"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)
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中文品名"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)的英文品名是VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000392號, 有效日期是2025/09/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是臨床生化項目檢驗分析, 主成分略述是1.Micro Sample Cup (CAT: 1213115)2.Sample Cup Caps (Piercable Caps) (CAT: 1451392)3.Vitros VersaTips (CAT: 6801715)4.Magnetic HDL Cholesterol Sample T..., 醫器規格是VITROS 5,1 FS Chemistry system, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000392號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/09/06 |
發證日期 | 2005/09/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400039200 |
中文品名 | "維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌) |
英文品名 | VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE) |
效能 | 臨床生化項目檢驗分析 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 1.Micro Sample Cup (CAT: 1213115)2.Sample Cup Caps (Piercable Caps) (CAT: 1451392)3.Vitros VersaTips (CAT: 6801715)4.Magnetic HDL Cholesterol Sample Tubes (CAT: 6800910)5.Magnetic HDL Cholesterol Adaptors (CAT: 6800911)6.Dessicant Packs (CAT: 1250232)7.PCS 13mm Tube Adapters (CAT: 8217796)8.PCS 10.25mm Tube Adapters (CAT: 8295750)9.PCS II 13mm Tube Adapters (CAT: 8303364)10.PCS Microtube Adapters (CAT: 8333130)11.PCS Microsample Cup Adapters (CAT: 8372690)12.Cuvettes (CAT: 6801422)13.Microtips (CAT: 6801423)14.FS Adapter-MicroSample Cup (CAT: 6802095)15.FS Humidification Packs (CAT: 6801892)16.FS Assay Data Disk (CAT: 6801876)17.VITROS 5, 1 FS Software (CAT: 6801885)18.Microslide Assay IFU (CAT: 6802117)19.5,1 FS Quick Reference Guide (CAT: 6802104)20.5,1 FS System Verification Binder (CAT: 6802127)21.FS Air Filter (CAT: 6801967)22.FS Tip Supply Compressor Filter (CAT: 6801968)23.FS Slide Disposal Liner (CAT: 6801965)24.FS Assay Disposal Li |
醫器規格 | VITROS 5,1 FS Chemistry system |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD8388 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000392號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/09/06 |
發證日期2005/09/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400039200 |
中文品名"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌) |
英文品名VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE) |
效能臨床生化項目檢驗分析 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述1.Micro Sample Cup (CAT: 1213115)2.Sample Cup Caps (Piercable Caps) (CAT: 1451392)3.Vitros VersaTips (CAT: 6801715)4.Magnetic HDL Cholesterol Sample Tubes (CAT: 6800910)5.Magnetic HDL Cholesterol Adaptors (CAT: 6800911)6.Dessicant Packs (CAT: 1250232)7.PCS 13mm Tube Adapters (CAT: 8217796)8.PCS 10.25mm Tube Adapters (CAT: 8295750)9.PCS II 13mm Tube Adapters (CAT: 8303364)10.PCS Microtube Adapters (CAT: 8333130)11.PCS Microsample Cup Adapters (CAT: 8372690)12.Cuvettes (CAT: 6801422)13.Microtips (CAT: 6801423)14.FS Adapter-MicroSample Cup (CAT: 6802095)15.FS Humidification Packs (CAT: 6801892)16.FS Assay Data Disk (CAT: 6801876)17.VITROS 5, 1 FS Software (CAT: 6801885)18.Microslide Assay IFU (CAT: 6802117)19.5,1 FS Quick Reference Guide (CAT: 6802104)20.5,1 FS System Verification Binder (CAT: 6802127)21.FS Air Filter (CAT: 6801967)22.FS Tip Supply Compressor Filter (CAT: 6801968)23.FS Slide Disposal Liner (CAT: 6801965)24.FS Assay Disposal Li |
醫器規格VITROS 5,1 FS Chemistry system |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/06 |
製造許可登錄編號QSD8388 |
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"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)的地址位於
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1