公司或商業登記名稱費斯科技股份有限公司的公司統一編號是82808072, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市中山區民生東路3段57號12樓之3, 食品業者登錄字號是A-182808072-00000-3.
| 公司或商業登記名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 82808072 |
| 業者地址 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-182808072-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱費斯科技股份有限公司 |
公司統一編號82808072 |
業者地址台北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
食品業者登錄字號A-182808072-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
費斯科技股份有限公司的地址位於
台北市中山區民生東路3段57號12樓之3| 統一編號 | 82808072 |
| 原始登記日期 | 20190221 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FAITH BIOMED LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 英文營業地址 | 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O隆 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 82808072 |
| 原始登記日期: 20190221 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FAITH BIOMED LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 英文營業地址: 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O隆 |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/27 |
| 發證日期 | 2005/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400132105 |
| 中文品名 | “康世” 腫瘤X光片（未滅菌） |
| 英文品名 | “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） |
| 效能 | 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400132105 |
| 中文品名: “康世” 腫瘤X光片（未滅菌） |
| 英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） |
| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251027 |
| 發證日期 | 20051027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400132105 |
| 中文品名 | “康世” 腫瘤X光片（未滅菌） |
| 英文品名 | “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） |
| 效能 | 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201105 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251027 |
| 發證日期: 20051027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400132105 |
| 中文品名: “康世” 腫瘤X光片（未滅菌） |
| 英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） |
| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201105 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/17 |
| 發證日期 | 2012/09/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602395700 |
| 中文品名 | “康世”片匣 |
| 英文品名 | “Carestream”CR Cassette |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/17 |
| 發證日期: 2012/09/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602395700 |
| 中文品名: “康世”片匣 |
| 英文品名: “Carestream”CR Cassette |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220917 |
| 發證日期 | 20120917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602395700 |
| 中文品名 | “康世”片匣 |
| 英文品名 | “Carestream”CR Cassette |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190508 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220917 |
| 發證日期: 20120917 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602395700 |
| 中文品名: “康世”片匣 |
| 英文品名: “Carestream”CR Cassette |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190508 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/20 |
| 發證日期 | 2017/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603015704 |
| 中文品名 | “康世”數位平板X光偵測器 |
| 英文品名 | “Carestream” Digital Radiography Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | Carestream Health, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/20 |
| 發證日期: 2017/08/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603015704 |
| 中文品名: “康世”數位平板X光偵測器 |
| 英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: Carestream Health, Inc. |
| 製造廠廠址: 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220820 |
| 發證日期 | 20170820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603015704 |
| 中文品名 | “康世”數位平板X光偵測器 |
| 英文品名 | “Carestream” Digital Radiography Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | Carestream Health, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200916 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220820 |
| 發證日期: 20170820 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603015704 |
| 中文品名: “康世”數位平板X光偵測器 |
| 英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: Carestream Health, Inc. |
| 製造廠廠址: 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200916 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/07/06 |
| 發證日期 | 2005/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400022504 |
| 中文品名 | "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/07/06 |
| 發證日期: 2005/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400022504 |
| 中文品名: "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000225號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200706 |
| 發證日期 | 20050706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400022504 |
| 中文品名 | "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
| 效能 | 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190503 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200706 |
| 發證日期: 20050706 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400022504 |
| 中文品名: "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190503 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/12 |
| 發證日期 | 2020/02/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409405 |
| 中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/02/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/12 |
| 發證日期: 2020/02/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600409405 |
| 中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/02/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250212 |
| 發證日期 | 20200212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409405 |
| 中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200226 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250212 |
| 發證日期: 20200212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600409405 |
| 中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200226 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020420號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/19 |
| 發證日期 | 2009/11/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602042007 |
| 中文品名 | “康世”數位影像擷取系統 |
| 英文品名 | “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格：DRX 2530C Detector。（原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2009/11/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602042007 |
| 中文品名: “康世”數位影像擷取系統 |
| 英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格：DRX 2530C Detector。（原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020420號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241119 |
| 發證日期 | 20091119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602042007 |
| 中文品名 | “康世”數位影像擷取系統 |
| 英文品名 | “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格：DRX 2530C Detector。（原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190924 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241119 |
| 發證日期: 20091119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602042007 |
| 中文品名: “康世”數位影像擷取系統 |
| 英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格：DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格：DRX 2530C Detector。（原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190924 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001250號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/22 |
| 發證日期 | 2021/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9200125006 |
| 中文品名 | “康世” 數位X光機 |
| 英文品名 | “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DRX-Compass，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/12/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11942 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/22 |
| 發證日期: 2021/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9200125006 |
| 中文品名: “康世” 數位X光機 |
| 英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DRX-Compass，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/12/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD11942 |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000377號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/07/11 |
| 發證日期 | 2011/07/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200037701 |
| 中文品名 | 康世電腦化放射影像閱讀系統 |
| 英文品名 | Carestream CR SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1630 靜電式X光影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CLASSIC、ELITE以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1194 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/07/11 |
| 發證日期: 2011/07/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200037701 |
| 中文品名: 康世電腦化放射影像閱讀系統 |
| 英文品名: Carestream CR SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD1194 |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210711 |
| 發證日期 | 20110711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200037701 |
| 中文品名 | 康世電腦化放射影像閱讀系統 |
| 英文品名 | Carestream CR SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1630 靜電式X光影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CLASSIC、ELITE以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190611 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11942 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210711 |
| 發證日期: 20110711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200037701 |
| 中文品名: 康世電腦化放射影像閱讀系統 |
| 英文品名: Carestream CR SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190611 |
| 製造許可登錄編號: QSD11942 |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011414號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/01 |
| 發證日期 | 2012/02/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401141405 |
| 中文品名 | 〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/01 |
| 發證日期: 2012/02/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401141405 |
| 中文品名: 〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011414號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220301 |
| 發證日期 | 20120229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401141405 |
| 中文品名 | 〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190514 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220301 |
| 發證日期: 20120229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401141405 |
| 中文品名: 〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190514 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018489號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401848902 |
| 中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/13 |
| 發證日期: 2017/11/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401848902 |
| 中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018489號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221113 |
| 發證日期 | 20171113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401848902 |
| 中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190503 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221113 |
| 發證日期: 20171113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401848902 |
| 中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190503 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 費斯科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000551號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/12 |
| 發證日期 | 2013/11/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200055107 |
| 中文品名 | 康世乾式雷射印片機 |
| 英文品名 | Carestream DryView Laser Imager |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2040 醫學影像列印裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5950以下空白。增加規格：6950。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | Building 7, No.1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China 201206 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11942 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/12 |
| 發證日期: 2013/11/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200055107 |
| 中文品名: 康世乾式雷射印片機 |
| 英文品名: Carestream DryView Laser Imager |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 5950以下空白。增加規格：6950。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址: Building 7, No.1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China 201206 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD11942 |
| 統一編號 | 82808072 |
| 原始登記日期 | 20190221 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FAITH BIOMED LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 英文營業地址 | 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O隆 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 82808072 |
| 原始登記日期: 20190221 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FAITH BIOMED LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 英文營業地址: 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O隆 |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030720號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/01 |
| 發證日期 | 2018/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603072000 |
| 中文品名 | “康世”電腦斷層造影系統 |
| 英文品名 | “Carestream” OnSight 3D Extremity System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OnSight 3D Extremity System以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/01 |
| 發證日期: 2018/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603072000 |
| 中文品名: “康世”電腦斷層造影系統 |
| 英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005243號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/05/17 |
| 註銷理由 | 自請廢止 |
| 有效日期 | 2024/05/23 |
| 發證日期 | 2014/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/05/17 |
| 註銷理由: 自請廢止 |
| 有效日期: 2024/05/23 |
| 發證日期: 2014/05/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/27 |
| 發證日期 | 2005/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400132105 |
| 中文品名 | “康世” 腫瘤X光片（未滅菌） |
| 英文品名 | “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） |
| 效能 | 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400132105 |
| 中文品名: “康世” 腫瘤X光片（未滅菌） |
| 英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） |
| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/27 |
| 發證日期 | 2005/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400132309 |
| 中文品名 | "康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) |
| 效能 | 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400132309 |
| 中文品名: "康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) |
| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/31 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200082008 |
| 中文品名 | “康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統 |
| 英文品名 | “Carestream” Computed Radiography Equipment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Vita Flex CR System以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11942 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/31 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200082008 |
| 中文品名: “康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統 |
| 英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址: BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD11942 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/17 |
| 發證日期 | 2005/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400098001 |
| 中文品名 | "康世" 醫療用X光軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) |
| 效能 | 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757699,1522200,1818236, 8205155,8233520,8225526) T-Mat S/RA Film (TMS/RA-1: 1247063,1517564,1596147,8341422,8048365,8063604,1040120,1587492,1913094,8051419,TMS/RA-3: 1990217,TMS/RA-4: 8132177,1899830,1362847,1556794,1881937,1974997,1897636,1282854,TMS/RA-6: 8137713,1439751,8362436)MIN-R S Film (1931674,8744948)RA DUPLICATING Film (8373805,1958156,8086928,1494418,8276727,8275471,8095770,8119117,1389923,8165938,1429760)EDR2 Film (1161769,8097214), 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTEAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/17 |
| 發證日期: 2005/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400098001 |
| 中文品名: "康世" 醫療用X光軟片(未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) |
| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757699,1522200,1818236, 8205155,8233520,8225526) T-Mat S/RA Film (TMS/RA-1: 1247063,1517564,1596147,8341422,8048365,8063604,1040120,1587492,1913094,8051419,TMS/RA-3: 1990217,TMS/RA-4: 8132177,1899830,1362847,1556794,1881937,1974997,1897636,1282854,TMS/RA-6: 8137713,1439751,8362436)MIN-R S Film (1931674,8744948)RA DUPLICATING Film (8373805,1958156,8086928,1494418,8276727,8275471,8095770,8119117,1389923,8165938,1429760)EDR2 Film (1161769,8097214), 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTEAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000224號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/07/06 |
| 發證日期 | 2005/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400022402 |
| 中文品名 | "康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/07/06 |
| 發證日期: 2005/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400022402 |
| 中文品名: "康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005262號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/05/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/02/16 |
| 發證日期 | 2019/05/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "費斯" 傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2023/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/05/17 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/02/16 |
| 發證日期: 2019/05/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 2023/05/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005262號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/02/16 |
| 發證日期 | 2019/05/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "費斯" 傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/02/16 |
| 發證日期: 2019/05/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 2020/04/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240523 |
| 發證日期 | 20140523 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190730 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240523 |
| 發證日期: 20140523 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 費斯 水性創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190730 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005262號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210216 |
| 發證日期 | 20190510 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "費斯" 傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20200406 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210216 |
| 發證日期: 20190510 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 20200406 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030720號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230201 |
| 發證日期 | 20180201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603072000 |
| 中文品名 | “康世”電腦斷層造影系統 |
| 英文品名 | “Carestream” OnSight 3D Extremity System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OnSight 3D Extremity System以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190508 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3586 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230201 |
| 發證日期: 20180201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603072000 |
| 中文品名: “康世”電腦斷層造影系統 |
| 英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190508 |
| 製造許可登錄編號: QSD3586 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/28 |
| 發證日期 | 2005/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400142300 |
| 中文品名 | 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) |
| 效能 | 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共二頁。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82808072 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/28 |
| 發證日期: 2005/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400142300 |
| 中文品名: 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) |
| 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
| 申請商統一編號: 82808072 |
| 製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣御木本化粧品股份有限公司 | 公司統一編號: 23931815 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123931815-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣御木本化粧品股份有限公司 | 公司統一編號: 23931815 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123931815-00001-1 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣御木本化粧品股份有限公司公司統一編號: 23931815 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123931815-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣御木本化粧品股份有限公司公司統一編號: 23931815 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123931815-00001-1 @ 食品業者登錄資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 費斯科技股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 黃劍隆 | 82808072 | 核准設立 |
| 費斯科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立 |
雲林縣斗南鎮第二公有零售市場第54號攤舖位 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣斗南鎮舊社里興國路35號 | 食品業者登錄字號: P-200093404-00000-4 |
基隆市農會 | 公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區百三街92號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00003-2 |
基隆市農會 | 公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安樂路二段112號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00004-3 |
基隆市農會 | 公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛六路15號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00002-1 |
基隆市農會 | 公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區明德一路一五一號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00000-9 |
基隆市農會 | 公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區明德一路151號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00001-0 |
環南市場冰櫃區13號 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區環河南路二段245號 - 冰櫃區13號 | 食品業者登錄字號: A-200061319-00001-0 |
南投縣信義鄉羅娜國小 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 南投縣信義鄉信筆巷73號 | 食品業者登錄字號: M-161789211-00000-5 |
丼滋小館 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區台灣大道四段1727號（男生餐廳） | 食品業者登錄字號: B-200130970-00000-0 |
愛吃甜點 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區公園路16號1樓 | 食品業者登錄字號: F-200250712-00000-1 |
建發中藥行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區綏遠二街55號 | 食品業者登錄字號: E-200015245-00001-1 |
華僑黃牛肉店 | 公司統一編號: 00292127 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁四路57號 | 食品業者登錄字號: C-200098503-00001-7 |
華僑黃牛肉店 | 公司統一編號: 00292127 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁四路57號 | 食品業者登錄字號: C-200098503-00000-6 |
丰味美食自助餐 | 公司統一編號: 00293625 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市鹽埕區大仁路92號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200035399-00001-3 |
丰味美食自助餐 | 公司統一編號: 00293625 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鹽埕區大仁路92及94號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200035399-00000-2 |
雲林縣斗南鎮第二公有零售市場第54號攤舖位公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣斗南鎮舊社里興國路35號 | 食品業者登錄字號: P-200093404-00000-4 |
基隆市農會公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區百三街92號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00003-2 |
基隆市農會公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安樂路二段112號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00004-3 |
基隆市農會公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛六路15號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00002-1 |
基隆市農會公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區明德一路一五一號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00000-9 |
基隆市農會公司統一編號: 00277408 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區明德一路151號 | 食品業者登錄字號: C-200191917-00001-0 |
環南市場冰櫃區13號公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區環河南路二段245號 - 冰櫃區13號 | 食品業者登錄字號: A-200061319-00001-0 |
南投縣信義鄉羅娜國小公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 南投縣信義鄉信筆巷73號 | 食品業者登錄字號: M-161789211-00000-5 |
丼滋小館公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區台灣大道四段1727號（男生餐廳） | 食品業者登錄字號: B-200130970-00000-0 |
愛吃甜點公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區公園路16號1樓 | 食品業者登錄字號: F-200250712-00000-1 |
建發中藥行公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區綏遠二街55號 | 食品業者登錄字號: E-200015245-00001-1 |
華僑黃牛肉店公司統一編號: 00292127 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁四路57號 | 食品業者登錄字號: C-200098503-00001-7 |
華僑黃牛肉店公司統一編號: 00292127 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁四路57號 | 食品業者登錄字號: C-200098503-00000-6 |
丰味美食自助餐公司統一編號: 00293625 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市鹽埕區大仁路92號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200035399-00001-3 |
丰味美食自助餐公司統一編號: 00293625 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鹽埕區大仁路92及94號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200035399-00000-2 |