"傑邁" 超音波熱療機
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中文品名"傑邁" 超音波熱療機的英文品名是ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI", 許可證字號是衛署醫器製字第000984號, 有效日期是2028/02/21, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是傑邁醫學科技股份有限公司.

#"傑邁" 超音波熱療機的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/21
發證日期	2003/02/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500098401
中文品名	"傑邁" 超音波熱療機
英文品名	ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI"
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/21
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號

衛署醫器製字第000984號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/21

發證日期

2003/02/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500098401

中文品名

"傑邁" 超音波熱療機

英文品名

ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI"

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/21

製造許可登錄編號

GMP0233

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"傑邁" 超音波熱療機的地址位於

高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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李昭男	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 380877 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
周喜麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 237500 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李博興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121508 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李曾寶華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 531100 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591

李昭男

職稱: 董事長 | 持有股份數: 380877 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

周喜麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 237500 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李博興

職稱: 董事 | 持有股份數: 121508 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李曾寶華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 531100 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

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李育達	公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020524 \| 統一編號: 86057591

李育達

公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020524 | 統一編號: 86057591

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傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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傑邁醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86057591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64004869 | 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2

傑邁醫學科技股份有限公司

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經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊資料集的 "傑邁" 超音波熱療機相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 20230816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/25 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070725 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 20221203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
..	英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000980號 \| 有效日期: 2008/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENS-911, ENS-931,以下空白。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

"傑邁" 電極片

"傑邁" 電極片

"傑邁" 醫療線

"傑邁" 醫療線

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 短波醫療線

"傑邁" 短波醫療線

麗緻電位治療器

麗緻電位治療器

“傑邁”多模組電刺激器

“傑邁”多模組電刺激器

“樂維耐”失禁治療電刺激器

..

“傑邁”低周波治療儀(無線式)

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食品業者登錄資料集資料集的 "傑邁" 超音波熱療機相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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根據識別碼 86057591 找到的相關資料

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傑邁醫學科技股份有限公司	負責人: 李昭男 \| 統一編號: 86057591 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２ @ 高雄市工廠登記清冊
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001024號 \| 有效日期: 2008/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MET-100,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑邁醫學科技股份有限公司

負責人: 李昭男 | 統一編號: 86057591 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２

@ 高雄市工廠登記清冊

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 動力式肌肉刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱傑邁醫學科技找到的相關資料

"傑邁" 真空吸吮器

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 真空吸吮器

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 找到的相關資料

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"傑邁" 吸杯	英文品名: "ZMI" VACUUM ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001612號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 自動牽引治療係統	英文品名: "ZMI" AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001670號 \| 有效日期: 2021/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7560以下空白，Z-7561A以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 電位治療器	英文品名: "ZMI" ELECTRO POTENTIAL THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001676號 \| 有效日期: 2021/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZHV-7000, ZHV-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑邁醫學科技的黃頁資料

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傑邁醫學科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之4，6樓之1 | 電話: 07-815-0053

名稱傑邁醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑邁醫學科技股份有限公司高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10	李昭男	86057591	核准設立

傑邁醫學科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 李昭男 | 統編: 86057591 | 核准設立

地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉大禾貿易有限公司高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10	張麗珍	54212190	解散 (核准解散日期: 2021-10-14)

晉大禾貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 張麗珍 | 統編: 54212190 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-14)

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與"傑邁" 超音波熱療機同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司