醫療器材許可證資料集清單,第5頁

“飛利浦” 產房資訊管理系統

英文品名: “Philips” IntelliSpace Perinatal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036942號 | 有效日期: 2029/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IntelliSpace Perinatal以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀

英文品名: “Visionix” multifunctional eye diagnostic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036941號 | 有效日期: 2029/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VX130+以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“竇可” 可視藍眼用染劑

英文品名: “DORC” VisionBlue Tissue Staining Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036940號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VBL-10-S以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

愛安德電子血壓計

英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036930號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-651M-AC, UA-651L-AC, UA-651S-AC, UA-651W-AC以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“康倍適” 無線動力式肌肉刺激器

英文品名: “Compex” Wireless Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036915號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP 6.0, SP 8.0, Fit 5.0以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安傑生技開發有限公司

"納佛明頓" 輪狀病毒檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" Rotavirus Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023359號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

“歐尼克”斯德奈創傷骨釘骨板系統

英文品名: “Osteonic” Signex Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037112號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 誠連科技股份有限公司

“歐式”高頻超音波手術系統

英文品名: “Orthofix” Oscar Ultrasound Medical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037109號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“麥迪科”心律變異分析器

英文品名: “MEDICORE” Heart Rate Variability Analysis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031230號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart Pulse以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫寶有限公司

"弘優" 平板乾式胚胎培養箱

英文品名: "CooperSurgical" K-Systems G210 InviCell Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036796號 | 有效日期: 2028/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: k59500、k60000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“波士頓科技” 法拉星脈衝消融系統

英文品名: “Boston Scientific” FARASTAR Pulsed Field Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036390號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“識卓” 腦部電腦斷層影像分析軟體

英文品名: StrokeViewer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036388號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉晟藥品股份有限公司

“儷妮可”雷絲美奧創銩雷射系統

英文品名: “Lutronic” LaseMD Ultra Thulium Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035492號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為19.2nm之銩雷射，適用於皺紋改善、磨皮及色素斑治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LaseMD Ultra | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

英文品名: “ALMA” Soprano ICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Soprano ICE | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

恩博緻能注射儀

英文品名: Enbrel SMARTCLIC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036312號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enbrel SMARTCLIC以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

宏茂 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: HONG MOW TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00318號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 宏茂紡織企業有限公司

京展 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: JING ZHAN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00317號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 京展貿易有限公司

"倍力康" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Balicon" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00316號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 倍力康企業社

鼎盛 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Ding Sheng" External limb prosthetic component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00315號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎盛醫療器材有限公司

宏茂 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: HONG MOW LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00314號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 宏茂紡織企業有限公司