“史賽克”超音波手術裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史賽克”超音波手術裝置的英文品名是“Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022792號, 有效日期是2026/09/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:5450-820-000。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100.9.29及 105.4.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022792號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/16 |
發證日期 | 2011/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602279202 |
中文品名 | “史賽克”超音波手術裝置 |
英文品名 | “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:5450-820-000。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100.9.29及 105.4.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/10/06 |
製造許可登錄編號 | QSD6273 |
許可證字號衛署醫器輸字第022792號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/16 |
發證日期2011/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602279202 |
中文品名“史賽克”超音波手術裝置 |
英文品名“Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:5450-820-000。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100.9.29及 105.4.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER INSTRUMENTS |
製造廠廠址4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD6273 |
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“史賽克”超音波手術裝置的地址位於
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1