
英文品名: “KYOCERA” IMPLANTOR Neo (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 28898955 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006588號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/18
發證日期2008/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400658805
中文品名"克希拉" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址10-1 KAWAI, GAMO-CHO, GAMO-GUN SHIGA, 529-1529 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006588號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/18
發證日期: 2008/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400658805
中文品名: "克希拉" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "KYOCERA" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址: 10-1 KAWAI, GAMO-CHO, GAMO-GUN SHIGA, 529-1529 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 28898955 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/22
發證日期2009/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400775200
中文品名"克希拉" 布萊特植牙機 (未滅菌)
英文品名"KYOCERA" Implantor Neo Bright (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/22
發證日期: 2009/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400775200
中文品名: "克希拉" 布萊特植牙機 (未滅菌)
英文品名: "KYOCERA" Implantor Neo Bright (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28898955 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737009
中文品名“克寧浩斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Clinical House”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737009
中文品名: “克寧浩斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Clinical House”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址: LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 艾爾斯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/01/29
發證日期2015/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401489302
中文品名"艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/01/29
發證日期: 2015/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401489302
中文品名: "艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 艾爾斯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200129
發證日期20150129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401489302
中文品名"艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200129
發證日期: 20150129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401489302
中文品名: "艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOSHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150205
製造許可登錄編號: (空)

# 艾爾斯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/11
發證日期2022/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402274302
中文品名“艾爾斯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Ayers” Stoma Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/11
發證日期: 2022/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402274302
中文品名: “艾爾斯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Ayers” Stoma Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: STORZ AM MARK GMBH
製造廠廠址: EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 艾爾斯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602635506
中文品名“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件
英文品名“Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic part
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本 ，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號QSD13638
許可證字號: 衛部醫器輸字第026355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602635506
中文品名: “麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件
英文品名: “Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic part
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本 ，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: QSD13638

# 艾爾斯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/05
發證日期2011/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602236002
中文品名“克希拉”費納泰艾雀西植牙系統
英文品名“KYOCERA” FINATITE HAC Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/05
發證日期: 2011/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602236002
中文品名: “克希拉”費納泰艾雀西植牙系統
英文品名: “KYOCERA” FINATITE HAC Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 艾爾斯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/10
發證日期2010/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602145301
中文品名“克希拉”霹歐艾植牙系統
英文品名“KYOCERA” POI Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/10
發證日期: 2010/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602145301
中文品名: “克希拉”霹歐艾植牙系統
英文品名: “KYOCERA” POI Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant
製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 艾爾斯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240728
發證日期20140728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602635506
中文品名“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件
英文品名“Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic part
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本 ，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾爾斯企業有限公司
申請商地址桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號28898955
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號QSD6936
許可證字號: 衛部醫器輸字第026355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240728
發證日期: 20140728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602635506
中文品名: “麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件
英文品名: “Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic part
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本 ，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號: 28898955
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: QSD6936
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克希拉植牙系統二階零件

英文品名: Kyocera Implant System Secondary Part | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024904號 | 有效日期: 20180416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克希拉”披覆式陶瓷植牙系統

英文品名: “KYOCERA”HACEX Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019339號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克希拉”披覆式陶瓷植牙系統

英文品名: “KYOCERA”HACEX Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019339號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”柯卡隆植體

英文品名: “Medentika” Quattrocone Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033623號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克希拉植牙系統二階零件

英文品名: Kyocera Implant System Secondary Part | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024904號 | 有效日期: 20180416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克希拉”披覆式陶瓷植牙系統

英文品名: “KYOCERA”HACEX Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019339號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克希拉”披覆式陶瓷植牙系統

英文品名: “KYOCERA”HACEX Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019339號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”柯卡隆植體

英文品名: “Medentika” Quattrocone Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033623號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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艾爾斯企業的黃頁資料

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艾爾斯企業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區五族二街190號2樓 | 電話: 03-491-3168

名稱 艾爾斯企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區五族二街190號2樓		杜宜樺28898955核准設立

新北市三重區興德路111-6號2樓		杜宜樺42561931核准設立

登記地址: 桃園市中壢區五族二街190號2樓 | 負責人: 杜宜樺 | 統編: 28898955 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111-6號2樓 | 負責人: 杜宜樺 | 統編: 42561931 | 核准設立

地址 桃園市中壢區五權里五族二街190號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區五權里五族二街１９０號１樓等		10065620

登記地址: 桃園市中壢區五權里五族二街１９０號１樓等 | 統編: 10065620

與"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

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