尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)的英文品名是TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008200號, 有效日期是2025/02/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/02/19
發證日期	2020/02/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名	TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產;;QMS/QSD
申請商名稱	台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號	70774029
製造商名稱	開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址	臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/02/20
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號

衛部醫器製壹字第008200號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/02/19

發證日期

2020/02/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名

TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路二段363號5樓

申請商統一編號

70774029

製造商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/20

製造許可登錄編號

GMP0946

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傅明琪	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763471 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
楊萬成	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
周秀原	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
陳宏田	職稱: 董事 \| 持有股份數: 901862 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
陳耀聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 265046 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
旭旺投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50667 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
劉哲嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6143 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
蘇文龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3255615 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
信標生物科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11033605 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029
高駿殿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 414189 \| 所代表法人: \| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 70774029

傅明琪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 763471 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

楊萬成

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

周秀原

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

陳宏田

職稱: 董事 | 持有股份數: 901862 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

陳耀聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 265046 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

旭旺投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 50667 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

劉哲嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 6143 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

蘇文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3255615 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

信標生物科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 11033605 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

高駿殿

職稱: 董事 | 持有股份數: 414189 | 所代表法人: | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029

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尖端醫	總機電話: (02)2692-6222 \| 公司代號: 4186 \| 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 \| 成立日期: 20000525 \| 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

尖端醫

總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 70774029 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009112 \| 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 70774029 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99695468 \| 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009112 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695468 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三

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尖端醫甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑	英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 \| 有效日期: 2028/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑	英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 \| 有效日期: 20230806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫大麻快速檢驗試劑	英文品名: TABP THC Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 \| 有效日期: 2028/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫大麻快速檢驗試劑	英文品名: TABP THC Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 \| 有效日期: 20231104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝搖頭丸酵素免疫試劑	英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 \| 有效日期: 2028/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝搖頭丸酵素免疫試劑	英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 \| 有效日期: 20231011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝鴉片酵素免疫試劑	英文品名: LZI Opiates EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝鴉片酵素免疫試劑	英文品名: LZI Opiates EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫愷他命(K他命)快速檢驗試劑	英文品名: TABP KET Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫愷他命(K他命)快速檢驗試劑	英文品名: TABP KET Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝安非他命酵素免疫試劑	英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
靈芝安非他命酵素免疫試劑	英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑	英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑	英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: TABP MOP Rapid test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007606號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 107137A，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑	英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑	英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

尖端醫甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

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尖端醫大麻快速檢驗試劑

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尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

靈芝搖頭丸酵素免疫試劑

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靈芝鴉片酵素免疫試劑

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尖端醫愷他命(K他命)快速檢驗試劑

靈芝安非他命酵素免疫試劑

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尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

尖端醫嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

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尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70774029 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

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靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
靈芝苯二氮酵素免疫試劑	英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
靈芝安非他命酵素免疫試劑套組	英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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農委會組團參加印尼臺灣形象展打造臺印尼農業合作新契機

發佈日期: 2019-09-26T00:00:00 | 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=7892 | 內容: 配合「新南向政策推動計畫」，行政院農業委員會再度組團參加臺灣形象展，於9月26日至28日帶領5家農業優質廠商，參加在印尼泗水會展城（Grand City Convex Exhibition Hall）...

@ 農業部農業新聞

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農委會組團參加印尼臺灣形象展打造臺印尼農業合作新契機

@ 農業部農業新聞

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靈芝安非他命酵素免疫試劑套組

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司尖端臍帶血珍藏中心 | 地址: 台北市忠孝東路二段88號7樓701室 | 電話: 0800-800-898

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3 | 電話: 02-2692-6222#136

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之9 | 電話: 07-223-7757

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號12樓 | 電話: 02-2695-5513

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3 | 電話: 02-2692-6222#136

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區建華三街1號 | 電話: 03-362-3228

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號12樓 | 電話: 0800-800-898

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司臺北市大安區復興南路2段363號5樓	蘇文龍	70774029	核准設立
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司南科分公司臺南市新市區豐華里南科三路２５號４樓之１Ａ室		69764895
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司高雄分公司高雄市楠梓區楠梓加工出口區西二街街3號	王崑義	70848681	廢止

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 負責人: 蘇文龍 | 統編: 70774029 | 核准設立

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區豐華里南科三路２５號４樓之１Ａ室 | 統編: 69764895

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區西二街街3號 | 負責人: 王崑義 | 統編: 70848681 | 廢止

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與尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司