歐節樂小關節腔注射液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名歐節樂小關節腔注射液的英文品名是Ostenil Mini, 許可證字號是衛署醫器輸字第021252號, 有效日期是2025/07/15, 許可證種類是09, 效能是適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux r..., 主成分略述是Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSodium dihydrogenphosphate-2 H2O…………0.05mg\nWater fo..., 醫器規格是10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是禾伸堂生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021252號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/15
發證日期	2010/07/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602125204
中文品名	歐節樂小關節腔注射液
英文品名	Ostenil Mini
效能	適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSodium dihydrogenphosphate-2 H2O…………0.05mg\nWater for injection add to………………1.0ml\n以下空白
醫器規格	10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.9。
限制項目	輸入
申請商名稱	禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
申請商統一編號	12681706
製造商名稱	TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址	Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/08/13
製造許可登錄編號	QSD10862

許可證字號

衛署醫器輸字第021252號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/15

發證日期

2010/07/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602125204

中文品名

歐節樂小關節腔注射液

英文品名

Ostenil Mini

效能

適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSodium dihydrogenphosphate-2 H2O…………0.05mg\nWater for injection add to………………1.0ml\n以下空白

醫器規格

10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.9。

限制項目

輸入

申請商名稱

禾伸堂生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

申請商統一編號

12681706

製造商名稱

TRB CHEMEDICA AG

製造廠廠址

Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/13

製造許可登錄編號

QSD10862

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唐錦榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4689616 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
林懋元	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 724904 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
吳宗忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
楊晴華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
蔡高忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
陳繼明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
黃昭媛	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
侯嘉隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706

唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

侯嘉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

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楊晴華	公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 \| 到職日期: 1131031 \| 統一編號: 12681706

楊晴華

公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 到職日期: 1131031 | 統一編號: 12681706

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禾生技	總機電話: 0287975966 \| 公司代號: 4194 \| 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 \| 成立日期: 20010118 \| 禾伸堂生技股份有限公司

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

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禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

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"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 2023/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELISA Kit：\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 2015/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生，且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"安絡定" 890單波長光療儀	英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120,480,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節常樂關節腔注射液	英文品名: Ostenil PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 \| 有效日期: 2027/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 20140512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節常樂關節腔注射液	英文品名: Ostenil PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 \| 有效日期: 20220913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節樂小關節腔注射液	英文品名: Ostenil Mini \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"安絡定" 890單波長光療儀	英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120,480,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

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“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

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諾得牙周防護劑

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"美迪文"清創凝膠藥

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禾伸堂生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司	統一編號: 12681706 \| 核准日期: 20131021 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
禾伸堂生技股份有限公司	統編: 12681706 \| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠	登錄日期: 1111004 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司	事業類別: 302 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 統一編號: 28113336 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0990 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司	核准投資日期: 1001102 \| 廠商代碼: A0990 \| 產業別: 生物技術 \| 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 園區別: 生醫科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司	事業類別: 生物科技 \| 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 統一編號: 28113336 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0990 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司

核准投資日期: 1001102 | 廠商代碼: A0990 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

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唐麥國際股份有限公司內湖廠	負責人: 吳建猷 \| 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾麗陽生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華緬開發股份有限公司	統一編號: 55861869 \| 電話號碼: 02-26578456 \| 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 @ 出進口廠商登記資料

唐麥國際股份有限公司內湖廠

負責人: 吳建猷 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

@ 醫療器材許可證資料集

華緬開發股份有限公司

統一編號: 55861869 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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禾伸堂生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 電話: 02-8797-5677

名稱禾伸堂生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾伸堂生技股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段88號4樓	唐錦榮	12681706	核准設立
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓	楊晴華	28113336	核准設立

禾伸堂生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 楊晴華 | 統編: 28113336 | 核准設立

地址臺北市內湖區內湖路1段88號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉特企業股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段88號6樓	王逢德	22898042	核准設立
聯邦商業銀行股份有限公司西湖分公司臺北市內湖區內湖路1段88號1樓及90號1樓	洪郁帆	27251211	核准設立
唐麥國際股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段88號7樓	吳建猷	23432655	核准設立
巨有科技股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段88號8樓	賴志賢	86169913	核准設立
華緬開發股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段88號6樓	王明祥	55861869	解散 (核准解散日期: 2024-10-17)
禾茂電股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段88號4樓	李正星	28844620	核准設立
軟實力科技股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段88號4樓	李正星	53112671	核准設立

偉特企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 | 負責人: 王逢德 | 統編: 22898042 | 核准設立

聯邦商業銀行股份有限公司西湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號1樓及90號1樓 | 負責人: 洪郁帆 | 統編: 27251211 | 核准設立

唐麥國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 | 負責人: 吳建猷 | 統編: 23432655 | 核准設立

巨有科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號8樓 | 負責人: 賴志賢 | 統編: 86169913 | 核准設立

華緬開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 | 負責人: 王明祥 | 統編: 55861869 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-17)

禾茂電股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 負責人: 李正星 | 統編: 28844620 | 核准設立

軟實力科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 負責人: 李正星 | 統編: 53112671 | 核准設立

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與歐節樂小關節腔注射液同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司