希艾斯胚胎致癌抗原試劑
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中文品名希艾斯胚胎致癌抗原試劑的英文品名是CIS CEA-RIACT, 許可證字號是衛署醫器輸字第020961號, 有效日期是2025/03/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/02/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是利用放射線標定法定量測量人類血清或血漿中的胚胎致癌抗原濃度。, 主成分略述是COATED TUBES: ready for use.Anti-CEA monoclonal antibody fixed to the bottom of the tube,bovine albumin.125I-LABELLED ANTI-CEA: ready for use. 125I-la..., 醫器規格是一盒100 tests, 限制項目是輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入, 申請商名稱是昶洋貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020961號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/02/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/03/31
發證日期	2010/03/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602096100
中文品名	希艾斯胚胎致癌抗原試劑
英文品名	CIS CEA-RIACT
效能	利用放射線標定法定量測量人類血清或血漿中的胚胎致癌抗原濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	COATED TUBES: ready for use.Anti-CEA monoclonal antibody fixed to the bottom of the tube,bovine albumin.125I-LABELLED ANTI-CEA: ready for use. 125I-labelled anti-CEA monoclonal antibodies,buffer,bovine albumin,sodium azide, non-immunised mouse immunoglobulins,red dye.≦350 kBq(≦9.5μCi). CALIBRATOR 0:ready for use.Beef serum,sodium azide.CALIBRATORS:ready for use.Highly purified human CEA antigen,human plasma,sodium azide. 3 – 6 –20 – 80 – 200 ng/ml.Control:ready for use.Highly purified human CEA antigen*, human plasma,sodium azide.DILUENT:ready for use. Human plasma,sodium azide,EDTA.The CEA concentration in this diluent must be determined during assay of the samples to be diluted.TWEEN 20:concentrated solution.Dilute 3mL of Tween 20 in 1 Litre of distilled water.Shake gently.PLASTIC BAG.
醫器規格	一盒100 tests
限制項目	輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	CISBIO BIOASSAYS
製造廠廠址	PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
製造許可登錄編號	QSD4314

許可證字號

衛署醫器輸字第020961號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/03/31

發證日期

2010/03/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602096100

中文品名

希艾斯胚胎致癌抗原試劑

英文品名

CIS CEA-RIACT

效能

利用放射線標定法定量測量人類血清或血漿中的胚胎致癌抗原濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

COATED TUBES: ready for use.Anti-CEA monoclonal antibody fixed to the bottom of the tube,bovine albumin.125I-LABELLED ANTI-CEA: ready for use. 125I-labelled anti-CEA monoclonal antibodies,buffer,bovine albumin,sodium azide, non-immunised mouse immunoglobulins,red dye.≦350 kBq(≦9.5μCi). CALIBRATOR 0:ready for use.Beef serum,sodium azide.CALIBRATORS:ready for use.Highly purified human CEA antigen,human plasma,sodium azide. 3 – 6 –20 – 80 – 200 ng/ml*.Control:ready for use.Highly purified human CEA antigen**, human plasma,sodium azide.DILUENT:ready for use. Human plasma,sodium azide,EDTA.The CEA concentration in this diluent must be determined during assay of the samples to be diluted.TWEEN 20:concentrated solution.Dilute 3mL of Tween 20 in 1 Litre of distilled water.Shake gently.PLASTIC BAG.

醫器規格

一盒100 tests

限制項目

輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

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胡政隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1020000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡斯涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
陳美貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 690000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡倫瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490

胡政隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1020000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡斯涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

陳美貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 690000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡倫瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

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昶洋貿易股份有限公司

統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓

昶洋貿易股份有限公司

統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓

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微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)	英文品名: FilmArray RP Control Panel M210 v1.1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018032號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)	英文品名: FilmArray RP Control Panel M210 v1.1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018032號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
伊曼紐特克胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: IMMUNOTECH Insulin(e) IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035863號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3210(100 tests/kit)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯黃體脂酮試劑	英文品名: CIS PROGESTERONE (PROG-CTRIA) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013417號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的黃體脂酮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES :\nPolyclonal anti-progesterone antibody coated to the bottom of the tube.\nPROGESTERON... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯黃體脂酮試劑	英文品名: CIS PROGESTERONE (PROG-CTRIA) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013417號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的黃體脂酮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 72-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013232號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: “Monoclonal anti-CA 72-4 antibody coated on ELSA.ANTI-CA 72-4 125 I”Monoclonal anti CA 72-4 125I ant... \| 醫器規格: 96 Tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 72-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013232號 \| 有效日期: 20251024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Tests/kit \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯胃泌激素試劑	英文品名: CIS GASTRIN (GASK-PR) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013183號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的胃泌激素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\n125I GASTRIN: Synthetic gastrin 1 (1-17), buffer, bovine albumin, red dye. £ 37 kBq (£ 1 ... \| 醫器規格: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯胃泌激素試劑	英文品名: CIS GASTRIN (GASK-PR) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013183號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的胃泌激素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
伊曼紐特克甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑	英文品名: IMMUNOTECH Thyroglobulin IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035212號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外放射免疫法測定人血清和血漿中甲狀腺球蛋白(Tg)供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A85726 96 tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑	英文品名: “Cisbio” CGA-ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028408號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測量人體血清中的嗜鉻粒蛋白A (CGA)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑	英文品名: “Cisbio” CGA-ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028408號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測量人體血清中的嗜鉻粒蛋白A (CGA)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 tests。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯雌二醇試劑	英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013352號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES “Rabbit anti-Estradiol antibodies coated to the bottom of the tube”，\n125I-ESTRADIOL co... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯雌二醇試劑	英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013352號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020833號 \| 有效日期: 2024/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020833號 \| 有效日期: 20240906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑	英文品名: ELISA RSR ZnT8 Ab \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030063號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度，須專業技術人員操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96次/套，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑	英文品名: ELISA RSR ZnT8 A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030063號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度，須專業技術人員操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96次/套，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
伊曼紐特克胰島素前質C-胜呔試劑	英文品名: IMMUNOTECH C-peptide IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035854號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用體外放射免疫分析法測定人體血清及血漿中胰島素前質C-胜呔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3639, 100 tests/kit。以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)

微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)

伊曼紐特克胰島素放射免疫分析試劑

希艾斯黃體脂酮試劑

希艾斯黃體脂酮試劑

希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑

希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑

希艾斯胃泌激素試劑

希艾斯胃泌激素試劑

伊曼紐特克甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑

“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑

希艾斯雌二醇試劑

希艾斯雌二醇試劑

微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)

微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)

雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑

雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑

伊曼紐特克胰島素前質C-胜呔試劑

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痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: PULMOLITE TECHNETIUM TC99M AGGREGATED ALBUMIN KIT STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN);;ALBUMIN \| 製造商名稱: PHARMALUCENCE, INC.
氙１３３氣體吸入劑	英文品名: XENEN XE133 GASEOS FORM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺功能檢查及局部血液測定。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XENON 133 GAS \| 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL
嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞	英文品名: HEPATOLITE KIT FOR PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M DISOFENIN STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00070號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/06/09 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DISOFENIN;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN \| 製造商名稱: CIS-US, INC.
昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑	英文品名: OSTEOLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M MEDRONATE STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS U... \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00073號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN TOTAL;;MEDRONATE DISODIUM;;STANNIC CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS-US, INC.
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00003號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregates \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
鉬99-鎝-99ｍ注射劑	英文品名: ELUMATIC MOLYBDENUM (99 Mo)/TECHNETIUM (99mTc) GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00065號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/02/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺：結節性甲狀腺腫、毒性腺瘤、癌、甲狀腺炎、增生及甲狀腺固定能力之檢查；唾液腺：腫瘤、唾液腺固定能力之檢查；胃：良性與惡性腫瘤之鑑別、大腦；關節：炎症情形判斷之助診劑 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETAT... \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00064號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
易照斯標識前驅劑	英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.

痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑

氙１３３氣體吸入劑

嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

鉬99-鎝-99ｍ注射劑

ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

易照斯標識前驅劑

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

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昶洋貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186713490-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86713490 | 台北市大安區光復南路568號11樓

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昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/09/27
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injectio \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregate \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/25
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/02
德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/30

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統一編號: 86713490 | 核准日期: 20030429

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希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 125 II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013338號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 行政院衛生署醫療器材許可證\n衛署醫器輸字第013338號\n簽審文件號碼：DHA00601333805 \n中文名稱：希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑 \n英文名稱：CIS ELSA-CA... \| 醫器規格: 96 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)	廠名: Pharmalucence, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046004236號 \| 註銷日期: 104.3.18 \| 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
昶洋貿易股份有限公司	藥商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑

@ 醫療器材許可證資料集

101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)

廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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藥商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品)

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希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑	英文品名: CIS BI-INSULIN IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014607號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES (R1) “Murine monoclonal antibody to insulin coated on the bottom of the tube”\nPRECIPIT... \| 醫器規格: 100 tests/kit,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯降血鈣素試劑	英文品名: CIS CALCITONIN (IRMA-hCT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013180號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents：\nCOATED TUBES：\nAnti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.\nANTI-hCT 1... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯硫化脫氫異雄固酮試劑	英文品名: CIS DHEAS-CT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014840號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的“硫化脫氫異雄固酮”濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.COATED TUBES：Polyclonal rabbit anti-DHEAS antibodies coated to the bottom of the tube. 2.125I labe... \| 醫器規格: 100 Tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅思亞酥氨酸燐酸酯酵素抗體試劑	英文品名: RSR ANTI-TYROSINE PHOSPHATASE AUTOANTIBODIES (IA2-AB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013501號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測人類血清中酥氨酸燐酸酯酵素抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. PROTEIN A suspension\n2. 125I-IA2\n3. STANDARDS 0 TO 4\n4. CONTROLS I and II\n5. BUFFER \| 醫器規格: 50 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯腎素試劑第三代	英文品名: CIS RENIN III GENERATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014728號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量人類血漿中的活性"腎素"之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES (R1): Mouse monoclonal antibody anti human renin coated on the bottom of the tube.ANTI-... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯前列腺酸性磷酸酶試劑	英文品名: CIS ELSA-PAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013428號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的前列腺酸性磷酸酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: [ANTI-PAP 125I “125I anti-PAP monoclonal antibody, \| 醫器規格: 96 Tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昶洋貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 電話: 02-2704-6443

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶洋貿易股份有限公司臺北市大安區光復南路568號11樓	胡政隆	86713490	核准設立

昶洋貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 負責人: 胡政隆 | 統編: 86713490 | 核准設立

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與希艾斯胚胎致癌抗原試劑同分類的醫療器材許可證資料集

超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司