"費斯" 傷口敷料(滅菌)
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中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)的英文品名是"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器製字第005262號, 有效日期是2021/02/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/05/17, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.

#"費斯" 傷口敷料(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/05/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/02/16
發證日期	2019/05/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名	"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	費斯科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號	82808072
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址	新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第005262號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/05/17

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/02/16

發證日期

2019/05/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名

"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

費斯科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

申請商統一編號

82808072

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/17

製造許可登錄編號

(空)

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馮德仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240192 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072
林姿伶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072
廖啓助	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240192 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072
黃劍隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 520416 \| 所代表法人: \| 費斯科技股份有限公司 \| 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

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費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）	英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）	英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”片匣	英文品名: “Carestream”CR Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 \| 有效日期: 2027/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”片匣	英文品名: “Carestream”CR Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 \| 有效日期: 20220917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位平板X光偵測器	英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位平板X光偵測器	英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 \| 有效日期: 2020/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 \| 有效日期: 20200706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位影像擷取系統	英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世”數位影像擷取系統	英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“康世” 數位X光機	英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRX-Compass，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
康世電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: Carestream CR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
康世電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: Carestream CR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
〝康世〞增感屏 (未滅菌)	英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
〝康世〞增感屏 (未滅菌)	英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 \| 有效日期: 2022/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 \| 有效日期: 20221113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）

“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）

“康世”片匣

“康世”片匣

“康世”數位平板X光偵測器

“康世”數位平板X光偵測器

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

“康世”數位影像擷取系統

“康世”數位影像擷取系統

“康世” 數位X光機

康世電腦化放射影像閱讀系統

康世電腦化放射影像閱讀系統

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "費斯" 傷口敷料(滅菌) 相關資料

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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“康世”電腦斷層造影系統	英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
費斯水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)	英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)	英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 \| 有效日期: 2020/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
費斯水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 20210216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”電腦斷層造影系統	英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

費斯水性創傷敷料 (滅菌)

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

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“康世”電腦斷層造影系統

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〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

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〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

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香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司	統一編號: 97169566 \| 電話號碼: 02-25155640#12 \| 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２ @ 出進口廠商登記資料
“康世”數位X光機	英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世” 移動式X光機	英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 \| 有效日期: 2028/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRX-Rise (GLM-1)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２

@ 出進口廠商登記資料

“康世”數位X光機

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“康世” 移動式X光機

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名稱費斯科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
費斯科技股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3	黃劍隆	82808072	核准設立

費斯科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣御木本化粧品股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1	小川雅也	23931815	核准設立
香港商御木本真珠寶有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2	橋本靖彦	97169566	核准設立
協品實業股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3	程元盛	53730131	解散 (核准解散日期: 2019-10-22)
苾艾思化粧品股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1	小川雅也	89141670	核准設立
薈智科技股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3	吳享龍	90624105	解散 (核准解散日期: 2023-02-13)
偉綺國際資訊有限公司臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之３		27566177	解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字第09694166900號)
秉泰國際開發有限公司臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２		89629546	撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字第90146766號)

台灣御木本化粧品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 23931815 | 核准設立

香港商御木本真珠寶有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 負責人: 橋本靖彦 | 統編: 97169566 | 核准設立

協品實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 程元盛 | 統編: 53730131 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

苾艾思化粧品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 89141670 | 核准設立

薈智科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 吳享龍 | 統編: 90624105 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

偉綺國際資訊有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之３ | 統編: 27566177 | 解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字第09694166900號)

秉泰國際開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路３段５７號１２樓之２ | 統編: 89629546 | 撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字第90146766號)

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與"費斯" 傷口敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司