免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑
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中文品名免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑的英文品名是IMMULITE 2500 Free PSA Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第016202號, 有效日期是2016/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是供IMMULITE 2500分析儀體外診斷使用,定量檢測人體血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)。, 主成分略述是1.Free PSA Bead Pack:coated with monoclonal murine anti-PSA antibody specific for free (uncomplexed) PSA.2.Free PSA Reagent Wedge:11.5 mL of a protein..., 醫器規格是L5KPF2:200 tests, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子股份有限公司.

#免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601620208
中文品名免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑
英文品名IMMULITE 2500 Free PSA Reagent
效能供IMMULITE 2500分析儀體外診斷使用,定量檢測人體血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1.Free PSA Bead Pack:coated with monoclonal murine anti-PSA antibody specific for free (uncomplexed) PSA.2.Free PSA Reagent Wedge:11.5 mL of a protein buffer matrix; 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-PSA antibody specific for PSA in a buffer containing human serum.3.Free PSA Adjustors:Two vials(Low and High) of lyophilized free PSA in a buffer solution
醫器規格L5KPF2:200 tests
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4423

許可證字號

衛署醫器輸字第016202號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/03/22

發證日期

2006/03/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601620208

中文品名

免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑

英文品名

IMMULITE 2500 Free PSA Reagent

效能

供IMMULITE 2500分析儀體外診斷使用,定量檢測人體血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Free PSA Bead Pack:coated with monoclonal murine anti-PSA antibody specific for free (uncomplexed) PSA.2.Free PSA Reagent Wedge:11.5 mL of a protein buffer matrix; 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-PSA antibody specific for PSA in a buffer containing human serum.3.Free PSA Adjustors:Two vials(Low and High) of lyophilized free PSA in a buffer solution

醫器規格

L5KPF2:200 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號8樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD4423

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Marcel Radunski

職稱: 董事 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Nils Hansen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

艾偉(Erdal Elver)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

張合翕(Frank Grunert)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Nils Hanse

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Marcel Radunski

職稱: 董事 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Nils Hansen

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艾偉(Erdal Elver)

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張合翕(Frank Grunert)

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Nils Hanse

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

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張合翕(Frank Grunert)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1130801 | 統一編號: 23526674

艾偉(Erdal Elver)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1010701 | 統一編號: 23526674

張合翕(Frank Grunert)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1130801 | 統一編號: 23526674

艾偉(Erdal Elver)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1010701 | 統一編號: 23526674

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西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

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免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkalin... | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 20160419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200410 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 2013/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 20130418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHB... | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 2014/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 20140113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B... | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 20151114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 2014/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 20141009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1):Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified... | 醫器規格: 100 tests,500 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 20160622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 總睪丸脂酮試驗系統

英文品名: IMMULITE Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: polyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. | 醫器規格: 100 tests;500 tests. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkalin... | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 20160419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200410 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 2013/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 20130418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHB... | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 2014/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 20140113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B... | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 20151114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 2014/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 20141009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1):Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified... | 醫器規格: 100 tests,500 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 20160622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 總睪丸脂酮試驗系統

英文品名: IMMULITE Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: polyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. | 醫器規格: 100 tests;500 tests. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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根據識別碼 23526674 找到的相關資料

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西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西門子股份有限公司

統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西門子股份有限公司

統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 西門子 找到的相關資料

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西門子

文號: 核駁第0367952號 | 著名商標所有人(含國籍): 德商.西門子股份有限公司 | 案件性質: 商標核駁 | 法條: 商31-1 | 商品或服務: 電動剃刀、電髮剪等商品 | 日期: 20160118

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

彰化八卦山大佛

1 | 開放時間: 上午8時30分至下午17時30分,戶外區域全年開放。 | 現狀: 於民國112年(西元2023年)修復完工後重新開放大眾參觀。 | 歷史沿革: 八卦山大佛地處彰化市區旁的八卦山上,為彰化市的著名地標,於民國50年(西元1961年)竣工,現今位於彰化縣彰化市溫泉路31號。 日治時期,日人在山頂上建立了一座紀念在接收臺灣的軍事行動中,去逝的北白...

@ 文資局歷史建築

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

SIEMENS

文號: 核駁第0367952號 | 著名商標所有人(含國籍): 德商.西門子股份有限公司 | 案件性質: 商標核駁 | 法條: 商31-1 | 商品或服務: 電動剃刀、電髮剪等商品 | 日期: 20160118

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西門子

文號: 核駁第0367952號 | 著名商標所有人(含國籍): 德商.西門子股份有限公司 | 案件性質: 商標核駁 | 法條: 商31-1 | 商品或服務: 電動剃刀、電髮剪等商品 | 日期: 20160118

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

彰化八卦山大佛

1 | 開放時間: 上午8時30分至下午17時30分,戶外區域全年開放。 | 現狀: 於民國112年(西元2023年)修復完工後重新開放大眾參觀。 | 歷史沿革: 八卦山大佛地處彰化市區旁的八卦山上,為彰化市的著名地標,於民國50年(西元1961年)竣工,現今位於彰化縣彰化市溫泉路31號。 日治時期,日人在山頂上建立了一座紀念在接收臺灣的軍事行動中,去逝的北白...

@ 文資局歷史建築

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

SIEMENS

文號: 核駁第0367952號 | 著名商標所有人(含國籍): 德商.西門子股份有限公司 | 案件性質: 商標核駁 | 法條: 商31-1 | 商品或服務: 電動剃刀、電髮剪等商品 | 日期: 20160118

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市南港區園區街3號8樓 找到的相關資料

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

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摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

南港生技育成中心

連絡電話: 02-26558633#8008 | 創業空間類型: 育成中心 | 招募團隊類型: | 空間用途: 辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 | 所屬單位: 民間單位-經濟部中小企業處

@ 創業空間資料

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供4個反應使用,共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer),每管1020ML,共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 ... | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供3個反應使用,共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用,包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Bu... | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經濟部中小企業處南港生技育成中心

地址: 台北市南港區園區街3號17樓(南港軟體園區) | 簡介: 經濟部中小企業處自86年起運用中小企業發展基金鼓勵公民營機構設立中小企業創新育成中心,迄今已補助設立91所中小企業創新育成中心,再加上由經濟部中小企業處投資設立之南港軟體育成中心、南科育成中心、南港生...

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

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南港生技育成中心

連絡電話: 02-26558633#8008 | 創業空間類型: 育成中心 | 招募團隊類型: | 空間用途: 辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 | 所屬單位: 民間單位-經濟部中小企業處

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摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供4個反應使用,共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer),每管1020ML,共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 ... | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供3個反應使用,共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用,包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Bu... | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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經濟部中小企業處南港生技育成中心

地址: 台北市南港區園區街3號17樓(南港軟體園區) | 簡介: 經濟部中小企業處自86年起運用中小企業發展基金鼓勵公民營機構設立中小企業創新育成中心,迄今已補助設立91所中小企業創新育成中心,再加上由經濟部中小企業處投資設立之南港軟體育成中心、南科育成中心、南港生...

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西門子的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號12樓B室 | 電話: 04-2301-6677

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區中安路1號 | 電話: 07-793-2953

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號6樓 | 電話: 07-810-0865

西門子核能有限公司 | 地址: 基隆市中山區中山一路217巷9號 | 電話: 02-2424-7255

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段100號9樓 | 電話: 02-2719-9998

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武慶三路1號4樓 | 電話: 07-724-0284

西門子股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號8樓 | 電話: 02-2652-8512

德商富士通西門子電腦資訊有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號5樓之1 | 電話: 02-2655-7111

西門子股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區忠明南路787號14樓 | 電話: 04-2261-9225

名稱 西門子 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 西門子)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街181號2樓
歐茄‧尤馬斯27948128核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
石台恩42963127核准設立

臺北市南港區園區街3號8樓
張合翕(Frank Grunert)23526674核准設立

臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5
Lynn WONG Pei Ling54383308核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
吳碧華70809287核准登記

臺北市南港區三重路66號16樓
李鍵壕83189394核准登記

臺北市南港區三重路66號16樓
Yinting Hsu85098433核准設立

臺中市西屯區工業區三十四路40之2號
張合翕(Frank Grunert)23931370核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街181號2樓 | 負責人: 歐茄‧尤馬斯 | 統編: 27948128 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 石台恩 | 統編: 42963127 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號8樓 | 負責人: 張合翕(Frank Grunert) | 統編: 23526674 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5 | 負責人: Lynn WONG Pei Ling | 統編: 54383308 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 吳碧華 | 統編: 70809287 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區三重路66號16樓 | 負責人: 李鍵壕 | 統編: 83189394 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區三重路66號16樓 | 負責人: Yinting Hsu | 統編: 85098433 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區三十四路40之2號 | 負責人: 張合翕(Frank Grunert) | 統編: 23931370 | 核准設立

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與免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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