醫療器材許可證資料集清單

Name: 醫療器材許可證資料集清單
Creator: 衛生福利部食品藥物管理署
License: 政府開放資料平台

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-11-20 07:08:13

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醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 166092 筆資料，以下是 1 - 20 　[第 1 頁]

“阿波羅”電位/溫熱組合式治療器	英文品名: “APOLLO”ELECTRIC POTENTIAL THERAPEUTIC DEVICE/HEAT THERAPY EQUIPMENT MULTIPLE MEDICAL DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019685號 \| 有效日期: 2029/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電位治療：減輕肩膀僵硬、便秘及頭痛。溫熱治療：改善血液循環、消除疲勞、解除肌肉疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 健康工廠D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 產流通股份有限公司
澴山 "凱爾泰克" 連續式被動關節活動器(未滅菌)	英文品名: "CareTech" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023639號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器（O.0006）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 澴山生醫有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023637號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
美國病理學會分子學外部品管計劃(未滅菌)	英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Molecular Oncology (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023632號 \| 有效日期: 2029/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
邦迪斯低濃度白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: Binding Site Low Level Albumin Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023631號 \| 有效日期: 2029/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統（C.5040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023629號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材（C.2660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 金黃色葡萄球菌血清試劑(未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Staphylococcus aureus serological reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023628號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑（C.3700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023627號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械（F.4535）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
"瑞兒適" 預成形裝置 (未滅菌)	英文品名: "Forest" Preformed Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023626號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限針對混合齒列期的患者(5-10歲)配戴，提供乳牙和恆牙交替階段之不同咬合程度患者短時間使用，以讓即將萌發的恆齒被引導至理想的位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 好力齒有限公司
"賽默飛世爾科技" 鏈球菌屬血清試劑 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Streptococcus spp. serological reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023603號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑（C.3740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 嗜血桿菌屬血清試劑(未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Haemophilus spp. serological reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023575號 \| 有效日期: 2029/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑（C.3300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
3M 防水透氣敷料(滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Transparent Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022757號 \| 有效日期: 2027/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“優思吉愛”內視鏡手術平台	英文品名: “USGI” Incisionless Operating Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037636號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“星鏈”止血劑	英文品名: “Starsil” Hemostat \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037635號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“艾必提”淡麗玻尿酸植入物(含利多卡因)	英文品名: “e.p.t.q.” epitique S100 Hyaluronic Acid Gel with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037630號 \| 有效日期: 2029/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“紐羅舒芙特”磁場刺激器	英文品名: “Neurosoft” Neuro-MSX Repetitive magnetic stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037625號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neuro-MSX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司
“艾必提”靚麗玻尿酸植入物（含利多卡因）	英文品名: “e.p.t.q.” epitique S300 Hyaluronic Acid Gel with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037622號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器	英文品名: “Baxter” PrisMax Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037611號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“西門子” 醫學影像管理和處理系統	英文品名: “Siemens” Medical image management and processing system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037431號 \| 有效日期: 2029/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Syngo Carbon Clinicals以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“史邁卡努” 靜脈導管	英文品名: “SmartCanula” Venous Smartcanula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037430號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“阿波羅”電位/溫熱組合式治療器

澴山 "凱爾泰克" 連續式被動關節活動器(未滅菌)

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

美國病理學會分子學外部品管計劃(未滅菌)

邦迪斯低濃度白蛋白試劑套組 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 金黃色葡萄球菌血清試劑(未滅菌)

"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"瑞兒適" 預成形裝置 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 鏈球菌屬血清試劑 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 嗜血桿菌屬血清試劑(未滅菌)

3M 防水透氣敷料(滅菌)

“優思吉愛”內視鏡手術平台

“星鏈”止血劑

“艾必提”淡麗玻尿酸植入物(含利多卡因)

“紐羅舒芙特”磁場刺激器

“艾必提”靚麗玻尿酸植入物（含利多卡因）

“百特”連續性血液淨化儀器

“西門子” 醫學影像管理和處理系統

“史邁卡努” 靜脈導管