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許可證字號 | 衛署藥輸字第021157號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/15 |
發證日期 | 2021/01/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202115704 |
中文品名 | 汰癌勝注射液(派立達師) |
英文品名 | TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML |
適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | Corden Pharma Latina S.p.A. |
製造廠廠址 | VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝::,,,,8027950130030,8027950130030,;;盒裝::,,,,8027950130030,8027950130030, |
許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/15 |
發證日期: 2021/01/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202115704 |
中文品名: 汰癌勝注射液(派立達師) |
英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML |
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PACLITAXEL |
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號: 70824858 |
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A. |
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,,,,8027950130030,8027950130030,;;盒裝::,,,,8027950130030,8027950130030, |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第019457號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/30 |
發證日期 | 2018/11/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017015 |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 導眠靜注射劑5毫克/毫升 |
英文品名 | DORMICUM AMPOULES 5MG/ML |
適應症 | 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | MIDAZOLAM |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | CENEXI |
製造廠廠址 | 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/18 |
用法用量 | 詳如核定版仿單 |
包裝與國際條碼 | 安瓿::,,4714876000250,4714876000243,,,,4714876000250,4714876000243,,,, |
許可證字號: 衛署藥輸字第019457號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/30 |
發證日期: 2018/11/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02017015 |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 導眠靜注射劑5毫克/毫升 |
英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML |
適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: MIDAZOLAM |
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號: 70824858 |
製造商名稱: CENEXI |
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/18 |
用法用量: 詳如核定版仿單 |
包裝與國際條碼: 安瓿::,,4714876000250,4714876000243,,,,4714876000250,4714876000243,,,, |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第022727號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/31 |
發證日期 | 1999/12/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202272701 |
中文品名 | 補斯可胖注射液 |
英文品名 | BUSCOPAN AMPOULES |
適應症 | 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
製造廠廠址 | Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | 成品製造廠 |
異動日期 | 2022/03/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝::,,,,4716675642112,4716675642150,;;盒裝::,,,,4716675642112,4716675642150, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022727號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/31 |
發證日期: 1999/12/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202272701 |
中文品名: 補斯可胖注射液 |
英文品名: BUSCOPAN AMPOULES |
適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE |
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號: 70824858 |
製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: 成品製造廠 |
異動日期: 2022/03/18 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝::,,,,4716675642112,4716675642150,;;盒裝::,,,,4716675642112,4716675642150, |
@ L-胱胺酸 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20