羅氏電解質分析儀9180
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏電解質分析儀9180的英文品名是Roche 9180 Electrolyte Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第016119號, 有效日期是2026/03/09, 許可證種類是09, 效能是解質分析儀9180是一個強有力的工具被設計迅速,準確地和有效,基本的電解質測試方便實驗室使用。, 主成分略述是SNAPPAK 9180/9181: \nStandard A: sodium 150.0 mmol/l, potassium 5.0 mmol/l, chloride 115.0 mmol/l, calcium 0.9 mmol/l, lithium 0.3 mmol/l\nStandard B:..., 醫器規格是System Generic 9180, Reference Electrode, Reference Housing, Na+ Electrode, K+ Electrode, Cl- Electrode, Ca++ Electrode, Li+ Electrode, Sodium Conditi..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016119號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/09 |
發證日期 | 2006/03/09 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601611908 |
中文品名 | 羅氏電解質分析儀9180 |
英文品名 | Roche 9180 Electrolyte Analyzer |
效能 | 解質分析儀9180是一個強有力的工具被設計迅速,準確地和有效,基本的電解質測試方便實驗室使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1145 鈣試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SNAPPAK 9180/9181: \nStandard A: sodium 150.0 mmol/l, potassium 5.0 mmol/l, chloride 115.0 mmol/l, calcium 0.9 mmol/l, lithium 0.3 mmol/l\nStandard B: sodium 100.0 mmol/l, potassium 1.8 mmol/l, chloride 72.0 mmol/l, calcium 1.5 mmol/l, lithium 0.3 mmol/l\nStandard C: sodium 150.0 mmol/l, potassium 5.0 mmol/l, chloride 115.0 mmol/l, calcium 0.9 mmol/l, lithium 1.4 mmol/l\nReference Solution: potassium chloride 1.2 mol/l\nISETROL ELECTROLYTE Control: a specially formulated non-biological solution that simulates electrolyte activity levels equivalent to 93% plasma water. ISE-trol does not contain human or bovine serum proteins.\nSodium Condition: NH4HF2 0.1 mol/l\nCleaning A: Neodisher MA 3.5g/l, NaCl 6.0 g/l\n\n |
醫器規格 | System Generic 9180, Reference Electrode, Reference Housing, Na+ Electrode, K+ Electrode, Cl- Electrode, Ca++ Electrode, Li+ Electrode, Sodium Condition, Cleaning A |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016119號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/09 |
發證日期2006/03/09 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601611908 |
中文品名羅氏電解質分析儀9180 |
英文品名Roche 9180 Electrolyte Analyzer |
效能解質分析儀9180是一個強有力的工具被設計迅速,準確地和有效,基本的電解質測試方便實驗室使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1145 鈣試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SNAPPAK 9180/9181: \nStandard A: sodium 150.0 mmol/l, potassium 5.0 mmol/l, chloride 115.0 mmol/l, calcium 0.9 mmol/l, lithium 0.3 mmol/l\nStandard B: sodium 100.0 mmol/l, potassium 1.8 mmol/l, chloride 72.0 mmol/l, calcium 1.5 mmol/l, lithium 0.3 mmol/l\nStandard C: sodium 150.0 mmol/l, potassium 5.0 mmol/l, chloride 115.0 mmol/l, calcium 0.9 mmol/l, lithium 1.4 mmol/l\nReference Solution: potassium chloride 1.2 mol/l\nISETROL ELECTROLYTE Control: a specially formulated non-biological solution that simulates electrolyte activity levels equivalent to 93% plasma water. ISE-trol does not contain human or bovine serum proteins.\nSodium Condition: NH4HF2 0.1 mol/l\nCleaning A: Neodisher MA 3.5g/l, NaCl 6.0 g/l\n\n |
醫器規格System Generic 9180, Reference Electrode, Reference Housing, Na+ Electrode, K+ Electrode, Cl- Electrode, Ca++ Electrode, Li+ Electrode, Sodium Condition, Cleaning A |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/01/29 |
製造許可登錄編號(空) |
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羅氏電解質分析儀9180的地址位於
臺北市中山區民權東路3段2號10樓