"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。的英文品名是"iEZ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 。, 許可證字號是衛部醫器製壹字第007239號, 有效日期是2028/05/04, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是勤創精密科技股份有限公司.

#"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/04
發證日期2018/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。
英文品名"iEZ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 。
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號QMS1296

許可證字號

衛部醫器製壹字第007239號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/04

發證日期

2018/05/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。

英文品名

"iEZ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 。

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

勤創精密科技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓

申請商統一編號

29012011

製造商名稱

勤創精密科技股份有限公司

製造廠廠址

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/08

製造許可登錄編號

QMS1296

"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。地圖 [ 導航 ]

"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。的地址位於

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 相關資料

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 出進口廠商登記資料

統一編號29012011
原始登記日期20101018
核發日期20220719
廠商中文名稱勤創精密科技股份有限公司
廠商英文名稱QIN CHUANG PRECISION TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
英文營業地址2 F., No. 12, Yuanxi 2nd Rd., Changzhi Township, Pingtung County 908, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O捷
電話號碼08-7620160
傳真號碼08-7620161
進口資格
出口資格
統一編號: 29012011
原始登記日期: 20101018
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 勤創精密科技股份有限公司
廠商英文名稱: QIN CHUANG PRECISION TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 12, Yuanxi 2nd Rd., Changzhi Township, Pingtung County 908, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O捷
電話號碼: 08-7620160
傳真號碼: 08-7620161
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 相關資料

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 登記工廠名錄

工廠名稱勤創精密科技股份有限公司
工廠登記編號81100052
工廠設立許可案號(空)
工廠地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓、28號2樓
工廠市鎮鄉村里屏東縣長治鄉德和村
工廠負責人姓名劉慶捷
統一編號29012011
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司
工廠登記編號: 81100052
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓、28號2樓
工廠市鎮鄉村里: 屏東縣長治鄉德和村
工廠負責人姓名: 劉慶捷
統一編號: 29012011
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 相關資料

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 陸資來臺投資事業名錄

核准月年10801
陸資投資人名稱四川鴻政博恩口腔科技有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱勤創精密科技股份有限公司
統一編號29012011
國內被投資事業登記地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
投資金額(新台幣)45,902,442
行業分類醫療器材製造業
備註(空)
核准月年: 10801
陸資投資人名稱: 四川鴻政博恩口腔科技有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 勤創精密科技股份有限公司
統一編號: 29012011
國內被投資事業登記地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
投資金額(新台幣): 45,902,442
行業分類: 醫療器材製造業
備註: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/04
發證日期2018/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/04
發證日期: 2018/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名: 〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20180904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20180904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名: 〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2011/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2011/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260325
發證日期20110325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260325
發證日期: 20110325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"勤創" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "勤創" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"勤創" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160418
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "勤創" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160418
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛特”人工牙根系統
英文品名“A.I. Tech” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。1.仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),2.新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號GMP1296
許可證字號: 衛部醫器製字第005066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛特”人工牙根系統
英文品名: “A.I. Tech” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。1.仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),2.新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: GMP1296

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250901
發證日期20150901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛特”人工牙根系統
英文品名“A.I. Tech” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。1.仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),2.新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號GMP1296
許可證字號: 衛部醫器製字第005066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250901
發證日期: 20150901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛特”人工牙根系統
英文品名: “A.I. Tech” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。1.仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),2.新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: GMP1296

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/02
註銷理由自請註銷
有效日期2016/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名"QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名: "QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150402
註銷理由自請註銷
有效日期20160610
發證日期20110610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名"QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150402
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160610
發證日期: 20110610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名: "QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150407
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2021/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200125503
中文品名“伯爵”牙科錐形束電腦斷層攝影設備
英文品名“Bondream” Dental Cone-beam computed Tomography Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址Building 1, NO.9 Changyang Road, Wujin District, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/13
製造許可登錄編號QSD12020
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2021/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200125503
中文品名: “伯爵”牙科錐形束電腦斷層攝影設備
英文品名: “Bondream” Dental Cone-beam computed Tomography Imaging System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: Building 1, NO.9 Changyang Road, Wujin District, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/13
製造許可登錄編號: QSD12020

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382401
中文品名"西默" 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)
英文品名"SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱SUZHOU SEMORR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址3RD F, BLDG. 1#, NORTH MD INDUSTRY PARK NO. 188 JIALINGJIANG RD, HI-TECH DIST. 215163 SUZHOU JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382401
中文品名: "西默" 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)
英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: SUZHOU SEMORR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: 3RD F, BLDG. 1#, NORTH MD INDUSTRY PARK NO. 188 JIALINGJIANG RD, HI-TECH DIST. 215163 SUZHOU JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20190603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382401
中文品名"西默" 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)
英文品名"SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱SUZHOU SEMORR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址3RD F, BLDG. 1#, NORTH MD INDUSTRY PARK NO. 188 JIALINGJIANG RD, HI-TECH DIST. 215163 SUZHOU JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20190603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382401
中文品名: "西默" 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)
英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: SUZHOU SEMORR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: 3RD F, BLDG. 1#, NORTH MD INDUSTRY PARK NO. 188 JIALINGJIANG RD, HI-TECH DIST. 215163 SUZHOU JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2016/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛特”牙科錨定骨釘系統
英文品名“A.I. Tech” Dental Anchorage Mini Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.25仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號GMP1296
許可證字號: 衛部醫器製字第005287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛特”牙科錨定骨釘系統
英文品名: “A.I. Tech” Dental Anchorage Mini Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.25仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: GMP1296

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260504
發證日期20160504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛特”牙科錨定骨釘系統
英文品名“A.I. Tech” Dental Anchorage Mini Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.25仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號GMP1296
許可證字號: 衛部醫器製字第005287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260504
發證日期: 20160504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛特”牙科錨定骨釘系統
英文品名: “A.I. Tech” Dental Anchorage Mini Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.25仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: GMP1296

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/26
發證日期2019/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾易力”人工牙根系統
英文品名“iEZ” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QMS1296
許可證字號: 衛部醫器製字第006342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/26
發證日期: 2019/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾易力”人工牙根系統
英文品名: “iEZ” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QMS1296

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240426
發證日期20190426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾易力”人工牙根系統
英文品名“iEZ” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210923
製造許可登錄編號GMP1296
許可證字號: 衛部醫器製字第006342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240426
發證日期: 20190426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾易力”人工牙根系統
英文品名: “iEZ” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210923
製造許可登錄編號: GMP1296

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/02
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/25
發證日期2011/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勤創”人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名“QIN CHUANG” dental implant surgical instruments (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/25
發證日期: 2011/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勤創”人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: “QIN CHUANG” dental implant surgical instruments (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150402
註銷理由自請註銷
有效日期20160325
發證日期20110325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勤創”人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名“QIN CHUANG” dental implant surgical instruments (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150402
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160325
發證日期: 20110325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勤創”人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: “QIN CHUANG” dental implant surgical instruments (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150407
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 相關資料

@ "艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱勤創精密科技股份有限公司
公司統一編號29012011
業者地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
食品業者登錄字號T-129012011-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 勤創精密科技股份有限公司
公司統一編號: 29012011
業者地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
食品業者登錄字號: T-129012011-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29012011 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 29012011 ...)

# 29012011 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29012011
原始登記日期20101018
核發日期20220719
廠商中文名稱勤創精密科技股份有限公司
廠商英文名稱QIN CHUANG PRECISION TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
英文營業地址2 F., No. 12, Yuanxi 2nd Rd., Changzhi Township, Pingtung County 908, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O捷
電話號碼08-7620160
傳真號碼08-7620161
進口資格
出口資格
統一編號: 29012011
原始登記日期: 20101018
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 勤創精密科技股份有限公司
廠商英文名稱: QIN CHUANG PRECISION TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 12, Yuanxi 2nd Rd., Changzhi Township, Pingtung County 908, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O捷
電話號碼: 08-7620160
傳真號碼: 08-7620161
進口資格:
出口資格:

# 29012011 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱勤創精密科技股份有限公司
工廠登記編號81100052
工廠設立許可案號(空)
工廠地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓、28號2樓
工廠市鎮鄉村里屏東縣長治鄉德和村
工廠負責人姓名劉慶捷
統一編號29012011
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司
工廠登記編號: 81100052
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓、28號2樓
工廠市鎮鄉村里: 屏東縣長治鄉德和村
工廠負責人姓名: 劉慶捷
統一編號: 29012011
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29012011 於 陸資來臺投資事業名錄 - 3

核准月年10801
陸資投資人名稱四川鴻政博恩口腔科技有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱勤創精密科技股份有限公司
統一編號29012011
國內被投資事業登記地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
投資金額(新台幣)45,902,442
行業分類醫療器材製造業
備註(空)
核准月年: 10801
陸資投資人名稱: 四川鴻政博恩口腔科技有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 勤創精密科技股份有限公司
統一編號: 29012011
國內被投資事業登記地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
投資金額(新台幣): 45,902,442
行業分類: 醫療器材製造業
備註: (空)

# 29012011 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372700
中文品名〝博美星〞牙科綜合治療機 (未滅菌)
英文品名〝Bomesin〞Dental Unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱Sichuan Bomesin Dental Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址2nd Floor, Building B, 3rd Modern Avenue, Ziyang City, Sichuan Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372700
中文品名: 〝博美星〞牙科綜合治療機 (未滅菌)
英文品名: 〝Bomesin〞Dental Unit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: Sichuan Bomesin Dental Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: 2nd Floor, Building B, 3rd Modern Avenue, Ziyang City, Sichuan Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012011 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"勤創" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "勤創" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 29012011 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/04
發證日期2018/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/04
發證日期: 2018/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名: 〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 29012011 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/02
註銷理由自請註銷
有效日期2016/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名"QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名: "QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 29012011 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2016/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛特”牙科錨定骨釘系統
英文品名“A.I. Tech” Dental Anchorage Mini Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.25仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號GMP1296
許可證字號: 衛部醫器製字第005287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛特”牙科錨定骨釘系統
英文品名: “A.I. Tech” Dental Anchorage Mini Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.25仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: GMP1296
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# 勤創精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20180904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20180904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)
英文品名: 〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: (空)

# 勤創精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2011/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2011/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 勤創精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260325
發證日期20110325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260325
發證日期: 20110325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勤創”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

# 勤創精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150402
註銷理由自請註銷
有效日期20160610
發證日期20110610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名"QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技有限公司
申請商地址屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150402
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160610
發證日期: 20110610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "勤創" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名: "QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150407
製造許可登錄編號: (空)

# 勤創精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2011/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勤創”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“QIN CHUANG”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2011/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勤創”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “QIN CHUANG”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
申請商地址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號: 29012011
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)
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威特攜式噴霧器

英文品名: Well Terpene Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006223號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WTPN-01, WTPN-01F, WTPPN-01以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威特新藥開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾易力"口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "iEZ" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007235號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾易力"口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "iEZ" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007235號 | 有效日期: 20230502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。

英文品名: "iEZ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007239號 | 有效日期: 20230504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾易力”網片固定系統(未滅菌)

英文品名: “iEZ” GBR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007745號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾易力”人工牙根系統

英文品名: “iEZ” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006342號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威特攜式噴霧器

英文品名: Well Terpene Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006223號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WTPN-01, WTPN-01F, WTPPN-01以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威特新藥開發股份有限公司

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"艾易力"口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "iEZ" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007235號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾易力"口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "iEZ" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007235號 | 有效日期: 20230502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

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"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。

英文品名: "iEZ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007239號 | 有效日期: 20230504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

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“艾易力”網片固定系統(未滅菌)

英文品名: “iEZ” GBR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007745號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾易力”人工牙根系統

英文品名: “iEZ” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006342號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

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勤創精密科技的黃頁資料

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勤創精密科技有限公司 | 地址: 高雄市三民區明誠一路146號13樓 | 電話: 07-310-3063

勤創精密科技有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號 | 電話: 08-751-5283

名稱 勤創精密科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
劉慶捷29012011核准設立

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 | 負責人: 劉慶捷 | 統編: 29012011 | 核准設立

地址 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號4樓
林國欽25169692核准設立

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號3樓
陳威丞70427274核准設立

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號4樓 | 負責人: 林國欽 | 統編: 25169692 | 核准設立

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號3樓 | 負責人: 陳威丞 | 統編: 70427274 | 核准設立

與"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

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