羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
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中文品名羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組的英文品名是AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST, 許可證字號是衛署醫器輸字第010635號, 有效日期是2008/12/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 包裝是盒裝, 醫器規格是24 TESTS,以下空白, 申請商名稱是羅氏大藥廠股份有限公司.

#羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010635號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/12/19
發證日期	2004/04/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601063509
中文品名	羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
英文品名	AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	盒裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24 TESTS,以下空白
限制項目	(空)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.
製造廠廠址	11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010635號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2008/12/19

發證日期

2004/04/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601063509

中文品名

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名

AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

盒裝

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

24 TESTS,以下空白

限制項目

(空)

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.

製造廠廠址

11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

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羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組的地址位於

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Andrew Nicholas Plank	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Ahmed El Husseiny	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Girish S Mulye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Maturin Tchoumi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467

Andrew Nicholas Plank

職稱: 監察人 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Ahmed El Husseiny

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Maturin Tchoumi

職稱: 董事 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

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公司登記經理人資料集資料集的羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組相關資料

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

出進口廠商登記資料資料集的羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組相關資料

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

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中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 1992/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 19921214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 1997/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 19971015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 20081219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 1995/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 19950125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950809 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 1995/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 19951101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 1985/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 19850419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850628 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

中央監視器

中央監視器

血壓器

血壓器

呼吸/呼吸暫停模機

呼吸/呼吸暫停模機

動脈內汽球壓縮系統

動脈內汽球壓縮系統

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

血氧飽和度監視器

血氧飽和度監視器

床邊監護儀

床邊監護儀

超音波掃描器

超音波掃描器

心電計

心電計

心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026043號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Vemurafenib \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
利彼樂	英文品名: LIMBITROL CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/01/21 \| 註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮、抑鬱併發症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;AMITRIPTYLINE (HCL) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克	英文品名: INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018528號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型	英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005319號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素甲丁缺乏症 \| 劑型: 原料藥細粒劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
美血樂注射劑 1000 微公克/毫升	英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000858號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/08/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018529號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽	英文品名: DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑	英文品名: RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003100號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
立舒定錠３毫克（布馬平）	英文品名: LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034848號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
利彼攣糖衣錠	英文品名: LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013592號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸胃道泌尿道之功能性障礙 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;CLIDINIUM BROMIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018530號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型	英文品名: DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012162號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/12/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2000/01/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素Ｄ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
辛得治錠	英文品名: SYNTROGEL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIME... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
菌得清	英文品名: GANTRISIN TABLETS 500MG \| 許可證字號: 內衛藥輸字第003598號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFISOXAZOLE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
滴百樂膜衣錠５００公絲	英文品名: TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017804號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ORNIDAZOLE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞	英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022999號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、社交畏懼症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MOCLOBEMIDE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
包衣丙種維生素	英文品名: COATED ASCORBIC ACID TYPE EC \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002741號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 壞血病 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
煩寧錠５公絲（二氮平）	英文品名: VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034851號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

日沛樂膜衣錠240毫克

利彼樂

〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克

乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型

美血樂注射劑 1000 微公克/毫升

抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞

愛維乃軟膠囊３００國際單位

左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽

"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑

羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

立舒定錠３毫克（布馬平）

利彼攣糖衣錠

抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞

乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型

辛得治錠

菌得清

滴百樂膜衣錠５００公絲

歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞

包衣丙種維生素

煩寧錠５公絲（二氮平）

食品業者登錄資料集資料集的羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組相關資料

羅氏大藥廠股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23167467 | 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

羅氏大藥廠股份有限公司

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Vemurafenib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/28
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/17
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克	英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" \| 適應症: 普金森氏病 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENSERAZIDE (HCL);;LEVODOPA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/17
賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克	英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg \| 適應症: 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pertuzumab ;;Trastuzumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/22
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/04
“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/19
〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克	英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
克流感膠囊７５毫克	英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/06
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/29
美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升	英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml \| 適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/10
癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/24
羅視萌注射劑	英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injection \| 適應症: 1.血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。2.糖尿病黃斑部水腫(DME)。3.視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Faricimab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/09
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21
容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位	英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU \| 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-H... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 針筒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/26
"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
克流感膠囊 45 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23
美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
羅思克200毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2022/08/07

日沛樂膜衣錠240毫克

癌自禦注射劑

"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克

賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

賀癌平凍晶注射劑１５０毫克

“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克

〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克

克流感膠囊７５毫克

莫須瘤皮下注射劑

美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升

珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

癌思停注射劑

羅視萌注射劑

羅思克100毫克膠囊

容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位

"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

克流感膠囊 45 毫克

美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升

羅思克200毫克膠囊

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羅氏大藥廠股份有限公司	統一編號: 23167467 \| 核准日期: 19881107 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION @ 全部藥品許可證資料集
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 核准日期: 19881107

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	發布日期: 2012/10/16 \| 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau... @ 本署新聞公告資料集
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事	發布日期: 2012/10/24 \| 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠回收藥訊息	發布日期: 2011/12/30 \| 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

發布日期: 2012/10/16 | 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau...

@ 本署新聞公告資料集

有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事

發布日期: 2012/10/24 | 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi...

@ 本署新聞公告資料集

有關羅氏大藥廠回收藥訊息

發布日期: 2011/12/30 | 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ...

@ 本署新聞公告資料集

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤注射劑

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根據地址台北市民生東路三段１３４號９樓找到的相關資料

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中國東方航空股份有限公司	電話: 02-4055-6868 \| 航空公司ICAO國際代碼: CES \| China Easter \| 航空公司IATA國際代碼: MU \| 地址: 台北市民生東路三段134號5樓 \| 國別: CN \| 航空公司別稱: 東方航空 @ 航空公司統一代碼
截瘤達錠１５０毫克	英文品名: XELODA TABLETS 150MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022408號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/02/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乳癌：Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPECITABINE \| 製造商名稱: PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V @ 全部藥品許可證資料集
羅眠樂錠１公絲	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007523號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
羅植平注射劑２５公絲/５毫升	英文品名: ZENAPAX STERILE CONCENTRATE FOR INJECTION 25MG/5ML \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000588號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/03/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防腎移植病患發生嚴重的器官排斥。可與環孢靈（ＣＹＣＬＯＳＰＯＲＩＮＥ）及腎上腺皮質類固醇（ＣＯＲＴＩＣＯＳＴＥＲＯＩＤＳ）併用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克	英文品名: MADOPAR '62.5' "ROCHE" CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015901號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏病 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 癒濾膜衣錠０．７５公絲	英文品名: HIVID FILM-COATED TABLES 0.75MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020900號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對ＺＩＤＯＶＵＤＩＮＥ　治療不佳或不能忍受之ＨＩＶ感染症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZALCITABINE \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 煩寧錠２公絲	英文品名: VALIUM 2 TABLETS 2MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013580號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集

中國東方航空股份有限公司

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截瘤達錠１５０毫克

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羅眠樂錠１公絲

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羅植平注射劑２５公絲/５毫升

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莫須瘤注射劑

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"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克

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"羅氏" 癒濾膜衣錠０．７５公絲

@ 全部藥品許可證資料集

"羅氏" 煩寧錠２公絲

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羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組同分類的醫療器材許可證資料集

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司