| 英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子,提供在IL血漿凝固系統上配合凝血?原試劑當做凝固因子受質之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如中文仿單核定本。 | 醫器規格: #08466050:5 x 1 mL。增加規格 #0020012200:10 x 1 mL。註銷規格:#08466050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 | 有效日期: 20260321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子,提供在IL血漿凝固系統上配合凝血?原試劑當做凝固因子受質之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #08466050:5 x 1 mL。增加規格 #0020012200:10 x 1 mL。註銷規格:#08466050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間,需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 | 有效日期: 20230802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間,需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統,可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: #00025000000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統,可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025000000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL Factor XIII Antigen | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024129號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統,利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL Factor XIII Antige | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024129號 | 有效日期: 20221129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統,利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL ReadiPlasTin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑,用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL ReadiPlasTi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑,用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301300、0020301400,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL Factor VIII deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014877號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Factor VIII deficient plasma:lyophilized human plasma that has been artificially depleted of factor ... | 醫器規格: #08466450:5x1ml.增加規格:#0020011800:10x1ml。新增規格: 0020012800,詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:08466450。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL Factor VIII deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014877號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #08466450:5x1ml.增加規格:#0020011800:10x1ml。新增規格: 0020012800,詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:08466450。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System),利用Clauss方法,定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301700、0020301800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System),利用Clauss方法,定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301700、0020301800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021671號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GEM CVP 1 and 2 ampules: Aqueous buffered bicarbonate solution containing inorganic salts and organi... | 醫器規格: #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#000... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |