血氧濃度測定儀
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中文品名“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀的英文品名是“Masimo” Pulse CO-Oximeter, 許可證字號是衛署醫器輸字第020918號, 有效日期是2020/04/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Rad-87以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信興欣業股份有限公司.

#“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020918號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/04/20
發證日期	2010/04/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602091801
中文品名	“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Rad-87以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	信興欣業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號	70371665
製造商名稱	MASIMO CORPORATION
製造廠廠址	40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD3997

許可證字號

衛署醫器輸字第020918號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/04/20

發證日期

2010/04/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602091801

中文品名

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

英文品名

“Masimo” Pulse CO-Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Rad-87以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

信興欣業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1

申請商統一編號

70371665

製造商名稱

MASIMO CORPORATION

製造廠廠址

40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD3997

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀地圖 [ 導航 ]

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀的地址位於

台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1

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謝崇彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
洪永基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
梁治平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
徐玉揚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665

謝崇彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

洪永基

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

梁治平

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

徐玉揚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

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信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 \| 有效日期: 2019/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad 87以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 \| 有效日期: 2020/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 \| 有效日期: 2018/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 軟片(未滅菌)	英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像列印裝置	英文品名: “Codonics”Medical Printer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018010號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NP-1600-M， NP-1600-MD， NP-1660-M，NP-1600-MD ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Radical 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 20120129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 \| 有效日期: 20180602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad 87以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 20180109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 20191106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

“美德福”貼片 (滅菌)

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"科多尼" 醫學影像列印裝置

"科多尼" 軟片(未滅菌)

“科多尼”醫學影像列印裝置

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

“美德福”貼片 (滅菌)

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

"科多尼" 醫學影像列印裝置

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

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信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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114年第一次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1140201 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 群曜數位科技股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20250508 @ 決標金額前5大之決標公告
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1130204 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20241107 @ 決標金額前5大之決標公告
信興欣業股份有限公司	電話: 02-23259915 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	廠商名稱: 信興欣業股份有限公司 \| 決標金額: \| 採購金額: 7000000000 \| 決標公告日期: 1140305 \| 機關名稱: 數位發展部數位產業署 \| 決標公告履約起日: 1131107 \| 決標公告履約迄日: 1141106 \| 標案案號: 1130204 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

114年第一次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1140201 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 群曜數位科技股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20250508

@ 決標金額前5大之決標公告

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1130204 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20241107

@ 決標金額前5大之決標公告

信興欣業股份有限公司

電話: 02-23259915 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

@ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

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信興欣業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓 | 電話: 02-2325-9915

名稱信興欣業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興欣業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	謝崇彬	70371665	核准設立

信興欣業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 謝崇彬 | 統編: 70371665 | 核准設立

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與“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司