“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008898號, 有效日期是2025/06/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是群祐生技股份有限公司.

#“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/14
發證日期	2010/06/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400889804
中文品名	“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	DTS MG CO., LTD.
製造廠廠址	607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008898號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/14

發證日期

2010/06/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400889804

中文品名

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

群祐生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號

29043675

製造商名稱

DTS MG CO., LTD.

製造廠廠址

607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/16

製造許可登錄編號

(空)

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朱冰芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 群祐生技股份有限公司 \| 統一編號: 29043675

朱冰芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 群祐生技股份有限公司 | 統一編號: 29043675

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群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

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“帝斯克”史特滑鈍針	英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐” 血液收集處理管	英文品名: AESMED 50ml tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50ml。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”血小板濃厚液萃取套組	英文品名: AESMED PRP KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 \| 有效日期: 20250614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211119 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 20251207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐” 血液收集處理管	英文品名: AESMED 50ml tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50ml。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”史特滑鈍針	英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 \| 有效日期: 20231129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”血小板濃厚液萃取套組	英文品名: AESMED PRP KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
髮來麗植髮機(未滅菌)	英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022265號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“帝斯克”史特滑鈍針

“帝斯克”注射針

“群祐” 血液收集處理管

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

“帝斯克”鈍針

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“帝斯克”鈍針

“帝斯克”注射針

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“帝斯克”史特滑鈍針

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

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群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

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控油淨膚晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
控油縮毛孔加強晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER \| 用途: 軟化角質，面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
煥白隔離防護乳	英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

控油淨膚晶露

控油縮毛孔加強晶露

煥白隔離防護乳

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健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒得適洗鼻鹽	英文品名: SUTEC NASAL WASHING SALT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007399號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華俐醫療科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華俐" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "FAR LEADER" Nasal Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008376號 \| 有效日期: 2030/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華俐醫療科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林成斌	事務所名稱: 大華記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區林森北路５０號９樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00045號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
明森華有限公司	統一編號: 16165344 \| 電話號碼: 02-25681427 \| 臺北市中山區林森北路50號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
傑洛森國際有限公司	統一編號: 96947320 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區林森北路50號6樓之9 @ 出進口廠商登記資料

林成斌

事務所名稱: 大華記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區林森北路５０號９樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00045號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

明森華有限公司

統一編號: 16165344 | 電話號碼: 02-25681427 | 臺北市中山區林森北路50號8樓之5

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傑洛森國際有限公司

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名稱群祐生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群祐生技股份有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之5	謝昀珊	29043675	解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

群祐生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5 | 負責人: 謝昀珊 | 統編: 29043675 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

地址臺北市中山區林森北路50號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
有魚娛樂有限公司臺北市中山區林森北路50號11樓之7	林建志	93714592	核准設立
神能國際開發有限公司臺北市中山區林森北路50號9樓之6	張好主	00112162	核准設立
療癒星空畫手作工作室臺北市中山區林森北路50號6樓之5	葉綺君	88381911	核准設立 - 獨資
資康科技有限公司臺北市中山區林森北路50號5樓之5	蔡瑛琴	93369352	核准設立
放大娛樂有限公司臺北市中山區林森北路50號7樓之3	翁嘉駿	93615586	核准設立
浚禾貿易有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之3	簡子翔	93677772	核准設立
忠璋科技有限公司臺北市中山區林森北路50號8樓之3	謝晉璋	94010847	核准設立
傑洛森國際有限公司臺北市中山區林森北路50號6樓之9	周美岑	96947320	核准設立

有魚娛樂有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之7 | 負責人: 林建志 | 統編: 93714592 | 核准設立

神能國際開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號9樓之6 | 負責人: 張好主 | 統編: 00112162 | 核准設立

療癒星空畫手作工作室

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號6樓之5 | 負責人: 葉綺君 | 統編: 88381911 | 核准設立 - 獨資

資康科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號5樓之5 | 負責人: 蔡瑛琴 | 統編: 93369352 | 核准設立

放大娛樂有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號7樓之3 | 負責人: 翁嘉駿 | 統編: 93615586 | 核准設立

浚禾貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之3 | 負責人: 簡子翔 | 統編: 93677772 | 核准設立

忠璋科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號8樓之3 | 負責人: 謝晉璋 | 統編: 94010847 | 核准設立

傑洛森國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號6樓之9 | 負責人: 周美岑 | 統編: 96947320 | 核准設立

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與“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司