速適採血筆 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名速適採血筆 (未滅菌)的英文品名是OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021425號, 有效日期是20250407, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250407 |
發證日期 | 20200407 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402142509 |
中文品名 | 速適採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | PRONICS VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址 | LOT M.22A-24, ROAD 12 TAN THUAN EPZ, TAN THUAN DONG WARD, DISTRICT 7, HO CHI MINH CITY VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20200930 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021425號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250407 |
發證日期20200407 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402142509 |
中文品名速適採血筆 (未滅菌) |
英文品名OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱PRONICS VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址LOT M.22A-24, ROAD 12 TAN THUAN EPZ, TAN THUAN DONG WARD, DISTRICT 7, HO CHI MINH CITY VIETNAM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程Manufactured by |
異動日期20200930 |
製造許可登錄編號(空) |
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速適採血筆 (未滅菌)的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1