"憂尼卡"多扶骨
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中文品名"憂尼卡"多扶骨的英文品名是"UNICARE"CYTOFLEX TEF-GUARD BARRIER MEMBRANE FOR TISSUE REGENERATION, 許可證字號是衛署醫器輸字第017451號, 有效日期是2026/11/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是25mmX30mm,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.12.7之仿單、標籤核定本正本予以作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日及105年10月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏國醫療儀器有限公司.

#"憂尼卡"多扶骨的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/24
發證日期	2006/11/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601745108
中文品名	"憂尼卡"多扶骨
英文品名	"UNICARE"CYTOFLEX TEF-GUARD BARRIER MEMBRANE FOR TISSUE REGENERATION
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25mmX30mm,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.12.7之仿單、標籤核定本正本予以作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日及105年10月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.8.14、108.8.6及109.5.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	宏國醫療儀器有限公司
申請商地址	嘉義縣六腳鄉蘇厝村蘇厝寮９７號
申請商統一編號	89805206
製造商名稱	UNICARE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	23011 Moulton Parkway, J-11 Laguna Hills, CA 92653 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/03
製造許可登錄編號	QSD8368

許可證字號

衛署醫器輸字第017451號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/24

發證日期

2006/11/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601745108

中文品名

"憂尼卡"多扶骨

英文品名

"UNICARE"CYTOFLEX TEF-GUARD BARRIER MEMBRANE FOR TISSUE REGENERATION

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

25mmX30mm,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.12.7之仿單、標籤核定本正本予以作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日及105年10月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.8.14、108.8.6及109.5.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

宏國醫療儀器有限公司

申請商地址

嘉義縣六腳鄉蘇厝村蘇厝寮９７號

申請商統一編號

89805206

製造商名稱

UNICARE BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址

23011 Moulton Parkway, J-11 Laguna Hills, CA 92653 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/03

製造許可登錄編號

QSD8368

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嘉義縣六腳鄉蘇厝村蘇厝寮９７號

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蘇詩傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 宏國醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 89805206

蘇詩傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宏國醫療儀器有限公司 | 統一編號: 89805206

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宏國醫療儀器有限公司

統一編號: 89805206 | 電話號碼: 05-7812829 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

宏國醫療儀器有限公司

統一編號: 89805206 | 電話號碼: 05-7812829 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

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"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017170號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017170號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”德麥牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”德麥牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "KOHLER"Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001536號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "KOHLER"Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001536號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001400號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001400號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 \| 有效日期: 20230503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "META"Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004277號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "META"Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004277號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002226號 \| 有效日期: 2019/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002226號 \| 有效日期: 20190924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006493號 \| 有效日期: 2013/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006493號 \| 有效日期: 20130130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”崔娜牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”崔娜牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 \| 有效日期: 2022/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“尚德”德麥牙科植體

“尚德”德麥牙科植體

"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)

"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)

"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)

"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)

“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)

"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)

“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“尚德”崔娜牙科植體

“尚德”崔娜牙科植體

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "憂尼卡"多扶骨相關資料

宏國醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: Q-189805206-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89805206 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

宏國醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: Q-189805206-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89805206 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

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安多波爾人工牙植體系統　〝以諾瓦〞	英文品名: ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEM "INNOVA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008543號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"以諾瓦" 安多波爾人工牙植體系統	英文品名: "INNOVA" ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012837號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憂尼卡”麗收骨可吸收式再生薄膜	英文品名: “Unicare” CYTOFLEX Resorb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031053號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金石"手術導板(未滅菌)	英文品名: "Keystone" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018563號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/12 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安多波爾人工牙植體系統　〝以諾瓦〞

美樂牙科植體系統（衛署醫器輸字	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金石”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"憂尼卡"多扶骨 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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