醫療器材許可證資料集清單,第5頁

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每周 | 最近同步時間日期: 2020-07-05 22:57:42

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 74123 筆資料,以下是 81 - 100  [第 5 頁]

  1. “億萊富”肢體裝具(未滅菌)

    英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

  2. “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏日升興業有限公司

  3. "國瑋" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Kou Wei" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004229號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 國瑋牙科器材行

  4. "國瑋" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Kou Wei" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004228號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 國瑋牙科器材行

  5. “方潤”電漿射頻治療系統及其附件

    英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001160號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑋漢企業有限公司

  6. “滬鴿”博飛彈性印模材系列

    英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

  7. “方潤”電漿射頻手術系統及其附件

    英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001158號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑋漢企業有限公司

  8. 特威致三導絲球囊擴張導管

    英文品名: Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001137號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

  9. 特威致三導絲球囊擴張導管

    英文品名: Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001136號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

  10. “戈爾”成型和阻塞球囊導管

    英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOB37以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

  11. 凱米亞第十三凝血因子檢測套組

    英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

  12. 貝克曼庫爾特克利爾列博螢光補償試劑組

    英文品名: Beckman Coulter CearLLab Compensation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033475號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於ClearLLab LS試劑及ClearLLAB 10C Panels進行多色分析前,調整Navios及Navios EX流式細胞儀上的螢光補償設定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B74074,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  13. 貝克曼庫爾特臨床化學校正液

    英文品名: BECKMAN COULTER Clin Chem Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033474號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅提供胰臟澱粉酶(型號A53704)及白蛋白BCP檢驗試劑(型號C22855、C22856)校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16550,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  14. “利奇” 艾奇爾普樂絲第一型血球細胞分離套組

    英文品名: “RegenLab” RegenACR-C Plus Type I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033473號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)以及其他血漿製品(自體凝血酶血清, autologous thrombin serum)的製備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-ACR C/TA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

  15. "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2

    英文品名: OC-Calibrator 2 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

  16. 亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

    英文品名: Abbott Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033467號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04V3820, 04V3830,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  17. “德信”鹼性磷酸酶檢驗試劑

    英文品名: “Diasys” Alkaline phosphatase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033466號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析儀器,可定量血清或血漿中鹼性磷酸酶(AP)的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 1 0441 99 10 021 2. 1 0441 99 10 026 3. 1 0441 99 10 023 4. 1 0441 99 10 704 5. 1 0441 99 10 917 6. 1 0441 99 10 930,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

  18. "榮研" 免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組1

    英文品名: OC-Calibrator 1 kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033463號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH51OC-Calibrator 1 (3mLx1)OC-Calibrator Diluent (45 mLx1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

  19. “吉諾斯”瑞玻染色液

    英文品名: “Genoss” Rainbow Brushing Liquid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033453號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

  20. “汎美德斯”單次使用電刀

    英文品名: “FINEMEDIX” Single-Use electrosurgical Knife | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033448號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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