福穩骨 注射劑
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中文品名福穩骨 注射劑的英文品名是Favoteo Solution for Injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001194號, 有效日期是2027/06/01, 許可證種類是菌　疫, 適應症是●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是TERIPARATIDE, 製造商名稱是CYTOVANCE BIOLOGICS INC..

#福穩骨 注射劑的地圖

許可證字號衛部菌疫輸字第001194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/01
發證日期2022/06/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000119400
中文品名福穩骨 注射劑
英文品名Favoteo Solution for Injectio
適應症●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
劑型注射劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERIPARATIDE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱CYTOVANCE BIOLOGICS INC.
製造廠廠址3500 NORTH SANTA FE AVE, OKLAHOMA CITY, OK 73118, USA
製造廠公司地址800 RESEARCH PARKWAY, OKLAHOMA CITY, OK 73104, USA
製造廠國別(空)
製程原料藥製造廠
異動日期2022/12/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆

許可證字號

衛部菌疫輸字第001194號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/01

發證日期

2022/06/01

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000119400

中文品名

福穩骨 注射劑

英文品名

Favoteo Solution for Injectio

適應症

●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;注射筆

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TERIPARATIDE

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

CYTOVANCE BIOLOGICS INC.

製造廠廠址

3500 NORTH SANTA FE AVE, OKLAHOMA CITY, OK 73118, USA

製造廠公司地址

800 RESEARCH PARKWAY, OKLAHOMA CITY, OK 73104, USA

製造廠國別

(空)

製程

原料藥製造廠

異動日期

2022/12/09

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝;;注射筆

福穩骨 注射劑地圖 [ 導航 ]

福穩骨 注射劑的地址位於

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 福穩骨 注射劑 相關資料

@ 福穩骨 注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號70824858
原始登記日期20011219
核發日期20240220
廠商中文名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商英文名稱DKSH TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
英文營業地址10 F., No. 22, Lane 407, Tiding Blvd., Section 2, Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人鑫O傑(BijayVeerSingh)
電話號碼02-8752-6666
傳真號碼02-8752-6300
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70824858
原始登記日期: 20011219
核發日期: 20240220
廠商中文名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商英文名稱: DKSH TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
英文營業地址: 10 F., No. 22, Lane 407, Tiding Blvd., Section 2, Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鑫O傑(BijayVeerSingh)
電話號碼: 02-8752-6666
傳真號碼: 02-8752-6300
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 福穩骨 注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/05
發證日期2005/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400078302
中文品名維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)
英文品名VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25片/一盒
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/05
發證日期: 2005/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400078302
中文品名: 維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)
英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25片/一盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201005
發證日期20051005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400078302
中文品名維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)
英文品名VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile)
效能用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25片/一盒
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201005
發證日期: 20051005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400078302
中文品名: 維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)
英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile)
效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25片/一盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150617
製造許可登錄編號: (空)

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2020/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402142509
中文品名速適採血筆 (未滅菌)
英文品名OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱PRONICS VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址LOT M.22A-24, ROAD 12 TAN THUAN EPZ, TAN THUAN DONG WARD, DISTRICT 7, HO CHI MINH CITY VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2020/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402142509
中文品名: 速適採血筆 (未滅菌)
英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: PRONICS VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: LOT M.22A-24, ROAD 12 TAN THUAN EPZ, TAN THUAN DONG WARD, DISTRICT 7, HO CHI MINH CITY VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250407
發證日期20200407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402142509
中文品名速適採血筆 (未滅菌)
英文品名OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱PRONICS VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址LOT M.22A-24, ROAD 12 TAN THUAN EPZ, TAN THUAN DONG WARD, DISTRICT 7, HO CHI MINH CITY VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期20200930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250407
發證日期: 20200407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402142509
中文品名: 速適採血筆 (未滅菌)
英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: PRONICS VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: LOT M.22A-24, ROAD 12 TAN THUAN EPZ, TAN THUAN DONG WARD, DISTRICT 7, HO CHI MINH CITY VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: (空)

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602589000
中文品名維特司生化產品氯試藥片
英文品名VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide
效能本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8445207。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址513 TECHNOLOGY BLVD. ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號QSD4625
許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602589000
中文品名: 維特司生化產品氯試藥片
英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide
效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8445207。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 513 TECHNOLOGY BLVD. ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: QSD4625

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240214
發證日期20140214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602589000
中文品名維特司生化產品氯試藥片
英文品名VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide
效能本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8445207。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址513 TECHNOLOGY BLVD. ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號QSD4625
許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240214
發證日期: 20140214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602589000
中文品名: 維特司生化產品氯試藥片
英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide
效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8445207。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 513 TECHNOLOGY BLVD. ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: QSD4625

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/08
發證日期2022/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603521708
中文品名維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片
英文品名VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slide
效能搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALKP)活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6844296，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NY 14626 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD4625
許可證字號: 衛部醫器輸字第035217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/08
發證日期: 2022/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603521708
中文品名: 維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片
英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slide
效能: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALKP)活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6844296，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NY 14626 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD4625

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601337307
中文品名"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
英文品名Vitros Immunodiagnostic Products Total T3
效能定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
製造廠廠址FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD5880
許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601337307
中文品名: "維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3
效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
製造廠廠址: FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD5880

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第013373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251031
發證日期20051031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601337307
中文品名"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
英文品名Vitros Immunodiagnostic Products Total T3
效能定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
製造廠廠址FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD5880
許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601337307
中文品名: "維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3
效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
製造廠廠址: FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD5880

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第020002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/04
發證日期2009/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602000202
中文品名維特司生化產品安非他命試劑
英文品名VITROS Chemistry Products AMPH Reagent
效能半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號QSD4603
許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/04
發證日期: 2009/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602000202
中文品名: 維特司生化產品安非他命試劑
英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent
效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: QSD4603

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240504
發證日期20090504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602000202
中文品名維特司生化產品安非他命試劑
英文品名VITROS Chemistry Products AMPH Reagent
效能半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號QSD4603
許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240504
發證日期: 20090504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602000202
中文品名: 維特司生化產品安非他命試劑
英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent
效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: QSD4603

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/26
發證日期2022/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/26
發證日期: 2022/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QMS0827

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第013187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601318700
中文品名維特司生化產品補體C3試劑
英文品名Vitros Chemistry Products C3 Reagent
效能定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號QSD4603
許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601318700
中文品名: 維特司生化產品補體C3試劑
英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent
效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: QSD4603

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第013187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20051014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601318700
中文品名維特司生化產品補體C3試劑
英文品名Vitros Chemistry Products C3 Reagent
效能定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號QSD4603
許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601318700
中文品名: 維特司生化產品補體C3試劑
英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent
效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: QSD4603

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第013082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601308209
中文品名拜而康 抗C血清(RH4)試劑
英文品名Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test
效能定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#714080：1x5 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號QSD4062
許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601308209
中文品名: 拜而康 抗C血清(RH4)試劑
英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test
效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #714080：1x5 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: QSD4062

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第013082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250927
發證日期20050927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601308209
中文品名拜而康 抗C血清(RH4)試劑
英文品名Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test
效能定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#714080：1x5 mL
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD4062
許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250927
發證日期: 20050927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601308209
中文品名: 拜而康 抗C血清(RH4)試劑
英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test
效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #714080：1x5 mL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD4062

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601458603
中文品名利薩夫A群組紅血球試劑
英文品名Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A
效能鑑定血液中未知抗體之定性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD4062
許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601458603
中文品名: 利薩夫A群組紅血球試劑
英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A
效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD4062

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第014586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20051110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601458603
中文品名利薩夫A群組紅血球試劑
英文品名Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A
效能鑑定血液中未知抗體之定性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200928
製造許可登錄編號QSD4062
許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601458603
中文品名: 利薩夫A群組紅血球試劑
英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A
效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: QSD4062

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601307703
中文品名拜而康®抗Jkb血清試劑
英文品名Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test
效能變更效能(調整文字敘述)為：定性偵測紅血球上是否有Jkb(JK2)抗原的存在。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD4062
許可證字號: 衛署醫器輸字第013077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601307703
中文品名: 拜而康®抗Jkb血清試劑
英文品名: Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test
效能: 變更效能(調整文字敘述)為：定性偵測紅血球上是否有Jkb(JK2)抗原的存在。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD4062

@ 福穩骨 注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第013077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250927
發證日期20050927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601307703
中文品名拜而康®抗Jkb血清試劑
英文品名Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test
效能定性偵測紅血球上是否有Jkb抗原的存在。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號QSD4062
許可證字號: 衛署醫器輸字第013077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250927
發證日期: 20050927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601307703
中文品名: 拜而康®抗Jkb血清試劑
英文品名: Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test
效能: 定性偵測紅血球上是否有Jkb抗原的存在。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: QSD4062

全部藥品許可證資料集 資料集的 福穩骨 注射劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202818804
中文品名腹樂輕10g口服溶液用粉劑
英文品名FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
適應症成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型溶液用粉劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MACROGOL 4000
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202818804
中文品名: 腹樂輕10g口服溶液用粉劑
英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型: 溶液用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MACROGOL 4000
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/21
註銷理由逾期展延
有效日期2021/09/09
發證日期1996/09/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202136804
中文品名"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ
英文品名TEARS NATURALE II
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/21
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2021/09/09
發證日期: 1996/09/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202136804
中文品名: "愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ
英文品名: TEARS NATURALE II
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/14
發證日期2016/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202694903
中文品名鷹標風油精
英文品名Eagle Brand Medicated Oil
適應症背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
劑型外用液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
製造廠廠址NO.9, JALAN KILANG #06-01,SINGAPORE 159409
製造廠公司地址NO.9, JALAN KILANG #07-01, SINGAPORE 159409
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2021/08/31
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/14
發證日期: 2016/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202694903
中文品名: 鷹標風油精
英文品名: Eagle Brand Medicated Oil
適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: NO.9, JALAN KILANG #06-01,SINGAPORE 159409
製造廠公司地址: NO.9, JALAN KILANG #07-01, SINGAPORE 159409
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/29
發證日期2004/09/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202407402
中文品名佳鉑帝靜脈注射液
英文品名PARAPLATIN IV INJECTION
適應症卵巢癌。
劑型注射液劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOPLATIN
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/29
發證日期: 2004/09/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202407402
中文品名: 佳鉑帝靜脈注射液
英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION
適應症: 卵巢癌。
劑型: 注射液劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOPLATIN
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2022/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202838404
中文品名腹樂輕4g口服溶液用粉劑
英文品名FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
適應症六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型口服溶液用粉劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MACROGOL 4000
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2022/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202838404
中文品名: 腹樂輕4g口服溶液用粉劑
英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型: 口服溶液用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MACROGOL 4000
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1999/01/25
許可證種類製　劑
舊證字號02022006
通關簽審文件編號DHA00202238601
中文品名保痔寧軟膏
英文品名PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/04/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1999/01/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02022006
通關簽審文件編號: DHA00202238601
中文品名: 保痔寧軟膏
英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址: 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/15
發證日期2019/07/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202770200
中文品名服密淨陰道錠
英文品名Fluomizin Vaginal Tablet
適應症細菌性陰道感染。
劑型陰道錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEQUALINIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝及分裝
異動日期2019/10/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/15
發證日期: 2019/07/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202770200
中文品名: 服密淨陰道錠
英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet
適應症: 細菌性陰道感染。
劑型: 陰道錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址: Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2019/10/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2023/01/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202201604
中文品名康您適強膜衣錠１毫克
英文品名KYTRIL 1MG F.C. TABLETS
適應症預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
劑型膜衣錠
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRANISETRON (HCL)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2023/01/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202201604
中文品名: 康您適強膜衣錠１毫克
英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRANISETRON (HCL)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2021/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202115704
中文品名汰癌勝注射液（派立達師）
英文品名TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2021/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202115704
中文品名: 汰癌勝注射液（派立達師）
英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第007287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2000/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號13002512
通關簽審文件編號DHA00200728709
中文品名希必定濃液劑５％
英文品名HIBITANE CONCENTRATE 5%
適應症一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址WHITEHOUSE INDUSTRIAL PARK, TRAYNOR WAY, PETERLEE, DURHAM SR8 2RU, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第007287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2000/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 13002512
通關簽審文件編號: DHA00200728709
中文品名: 希必定濃液劑５％
英文品名: HIBITANE CONCENTRATE 5%
適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: WHITEHOUSE INDUSTRIAL PARK, TRAYNOR WAY, PETERLEE, DURHAM SR8 2RU, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第023462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/11
發證日期2019/05/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202346206
中文品名腹樂疏口服懸液用粉劑
英文品名FORLAX 10G
適應症成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
劑型口服懸液用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 4000
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/11
發證日期: 2019/05/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202346206
中文品名: 腹樂疏口服懸液用粉劑
英文品名: FORLAX 10G
適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
劑型: 口服懸液用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址: 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第019456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/11
發證日期2016/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號02018663
通關簽審文件編號ull
中文品名導眠靜注射劑５毫克/５毫升
英文品名DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML
適應症知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIDAZOLAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱CENEXI
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/24
用法用量詳如核定仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/11
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02018663
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 導眠靜注射劑５毫克/５毫升
英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML
適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIDAZOLAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: CENEXI
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/24
用法用量: 詳如核定仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第018901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/03/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/13
發證日期1991/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201890102
中文品名樂肌舒錠
英文品名NORGESIC TABLET "3M"
適應症緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED
製造廠廠址9-15 CHILVERS ROAD THORNLEIGH, NSW 2120, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/03/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/13
發證日期: 1991/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201890102
中文品名: 樂肌舒錠
英文品名: NORGESIC TABLET "3M"
適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED
製造廠廠址: 9-15 CHILVERS ROAD THORNLEIGH, NSW 2120, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202533002
中文品名鷹標風油精
英文品名Eagle Brand Medicated Oil
適應症背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
製造廠廠址NO.9, JALAN KILANG #06-01,SINGAPORE 159409
製造廠公司地址NO.9, JALAN KILANG #07-01, SINGAPORE 159409
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2016/03/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202533002
中文品名: 鷹標風油精
英文品名: Eagle Brand Medicated Oil
適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: NO.9, JALAN KILANG #06-01,SINGAPORE 159409
製造廠公司地址: NO.9, JALAN KILANG #07-01, SINGAPORE 159409
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2016/03/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第022179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期1998/05/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202217906
中文品名抗濾兒膜衣錠２５０毫克
英文品名FAMVIR
適應症帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMCICLOVIR
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱COSMO SPA
製造廠廠址VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 1998/05/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202217906
中文品名: 抗濾兒膜衣錠２５０毫克
英文品名: FAMVIR
適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMCICLOVIR
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: COSMO SPA
製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第017577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2014/05/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名導美睡錠7.5毫克
英文品名DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG
適應症外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIDAZOLAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程製造、包裝
異動日期2021/12/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2014/05/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 導美睡錠7.5毫克
英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG
適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIDAZOLAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址: C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 製造、包裝
異動日期: 2021/12/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006006
中文品名加厲伏膠囊123毫克
英文品名Galafold
適應症適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述migalastat hydrochloride
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/01/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006006
中文品名: 加厲伏膠囊123毫克
英文品名: Galafold
適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: migalastat hydrochloride
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址: ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/01/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第003078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/28
發證日期1974/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名利福全2毫克錠
英文品名RIVOTRIL 2MG TABLET
適應症癲癇
劑型錠劑
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLONAZEPAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程包裝與製劑廠
異動日期2023/11/16
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第003078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/28
發證日期: 1974/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 利福全2毫克錠
英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET
適應症: 癲癇
劑型: 錠劑
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLONAZEPAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址: C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 包裝與製劑廠
異動日期: 2023/11/16
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/30
發證日期2018/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號02017015
通關簽審文件編號ull
中文品名導眠靜注射劑５毫克/毫升
英文品名DORMICUM AMPOULES 5MG/ML
適應症知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIDAZOLAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱CENEXI
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/18
用法用量詳如核定版仿單
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/30
發證日期: 2018/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017015
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 導眠靜注射劑５毫克/毫升
英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML
適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIDAZOLAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: CENEXI
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
用法用量: 詳如核定版仿單
包裝與國際條碼: 安瓿

食品業者登錄資料集 資料集的 福穩骨 注射劑 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號70824858
業者地址桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
食品業者登錄字號H-170824858-00002-9
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號: 70824858
業者地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9
登錄項目: 工廠/製造場所

@ 福穩骨 注射劑 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號70824858
業者地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓
食品業者登錄字號A-170824858-00001-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號: 70824858
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓
食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1
登錄項目: 販售場所

@ 福穩骨 注射劑 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號70824858
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號: 70824858
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 福穩骨 注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1M010522005
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱甜菊醣苷
英文商品名稱Steviol glycosides (MORITA RA60)
分類甜味劑
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010522005
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 甜菊醣苷
英文商品名稱: Steviol glycosides (MORITA RA60)
分類: 甜味劑
型態: 粉劑

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1M011556003
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱L-胱胺酸
英文商品名稱L-CYSTINE
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011556003
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: L-胱胺酸
英文商品名稱: L-CYSTINE
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAA30000683330
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態製造業
中文商品名稱黑糖香料MDK0604
英文商品名稱Brown Sugar flavor MDK0604
分類(空)
型態液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAA30000683330
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 製造業
中文商品名稱: 黑糖香料MDK0604
英文商品名稱: Brown Sugar flavor MDK0604
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000112204
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態販售業
中文商品名稱咖啡香料粉 RDA60467
英文商品名稱Coffee Flavor Powder RDA60467
分類咖啡
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000112204
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 販售業
中文商品名稱: 咖啡香料粉 RDA60467
英文商品名稱: Coffee Flavor Powder RDA60467
分類: 咖啡
型態: 粉狀(粉劑)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000223836
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱冬瓜香料 LC 25015
英文商品名稱Winter Melon LC 25015
分類冬瓜
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223836
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 冬瓜香料 LC 25015
英文商品名稱: Winter Melon LC 25015
分類: 冬瓜
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000238696
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱煙燻香料 V 6
英文商品名稱Polia V 6
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000238696
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 煙燻香料 V 6
英文商品名稱: Polia V 6
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 7

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1M013331006
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱聚乙烯聚吡咯烷酮
英文商品名稱Crospovidone (Polyvinylpolypyrrolidone) (POLYSTARDONE® XL-10)
分類其他
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013331006
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 聚乙烯聚吡咯烷酮
英文商品名稱: Crospovidone (Polyvinylpolypyrrolidone) (POLYSTARDONE® XL-10)
分類: 其他
型態: 粉劑

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 8

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000247494
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱肉味香料 V 24 015726
英文商品名稱Poliarome V 24 015726
分類(空)
型態液狀(液劑、液體);;濃稠狀
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247494
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 肉味香料 V 24 015726
英文商品名稱: Poliarome V 24 015726
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體);;濃稠狀

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 9

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1M010540005
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱甜菊醣苷
英文商品名稱STEVIOL GLYCOSIDES(MORITARA-IM)
分類甜味劑
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010540005
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 甜菊醣苷
英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDES(MORITARA-IM)
分類: 甜味劑
型態: 粉劑

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 10

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1M012433008
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)
英文商品名稱Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT GS)
分類品質改良劑、甜味劑
型態結晶
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012433008
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)
英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT GS)
分類: 品質改良劑、甜味劑
型態: 結晶

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 11

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000268217
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱黑糖香料 428-00307-05
英文商品名稱Brown Sugar Flavour 428-00307-05
分類黑糖
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000268217
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 黑糖香料 428-00307-05
英文商品名稱: Brown Sugar Flavour 428-00307-05
分類: 黑糖
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 12

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1M012435000
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)
英文商品名稱Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT ST-PF)
分類品質改良劑、甜味劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012435000
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)
英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT ST-PF)
分類: 品質改良劑、甜味劑
型態: 結晶性粉末

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 13

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000225793
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態販售業
中文商品名稱鳳梨香料 077-0708R
英文商品名稱PINEAPPLE 077-0708R
分類鳳梨
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000225793
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 販售業
中文商品名稱: 鳳梨香料 077-0708R
英文商品名稱: PINEAPPLE 077-0708R
分類: 鳳梨
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 14

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAA30000456697
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態製造業
中文商品名稱牛奶香料 SD0008
英文商品名稱(空)
分類(空)
型態液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAA30000456697
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 製造業
中文商品名稱: 牛奶香料 SD0008
英文商品名稱: (空)
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 15

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1M012436001
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)
英文商品名稱Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT DC 101)
分類品質改良劑、甜味劑
型態結晶
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012436001
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)
英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT DC 101)
分類: 品質改良劑、甜味劑
型態: 結晶

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 16

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAA30000320732
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態製造業
中文商品名稱草莓香料 FS216
英文商品名稱(空)
分類(空)
型態液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAA30000320732
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 製造業
中文商品名稱: 草莓香料 FS216
英文商品名稱: (空)
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體);;液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 17

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAA1N002911008
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態製造業
中文商品名稱赤藻糖醇
英文商品名稱ERYTHRITOL
分類品質改良劑、甜味劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAA1N002911008
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 製造業
中文商品名稱: 赤藻糖醇
英文商品名稱: ERYTHRITOL
分類: 品質改良劑、甜味劑
型態: 結晶性粉末

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 18

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1C009657002
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱L-酒石酸肉酸
英文商品名稱L-Carnitine Tartrate
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009657002
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: L-酒石酸肉酸
英文商品名稱: L-Carnitine Tartrate
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 19

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000233051
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱牛奶香料 F-20644
英文商品名稱MILK FLAVOUR F-20644
分類牛奶
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000233051
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 牛奶香料 F-20644
英文商品名稱: MILK FLAVOUR F-20644
分類: 牛奶
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 福穩骨 注射劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 20

食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB30000223825
公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號70824858
公司型態輸入業
中文商品名稱蛋味香料 LC 26136 K
英文商品名稱EGG LC 26136 K
分類雞蛋
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223825
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
公司統一編號: 70824858
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 蛋味香料 LC 26136 K
英文商品名稱: EGG LC 26136 K
分類: 雞蛋
型態: 液狀(液劑、液體)

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 福穩骨 注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202818804
中文品名腹樂輕10g口服溶液用粉劑
英文品名FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
適應症成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型溶液用粉劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MACROGOL 4000
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202818804
中文品名: 腹樂輕10g口服溶液用粉劑
英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型: 溶液用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MACROGOL 4000
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/09/09
發證日期1996/09/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202136804
中文品名"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ
英文品名TEARS NATURALE II
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2016/06/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/09/09
發證日期: 1996/09/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202136804
中文品名: "愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ
英文品名: TEARS NATURALE II
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/14
發證日期2016/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202694903
中文品名鷹標風油精
英文品名Eagle Brand Medicated Oil
適應症背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
劑型外用液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
製造廠廠址NO.9, JALAN KILANG #06-01,SINGAPORE 159409
製造廠公司地址NO.9, JALAN KILANG #07-01, SINGAPORE 159409
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2021/08/31
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/14
發證日期: 2016/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202694903
中文品名: 鷹標風油精
英文品名: Eagle Brand Medicated Oil
適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: NO.9, JALAN KILANG #06-01,SINGAPORE 159409
製造廠公司地址: NO.9, JALAN KILANG #07-01, SINGAPORE 159409
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/29
發證日期2004/09/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202407402
中文品名佳鉑帝靜脈注射液
英文品名PARAPLATIN IV INJECTION
適應症卵巢癌。
劑型注射液劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOPLATIN
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4710791800876,4710791800883,;;盒裝::4710791800876,4710791800883,
許可證字號: 衛署藥輸字第024074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/29
發證日期: 2004/09/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202407402
中文品名: 佳鉑帝靜脈注射液
英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION
適應症: 卵巢癌。
劑型: 注射液劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOPLATIN
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4710791800876,4710791800883,;;盒裝::4710791800876,4710791800883,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2022/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202838404
中文品名腹樂輕4g口服溶液用粉劑
英文品名FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
適應症六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型口服溶液用粉劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MACROGOL 4000
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2022/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202838404
中文品名: 腹樂輕4g口服溶液用粉劑
英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型: 口服溶液用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MACROGOL 4000
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1999/01/25
許可證種類製　劑
舊證字號02022006
通關簽審文件編號DHA00202238601
中文品名保痔寧軟膏
英文品名PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/04/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝::4711928140346,
許可證字號: 衛署藥輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1999/01/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02022006
通關簽審文件編號: DHA00202238601
中文品名: 保痔寧軟膏
英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址: 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝::4711928140346,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/15
發證日期2019/07/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202770200
中文品名服密淨陰道錠
英文品名Fluomizin Vaginal Tablet
適應症細菌性陰道感染。
劑型陰道錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEQUALINIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝及分裝
異動日期2019/10/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/15
發證日期: 2019/07/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202770200
中文品名: 服密淨陰道錠
英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet
適應症: 細菌性陰道感染。
劑型: 陰道錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址: Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2019/10/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2023/01/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202201604
中文品名康您適強膜衣錠１毫克
英文品名KYTRIL 1MG F.C. TABLETS
適應症預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
劑型膜衣錠
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRANISETRON (HCL)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝::4714876002384,4714876002384,4714876002384,
許可證字號: 衛署藥輸字第022016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2023/01/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202201604
中文品名: 康您適強膜衣錠１毫克
英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRANISETRON (HCL)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝::4714876002384,4714876002384,4714876002384,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2021/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202115704
中文品名汰癌勝注射液（派立達師）
英文品名TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝::,,,,8027950130030,8027950130030,;;盒裝::,,,,8027950130030,8027950130030,
許可證字號: 衛署藥輸字第021157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2021/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202115704
中文品名: 汰癌勝注射液（派立達師）
英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,,,,8027950130030,8027950130030,;;盒裝::,,,,8027950130030,8027950130030,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/11
發證日期2019/05/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202346206
中文品名腹樂疏口服懸液用粉劑
英文品名FORLAX 10G
適應症成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
劑型口服懸液用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 4000
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710836860346,3582186001851,
許可證字號: 衛署藥輸字第023462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/11
發證日期: 2019/05/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202346206
中文品名: 腹樂疏口服懸液用粉劑
英文品名: FORLAX 10G
適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
劑型: 口服懸液用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址: RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址: 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836860346,3582186001851,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/01
發證日期2022/06/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000119400
中文品名福穩骨 注射劑
英文品名Favoteo Solution for Injectio
適應症●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
劑型注射劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERIPARATIDE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱CYTOVANCE BIOLOGICS INC.
製造廠廠址3500 NORTH SANTA FE AVE, OKLAHOMA CITY, OK 73118, USA
製造廠公司地址800 RESEARCH PARKWAY, OKLAHOMA CITY, OK 73104, USA
製造廠國別(空)
製程原料藥製造廠
異動日期2022/12/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/01
發證日期: 2022/06/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000119400
中文品名: 福穩骨 注射劑
英文品名: Favoteo Solution for Injectio
適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERIPARATIDE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: CYTOVANCE BIOLOGICS INC.
製造廠廠址: 3500 NORTH SANTA FE AVE, OKLAHOMA CITY, OK 73118, USA
製造廠公司地址: 800 RESEARCH PARKWAY, OKLAHOMA CITY, OK 73104, USA
製造廠國別: (空)
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/12/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第019456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/11
發證日期2016/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號02018663
通關簽審文件編號ull
中文品名導眠靜注射劑５毫克/５毫升
英文品名DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML
適應症知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIDAZOLAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱CENEXI
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/24
用法用量詳如核定仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝::,,4714876000267,
許可證字號: 衛署藥輸字第019456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/11
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02018663
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 導眠靜注射劑５毫克/５毫升
英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML
適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIDAZOLAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: CENEXI
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/24
用法用量: 詳如核定仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝::,,4714876000267,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第022179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期1998/05/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202217906
中文品名抗濾兒膜衣錠２５０毫克
英文品名FAMVIR
適應症帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMCICLOVIR
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱COSMO SPA
製造廠廠址VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4714925001948,4714925001948,
許可證字號: 衛署藥輸字第022179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 1998/05/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202217906
中文品名: 抗濾兒膜衣錠２５０毫克
英文品名: FAMVIR
適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMCICLOVIR
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: COSMO SPA
製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4714925001948,4714925001948,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2014/05/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名導美睡錠7.5毫克
英文品名DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG
適應症外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIDAZOLAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程製造、包裝
異動日期2021/12/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,4714876002346,
許可證字號: 衛署藥輸字第017577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2014/05/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 導美睡錠7.5毫克
英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG
適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIDAZOLAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址: C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 製造、包裝
異動日期: 2021/12/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,4714876002346,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006006
中文品名加厲伏膠囊123毫克
英文品名Galafold
適應症適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述migalastat hydrochloride
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/01/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006006
中文品名: 加厲伏膠囊123毫克
英文品名: Galafold
適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: migalastat hydrochloride
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址: ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/01/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第003078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/28
發證日期1974/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名利福全2毫克錠
英文品名RIVOTRIL 2MG TABLET
適應症癲癇
劑型錠劑
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLONAZEPAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程包裝與製劑廠
異動日期2023/11/16
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝::4714876000137,4714876000137,4714876000137,
許可證字號: 衛署藥輸字第003078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/28
發證日期: 1974/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 利福全2毫克錠
英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET
適應症: 癲癇
劑型: 錠劑
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLONAZEPAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.
製造廠廠址: C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 包裝與製劑廠
異動日期: 2023/11/16
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝::4714876000137,4714876000137,4714876000137,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第019457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/30
發證日期2018/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號02017015
通關簽審文件編號ull
中文品名導眠靜注射劑５毫克/毫升
英文品名DORMICUM AMPOULES 5MG/ML
適應症知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIDAZOLAM
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱CENEXI
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/18
用法用量詳如核定版仿單
包裝與國際條碼安瓿::,,4714876000250,4714876000243,,,,4714876000250,4714876000243,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第019457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/30
發證日期: 2018/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017015
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 導眠靜注射劑５毫克/毫升
英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML
適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIDAZOLAM
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: CENEXI
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
用法用量: 詳如核定版仿單
包裝與國際條碼: 安瓿::,,4714876000250,4714876000243,,,,4714876000250,4714876000243,,,,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/13
發證日期2012/01/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202560601
中文品名喜療瘀凝膠
英文品名Hirudoid Gel 300mg/100g
適應症鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱MOBILAT PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址LUITPOLDSTRASSE 1, 85276 PFAFFENHOFEN/ILM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/10/25
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁軟管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第025606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/13
發證日期: 2012/01/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202560601
中文品名: 喜療瘀凝膠
英文品名: Hirudoid Gel 300mg/100g
適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: MOBILAT PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: LUITPOLDSTRASSE 1, 85276 PFAFFENHOFEN/ILM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/10/25
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝::,,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期1999/12/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202272701
中文品名補斯可胖注射液
英文品名BUSCOPAN AMPOULES
適應症胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程成品製造廠
異動日期2022/03/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿瓶裝::,,,,4716675642112,4716675642150,;;盒裝::,,,,4716675642112,4716675642150,
許可證字號: 衛署藥輸字第022727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 1999/12/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202272701
中文品名: 補斯可胖注射液
英文品名: BUSCOPAN AMPOULES
適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/03/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝::,,,,4716675642112,4716675642150,;;盒裝::,,,,4716675642112,4716675642150,

@ 福穩骨 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/04
發證日期2008/02/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202478700
中文品名”保衛康”治喘樂吸入劑 80 微公克
英文品名Alvesco 80 Inhaler
適應症成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
劑型口腔吸入劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CICLESONIDE
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱KINDEVA DRUG DELIVERY LIMITED
製造廠廠址DERBY ROAD, LOUGHBOROUGH, LE11 5SF, UNITED KONGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼瓶裝::4716122001028,
許可證字號: 衛署藥輸字第024787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/04
發證日期: 2008/02/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202478700
中文品名: ”保衛康”治喘樂吸入劑 80 微公克
英文品名: Alvesco 80 Inhaler
適應症: 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CICLESONIDE
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: KINDEVA DRUG DELIVERY LIMITED
製造廠廠址: DERBY ROAD, LOUGHBOROUGH, LE11 5SF, UNITED KONGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4716122001028,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 福穩骨 注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第015017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/24
發證日期2008/04/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801501701
中文品名得瑪諾 幼兒專用防曬乳液 SPF 40
英文品名DERMANOVA KIDS SPF40
用途防曬隔離，滋潤肌膚。
劑型液劑
包裝塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2015/05/29
許可證字號: 衛署粧輸字第015017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/24
發證日期: 2008/04/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801501701
中文品名: 得瑪諾 幼兒專用防曬乳液 SPF 40
英文品名: DERMANOVA KIDS SPF40
用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。
劑型: 液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址: FROSCHACKERSTRASSE 6, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2015/05/29

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第022663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/01
發證日期2015/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802266300
中文品名露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚
英文品名Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell
用途防曬、潤色、遮瑕
劑型固狀劑型
包裝管裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ZINC OXIDE
限制項目(空)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 WILLIAMSBORO ST, OXFORD NORTH CAROLINA 27565 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛部粧輸字第022663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/01
發證日期: 2015/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802266300
中文品名: 露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚
英文品名: Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell
用途: 防曬、潤色、遮瑕
劑型: 固狀劑型
包裝: 管裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ZINC OXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 WILLIAMSBORO ST, OXFORD NORTH CAROLINA 27565 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第017459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745901
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy
用途染髮。
劑型液劑+乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;P-AMINOPHENOL;;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/19
許可證字號: 衛署粧輸字第017459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745901
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy
用途: 染髮。
劑型: 液劑+乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: 4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;P-AMINOPHENOL;;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧輸字第012098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/08
發證日期2005/04/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801209809
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色
英文品名REVLON COLORSILK - 61 DARK BLONDE
用途染頭髮。
劑型乳液劑
包裝瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述RESORCINOL (RESORCIN);;P-PHENYLENEDIAMINE;;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;P-AMINOPHENOL;;N,N-BIS(2-HYDROXYETHYL)-P-PHENYLENEDIAMINE SULFATE;;META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址237 PARK AVENUE, NEW YORK, NEW YORK 10017 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/27
許可證字號: 衛署粧輸字第012098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/08
發證日期: 2005/04/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801209809
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色
英文品名: REVLON COLORSILK - 61 DARK BLONDE
用途: 染頭髮。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: RESORCINOL (RESORCIN);;P-PHENYLENEDIAMINE;;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;P-AMINOPHENOL;;N,N-BIS(2-HYDROXYETHYL)-P-PHENYLENEDIAMINE SULFATE;;META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 237 PARK AVENUE, NEW YORK, NEW YORK 10017 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧輸字第017456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745608
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow
用途染髮。
劑型液劑+乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;P-AMINOPHENOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/19
許可證字號: 衛署粧輸字第017456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745608
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow
用途: 染髮。
劑型: 液劑+乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;P-AMINOPHENOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧輸字第028469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2022/03/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802846908
中文品名喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++
英文品名HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++
用途軟化角質、面皰預防、防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;SALICYLIC ACID;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Milott Laboratories Co., Ltd.
製造廠廠址84/55, Moo 11, Soi Tanasit, Teparak Road, Bangpla, Bangplee, Samutprakarn 10540, Thailand.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/03/30
許可證字號: 衛部粧輸字第028469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2022/03/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802846908
中文品名: 喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++
英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++
用途: 軟化角質、面皰預防、防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;SALICYLIC ACID;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Milott Laboratories Co., Ltd.
製造廠廠址: 84/55, Moo 11, Soi Tanasit, Teparak Road, Bangpla, Bangplee, Samutprakarn 10540, Thailand.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/03/30

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署粧輸字第013904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/15
發證日期2007/03/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801390402
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color - 34 Deep Burgundy
用途染頭髮。
劑型乳劑+液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;2-METHYLRESORCINOL;;RESORCINOL (RESORCIN);;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛署粧輸字第013904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/15
發證日期: 2007/03/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801390402
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 34 Deep Burgundy
用途: 染頭髮。
劑型: 乳劑+液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;2-METHYLRESORCINOL;;RESORCINOL (RESORCIN);;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署粧輸字第013905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/15
發證日期2007/03/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801390504
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color - 31 Dark Aubur
用途染頭髮。
劑型乳劑+液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;AMINOPHENOL PARA- (EQ TO P-AMINOPHENOL);;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛署粧輸字第013905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/15
發證日期: 2007/03/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801390504
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 31 Dark Aubur
用途: 染頭髮。
劑型: 乳劑+液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;AMINOPHENOL PARA- (EQ TO P-AMINOPHENOL);;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部粧輸字第023410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/01
發證日期2016/02/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802341002
中文品名伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬
英文品名Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15
用途防曬、滋潤雙唇。
劑型膏劑
包裝盒裝;;吊卡外包裝
化粧品類別唇膏
主成分略述OCTOCRYLENE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱eos Products LLC
製造廠廠址19 West 44th Street New York, NY 10016, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/19
許可證字號: 衛部粧輸字第023410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/01
發證日期: 2016/02/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802341002
中文品名: 伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬
英文品名: Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15
用途: 防曬、滋潤雙唇。
劑型: 膏劑
包裝: 盒裝;;吊卡外包裝
化粧品類別: 唇膏
主成分略述: OCTOCRYLENE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: eos Products LLC
製造廠廠址: 19 West 44th Street New York, NY 10016, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署粧輸字第017458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745802
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brow
用途染髮。
劑型液劑+乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;P-AMINOPHENOL;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/19
許可證字號: 衛署粧輸字第017458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745802
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brow
用途: 染髮。
劑型: 液劑+乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;P-AMINOPHENOL;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部粧輸字第028342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/12/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802834200
中文品名喜能復 抗痘凝膠 (先進配方)
英文品名HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL
用途預防面皰、軟化角質。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Milott Laboratories Co., Ltd.
製造廠廠址84/55, Moo 11, Soi Tanasit, Teparak Road, Bangpla, Bangplee, Samutprakarn 10540, Thailand.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/01/11
許可證字號: 衛部粧輸字第028342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2021/12/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802834200
中文品名: 喜能復 抗痘凝膠 (先進配方)
英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL
用途: 預防面皰、軟化角質。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Milott Laboratories Co., Ltd.
製造廠廠址: 84/55, Moo 11, Soi Tanasit, Teparak Road, Bangpla, Bangplee, Samutprakarn 10540, Thailand.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署粧輸字第019041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/22
發證日期2012/03/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801904102
中文品名露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)
英文品名REVLON TOP SPEED - COLORANT - 70 NATURAL BLACK, 70M NATURAL BLACK
用途染髮。
劑型霜劑
包裝鋁管裝;;附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Revlon Consumer Products Corporation (“Revlon”)
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P. O. Box 6111, Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/27
許可證字號: 衛署粧輸字第019041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/22
發證日期: 2012/03/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801904102
中文品名: 露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)
英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 70 NATURAL BLACK, 70M NATURAL BLACK
用途: 染髮。
劑型: 霜劑
包裝: 鋁管裝;;附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Revlon Consumer Products Corporation (“Revlon”)
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P. O. Box 6111, Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署粧輸字第019039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/22
發證日期2012/03/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801903902
中文品名露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)
英文品名REVLON TOP SPEED - COLORANT - 50 DEEP MAHOGANY BROWN
用途染髮。
劑型霜劑
包裝鋁管裝;;附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;P-AMINOPHENOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;RESORCINOL (RESORCIN);;M-AMINOPHENOL SULFATE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Revlon Consumer Products Corporation (“Revlon”)
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P. O. Box 6111, Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/27
許可證字號: 衛署粧輸字第019039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/22
發證日期: 2012/03/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801903902
中文品名: 露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)
英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 50 DEEP MAHOGANY BROWN
用途: 染髮。
劑型: 霜劑
包裝: 鋁管裝;;附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;P-AMINOPHENOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;RESORCINOL (RESORCIN);;M-AMINOPHENOL SULFATE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Revlon Consumer Products Corporation (“Revlon”)
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P. O. Box 6111, Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署粧輸字第019038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/22
發證日期2012/03/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801903800
中文品名露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)
英文品名REVLON TOP SPEED - COLORANT - 40 DARK AUBURN
用途染髮。
劑型霜劑
包裝鋁管裝;;附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;P-AMINOPHENOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;RESORCINOL (RESORCIN);;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2-METHYLRESORCINOL;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Revlon Consumer Products Corporation (“Revlon”)
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P. O. Box 6111, Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/27
許可證字號: 衛署粧輸字第019038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/22
發證日期: 2012/03/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801903800
中文品名: 露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)
英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 40 DARK AUBURN
用途: 染髮。
劑型: 霜劑
包裝: 鋁管裝;;附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;P-AMINOPHENOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;RESORCINOL (RESORCIN);;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2-METHYLRESORCINOL;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Revlon Consumer Products Corporation (“Revlon”)
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P. O. Box 6111, Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署粧輸字第017489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/07
發證日期2010/10/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801748900
中文品名高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色
英文品名Revlon PhotoReady Makeup SPF20：003 Shell, 004 Nude
用途防曬。
劑型乳液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 WILLIAMSBORO ST, OXFORD NORTH CAROLINA 27565 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第017489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/07
發證日期: 2010/10/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801748900
中文品名: 高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色
英文品名: Revlon PhotoReady Makeup SPF20：003 Shell, 004 Nude
用途: 防曬。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 WILLIAMSBORO ST, OXFORD NORTH CAROLINA 27565 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署粧輸字第019191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/03
發證日期2012/05/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801919108
中文品名超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige
英文品名Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige
用途防曬及美化臉部肌膚。
劑型固狀粉餅
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Milott Laboratories Co., Ltd.
製造廠廠址84/55 Moo 11, Soi Tanasit, Teparak Road, Bangpla, Bangplee, Samutprakarn, 10540, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2019/11/27
許可證字號: 衛署粧輸字第019191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/03
發證日期: 2012/05/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801919108
中文品名: 超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige
英文品名: Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige
用途: 防曬及美化臉部肌膚。
劑型: 固狀粉餅
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Milott Laboratories Co., Ltd.
製造廠廠址: 84/55 Moo 11, Soi Tanasit, Teparak Road, Bangpla, Bangplee, Samutprakarn, 10540, Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署粧輸字第013906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/15
發證日期2007/03/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801390606
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color - 45 Bright Aubur
用途染頭髮。
劑型乳劑+液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述AMINOPHENOL PARA- (EQ TO P-AMINOPHENOL);;1-NAPHTHOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;2-METHYLRESORCINOL;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛署粧輸字第013906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/15
發證日期: 2007/03/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801390606
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 45 Bright Aubur
用途: 染頭髮。
劑型: 乳劑+液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: AMINOPHENOL PARA- (EQ TO P-AMINOPHENOL);;1-NAPHTHOL;;4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;PHENYL METHYL PYRAZOLONE;;2-METHYLRESORCINOL;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署粧輸字第015070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/08
發證日期2008/05/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801507002
中文品名得瑪諾 長效高係數防曬乳液 SPF50+
英文品名DERMANOVA EXTREME SPF50+
用途防曬隔離，滋潤肌膚。
劑型乳劑
包裝塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ISOAMYL P-METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6,4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2015/05/29
許可證字號: 衛署粧輸字第015070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/08
發證日期: 2008/05/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801507002
中文品名: 得瑪諾 長效高係數防曬乳液 SPF50+
英文品名: DERMANOVA EXTREME SPF50+
用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ISOAMYL P-METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址: FROSCHACKERSTRASSE 6,4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2015/05/29

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部粧輸字第021450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/07
發證日期2014/04/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802145004
中文品名天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色
英文品名REVLON AGE DEFYING CC CREAM COLOR CORRECTOR SPF 30 - LIGHT, LIGHT MEDIUM
用途防曬、潤色、遮瑕。
劑型乳霜劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目(空)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址1501 WILLIAMSBORO ST, OXFORD NORTH CAROLINA 27565 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛部粧輸字第021450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/04/07
發證日期: 2014/04/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802145004
中文品名: 天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色
英文品名: REVLON AGE DEFYING CC CREAM COLOR CORRECTOR SPF 30 - LIGHT, LIGHT MEDIUM
用途: 防曬、潤色、遮瑕。
劑型: 乳霜劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: REVLON CONSUMER PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 1501 WILLIAMSBORO ST, OXFORD NORTH CAROLINA 27565 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ 福穩骨 注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部粧陸輸字第000963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000096301
中文品名360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色
英文品名REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE
用途防曬、潤色、遮瑕。
劑型固狀劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目(空)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱LEE SHIN BIO-TECH COSMETICS (SHANGHAI) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.165, MINQIANG ROAD, SONGJIANG DISTRICT,SHANGHAI, CHINA P.C.: 201612
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛部粧陸輸字第000963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000096301
中文品名: 360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色
英文品名: REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE
用途: 防曬、潤色、遮瑕。
劑型: 固狀劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: LEE SHIN BIO-TECH COSMETICS (SHANGHAI) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.165, MINQIANG ROAD, SONGJIANG DISTRICT,SHANGHAI, CHINA P.C.: 201612
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

根據識別碼 70824858 找到的相關資料

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# 70824858 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70824858
原始登記日期20011219
核發日期20240220
廠商中文名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商英文名稱DKSH TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
英文營業地址10 F., No. 22, Lane 407, Tiding Blvd., Section 2, Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人鑫O傑(BijayVeerSingh)
電話號碼02-8752-6666
傳真號碼02-8752-6300
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70824858
原始登記日期: 20011219
核發日期: 20240220
廠商中文名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商英文名稱: DKSH TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
英文營業地址: 10 F., No. 22, Lane 407, Tiding Blvd., Section 2, Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鑫O傑(BijayVeerSingh)
電話號碼: 02-8752-6666
傳真號碼: 02-8752-6300
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70824858 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號70824858
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
食品業者登錄字號A-170824858-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號: 70824858
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 70824858 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號70824858
業者地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓
食品業者登錄字號A-170824858-00001-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號: 70824858
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓
食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1
登錄項目: 販售場所

# 70824858 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號70824858
業者地址桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
食品業者登錄字號H-170824858-00002-9
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司統一編號: 70824858
業者地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9
登錄項目: 工廠/製造場所

# 70824858 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號70824858
公司名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
核准日期20011130
統一編號: 70824858
公司名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
核准日期: 20011130

# 70824858 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編70824858
公司名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
TWD97二度分帶經度座標30683
TWD97二度分帶緯度座標277487
統編: 70824858
公司名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 30683
TWD97二度分帶緯度座標: 277487

# 70824858 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期1998/05/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202217906
中文品名抗濾兒膜衣錠２５０毫克
英文品名FAMVIR
適應症帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMCICLOVIR
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱COSMO SPA
製造廠廠址VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 1998/05/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202217906
中文品名: 抗濾兒膜衣錠２５０毫克
英文品名: FAMVIR
適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMCICLOVIR
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: COSMO SPA
製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 70824858 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2023/01/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202201604
中文品名康您適強膜衣錠１毫克
英文品名KYTRIL 1MG F.C. TABLETS
適應症預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
劑型膜衣錠
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRANISETRON (HCL)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2023/01/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202201604
中文品名: 康您適強膜衣錠１毫克
英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRANISETRON (HCL)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝
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# 台灣大昌華嘉 於 拒絕往來廠商公告 - 1

統一編號70824858
採購案碼Q106-008
廠商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
廠商國別中華民國(Republic of China (Taiwan))
採購單位號碼3.1.6
採購單位內政部消防署
採購單位地址新北市新店區北新路3段200號8樓
採購單位聯絡人蘇先生
聯絡人電話(02)81959119#9122
採購案內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案
根據10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間
原採購日期107/08/22
宣告日期107/08/22
有效日期107/08/23
有效期間1年
到期日期108/08/22
上訴結果台灣大昌華嘉股份有限公司承攬「內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案」(案號：Q106-008)，核有政府採購法第101條第1項第10款規定因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大之情形，依規定刊登政府採購公報列入拒絕往來廠商1年
統一編號: 70824858
採購案碼: Q106-008
廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan))
採購單位號碼: 3.1.6
採購單位: 內政部消防署
採購單位地址: 新北市新店區北新路3段200號8樓
採購單位聯絡人: 蘇先生
聯絡人電話: (02)81959119#9122
採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案
根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間
原採購日期: 107/08/22
宣告日期: 107/08/22
有效日期: 107/08/23
有效期間: 1年
到期日期: 108/08/22
上訴結果: 台灣大昌華嘉股份有限公司承攬「內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案」(案號：Q106-008)，核有政府採購法第101條第1項第10款規定因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大之情形，依規定刊登政府採購公報列入拒絕往來廠商1年

# 台灣大昌華嘉 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/26
發證日期2022/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/26
發證日期: 2022/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QMS0827

# 台灣大昌華嘉 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2022/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2022/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣大昌華嘉 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/12/17
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/23
發證日期2018/08/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202741306
中文品名華利希納注射劑
英文品名Varithena (Polidocanol injectable foam)
適應症治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。
劑型無菌注射加壓組合產品(最終滅菌)
包裝雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THESIT(POLIDOCANOL)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/12/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/12/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/23
發證日期: 2018/08/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202741306
中文品名: 華利希納注射劑
英文品名: Varithena (Polidocanol injectable foam)
適應症: 治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。
劑型: 無菌注射加壓組合產品(最終滅菌)
包裝: 雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THESIT(POLIDOCANOL)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/12/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝

# 台灣大昌華嘉 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/26
發證日期2022/04/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202178405
中文品名柔潔凝膠０．７５％
英文品名METROGEL 0.75%
適應症因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METRONIDAZOLE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期2024/03/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/26
發證日期: 2022/04/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202178405
中文品名: 柔潔凝膠０．７５％
英文品名: METROGEL 0.75%
適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METRONIDAZOLE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期: 2024/03/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝::,,

# 台灣大昌華嘉 於 違規化粧品廣告資料集 - 6

違規產品名稱BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml
違規廠商名稱或負責人台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest)
處分機關(空)
處分日期11 17 2023 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期10 27 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體台灣屈臣氏網路商店
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml
違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest)
處分機關: (空)
處分日期: 11 17 2023 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期: 10 27 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店
查處情形: 相關案件已處分

# 台灣大昌華嘉 於 寵物食品業者資料 - 7

廠商序號C2016030000008
廠商分類1
廠商公司名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商負責人姓名伍安得
連絡電話(02)8752-7917
連絡地址堤頂大道二段407巷22號10F
聯絡人姓名陳詩涵
所在縣市台灣
鄉鎮市區內湖區
廠商序號: C2016030000008
廠商分類: 1
廠商公司名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商負責人姓名: 伍安得
連絡電話: (02)8752-7917
連絡地址: 堤頂大道二段407巷22號10F
聯絡人姓名: 陳詩涵
所在縣市: 台灣
鄉鎮市區: 內湖區

# 台灣大昌華嘉 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署粧輸字第017454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745404
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black
用途染頭髮。
劑型液劑+乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Revlon Consumer Products Corporatio
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/19
許可證字號: 衛署粧輸字第017454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745404
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black
用途: 染頭髮。
劑型: 液劑+乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Revlon Consumer Products Corporatio
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
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根據地址 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1 3 5 7號10樓 及22 24 26號10樓及22號10樓之1 找到的相關資料

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保必歐膜衣錠20毫克

英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Selinexor | 製造商名稱: PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC

@ 全部藥品許可證資料集

保必歐膜衣錠20毫克

英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablet | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Selinexor | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

補斯可伴糖衣錠10毫克

英文品名: Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025709號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 製造商名稱: ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.

@ 全部藥品許可證資料集

補斯可伴糖衣錠10毫克

英文品名: Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.

@ 全部藥品許可證資料集

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

保必歐膜衣錠20毫克

英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Selinexor | 製造商名稱: PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC

@ 全部藥品許可證資料集

保必歐膜衣錠20毫克

英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablet | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Selinexor | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

補斯可伴糖衣錠10毫克

英文品名: Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025709號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 製造商名稱: ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.

@ 全部藥品許可證資料集

補斯可伴糖衣錠10毫克

英文品名: Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.

@ 全部藥品許可證資料集

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

@ 未註銷藥品許可證資料集
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台灣大昌華嘉的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 0800-889-100

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號 | 電話: 0800-889-10

台灣大昌華嘉 | 地址: 台北市堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7661

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7651

台灣大昌華嘉股份有限公司(高雄分公司) | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之43樓之1 | 電話: 07-815-0951

名稱 台灣大昌華嘉 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣大昌華嘉)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1		鑫必傑(Bijay Veer Singh)70824858核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓		張力文90436672核准設立

桃園市楊梅區和平路576號		曹維倫86927697核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 負責人: 鑫必傑(Bijay Veer Singh) | 統編: 70824858 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓 | 負責人: 張力文 | 統編: 90436672 | 核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區和平路576號 | 負責人: 曹維倫 | 統編: 86927697 | 核准設立

與福穩骨 注射劑同分類的全部藥品許可證資料集

"應元"奧菲那特林注射液

英文品名: ORPHENADRINE INJECTION "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第021020號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉僵硬、疼痛、扭傷、局部肌肉損傷、纖維織炎、椎間盤脫出、非關節性風濕症、腰背症、斜頸、骨折、外科手術後焦慮緊張 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

剋糖錠（格力本）

英文品名: ANTIGLUCON TABLETS (GLIBENCLAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第021021號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗糖尿病劑 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

立循膠囊１０毫克（鹽酸苯氧苯胺明）

英文品名: LITION CAPSULES 10MG (PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 週邊循環障礙：雷諾氏病、凍瘡、手足發紺、慢性肢端潰瘍、糖尿病性壞疽。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENOXYBENZAMINE HCL | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

安立欣錠５００公絲（/利啶酸）

英文品名: ANLICIDE TABLETS 500MG "ASTAR" (NALIDIXIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第035913號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌所引起之下列感染症：細菌性痢疾、急性、慢性腸炎、　　　　急慢性尿道感染症（腎盂、尿管炎、膀胱炎、尿道炎）膽道感染（　　　　　膽囊炎、膽管炎）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALIDIXIC ACID | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

倍制酸錠

英文品名: ANTACID II TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035914號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM TRISILICATE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

"衛達" 固治胰錠５公絲（格力匹來）

英文品名: GLUCOZIDE TABLETS 5MG (GLIPIZIDE) "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

米柯那諾錠２５０公絲（邁可那挫）

英文品名: MICONAZOLE TABLETS 250MG (MICONAZOLE) "YST" | 許可證字號: 衛署藥製字第035928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 頰與咽腔及胃腸道之黴菌感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MICONAZOLE | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"信東" 利速復注射劑（西華定）

英文品名: LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第035929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHRADINE;;CEPHRADINE;;CEPHRADINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

咳必康內服液劑

英文品名: ROBICON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035930號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

"壽元"艾米克信２５０公絲/公撮注射液

英文品名: AMIKACIN 250MG/ML INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035931號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起的感染症（包括綠膿桿菌）。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

可多普洛菲注射劑５０公絲/公撮

英文品名: KETOPROFEN INJECTION 50MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/05/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;適應症變更 | 有效日期: 1997/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、消炎（風濕性關節炎、痛風、腰酸背痛及手術外傷後之疼痛）。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠

"得生"剋痛藥布（可多普洛菲）

英文品名: KETO PAP "TEH SENG" (KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035935號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 水性藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

妙利化散

英文品名: BIOPASE POWDER | 許可證字號: 衛署藥製字第026932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/05/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 幫助消化。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE BIO-;;LIPASE;;NEWLASE;;CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

維生素Ｂ１錠１００公絲

英文品名: THIAMINE TABLETS 100MG "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026935號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥股份有限公司

利血命注射液５公絲/公撮（羥鈷胺）

英文品名: LISAIMIN INJECTION 5MG/ML "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第026936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/10/21 | 註銷理由: 製造偽藥 | 有效日期: 2013/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨型紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

"應元"奧菲那特林注射液

英文品名: ORPHENADRINE INJECTION "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第021020號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉僵硬、疼痛、扭傷、局部肌肉損傷、纖維織炎、椎間盤脫出、非關節性風濕症、腰背症、斜頸、骨折、外科手術後焦慮緊張 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

剋糖錠（格力本）

英文品名: ANTIGLUCON TABLETS (GLIBENCLAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第021021號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗糖尿病劑 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

立循膠囊１０毫克（鹽酸苯氧苯胺明）

英文品名: LITION CAPSULES 10MG (PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 週邊循環障礙：雷諾氏病、凍瘡、手足發紺、慢性肢端潰瘍、糖尿病性壞疽。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENOXYBENZAMINE HCL | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

安立欣錠５００公絲（/利啶酸）

英文品名: ANLICIDE TABLETS 500MG "ASTAR" (NALIDIXIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第035913號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌所引起之下列感染症：細菌性痢疾、急性、慢性腸炎、　　　　急慢性尿道感染症（腎盂、尿管炎、膀胱炎、尿道炎）膽道感染（　　　　　膽囊炎、膽管炎）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALIDIXIC ACID | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

倍制酸錠

英文品名: ANTACID II TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035914號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM TRISILICATE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

"衛達" 固治胰錠５公絲（格力匹來）

英文品名: GLUCOZIDE TABLETS 5MG (GLIPIZIDE) "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

米柯那諾錠２５０公絲（邁可那挫）

英文品名: MICONAZOLE TABLETS 250MG (MICONAZOLE) "YST" | 許可證字號: 衛署藥製字第035928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 頰與咽腔及胃腸道之黴菌感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MICONAZOLE | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"信東" 利速復注射劑（西華定）

英文品名: LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第035929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHRADINE;;CEPHRADINE;;CEPHRADINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

咳必康內服液劑

英文品名: ROBICON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035930號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

"壽元"艾米克信２５０公絲/公撮注射液

英文品名: AMIKACIN 250MG/ML INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035931號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起的感染症（包括綠膿桿菌）。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

可多普洛菲注射劑５０公絲/公撮

英文品名: KETOPROFEN INJECTION 50MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/05/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;適應症變更 | 有效日期: 1997/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、消炎（風濕性關節炎、痛風、腰酸背痛及手術外傷後之疼痛）。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠

"得生"剋痛藥布（可多普洛菲）

英文品名: KETO PAP "TEH SENG" (KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035935號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 水性藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

妙利化散

英文品名: BIOPASE POWDER | 許可證字號: 衛署藥製字第026932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/05/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 幫助消化。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE BIO-;;LIPASE;;NEWLASE;;CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

維生素Ｂ１錠１００公絲

英文品名: THIAMINE TABLETS 100MG "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026935號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥股份有限公司

利血命注射液５公絲/公撮（羥鈷胺）

英文品名: LISAIMIN INJECTION 5MG/ML "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第026936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/10/21 | 註銷理由: 製造偽藥 | 有效日期: 2013/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨型紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

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