瑟若汀 英孚洛爾 狄各新試驗系統
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中文品名瑟若汀 英孚洛爾 狄各新試驗系統的英文品名是Seradyn Innofluor Digoxin Assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第016498號, 有效日期是2011/05/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 許可證種類是09, 效能是用來測量血清中狄各新(Digoxin)的總量。, 主成分略述是#11018:\n1.< 5.0% Digoxin ANTISERUM (Rabbit) in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml)\n2.< 0.1% Digox..., 醫器規格是#11018 Reagent Kit #41023 Calibrator Set, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016498號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/30 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2011/05/02 |
發證日期 | 2006/05/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601649803 |
中文品名 | 瑟若汀 英孚洛爾 狄各新試驗系統 |
英文品名 | Seradyn Innofluor Digoxin Assay |
效能 | 用來測量血清中狄各新(Digoxin)的總量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.3220 一氧化碳試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | #11018:\n1.< 5.0% Digoxin ANTISERUM (Rabbit) in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml)\n2.< 0.1% Digoxin-fluorescein TRACER in buffer containing protein as stabilizer, a surfactant and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml)\n3.PRE-TREATMENT BUFFER containing < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml)\n4.PRECIPITATION REAGENT containing < 1.0% polyvinylsulfonic acid and < 1.0% sulfuric acid in < 25% methanol (30 ml)\n\n#41023: human serum and < 0.1% sodium azide as preservative\n |
醫器規格 | #11018 Reagent Kit #41023 Calibrator Set |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市瑞安街135巷11號 |
申請商統一編號 | 20828062 |
製造商名稱 | SERADYN, INC. |
製造廠廠址 | 7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016498號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/30 |
註銷理由(空) |
有效日期2011/05/02 |
發證日期2006/05/02 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601649803 |
中文品名瑟若汀 英孚洛爾 狄各新試驗系統 |
英文品名Seradyn Innofluor Digoxin Assay |
效能用來測量血清中狄各新(Digoxin)的總量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.3220 一氧化碳試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述#11018:\n1.< 5.0% Digoxin ANTISERUM (Rabbit) in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml)\n2.< 0.1% Digoxin-fluorescein TRACER in buffer containing protein as stabilizer, a surfactant and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml)\n3.PRE-TREATMENT BUFFER containing < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml)\n4.PRECIPITATION REAGENT containing < 1.0% polyvinylsulfonic acid and < 1.0% sulfuric acid in < 25% methanol (30 ml)\n\n#41023: human serum and < 0.1% sodium azide as preservative\n |
醫器規格#11018 Reagent Kit #41023 Calibrator Set |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市瑞安街135巷11號 |
申請商統一編號20828062 |
製造商名稱SERADYN, INC. |
製造廠廠址7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/12/06 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市瑞安街135巷11號