"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件的英文品名是"STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸字第011781號, 有效日期是2025/08/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號:5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。),以下空白。註銷規格:5920-601-100,以下空白。原95年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢-11..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011781號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/25 |
發證日期 | 2005/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601178102 |
中文品名 | "史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件 |
英文品名 | "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號:5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。),以下空白。註銷規格:5920-601-100,以下空白。原95年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢-112.8.22。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
製造廠廠址 | 1941 STRYKER WAY PORTAGE, MI 49002 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/08/23 |
製造許可登錄編號 | QSD12868 |
許可證字號衛署醫器輸字第011781號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/25 |
發證日期2005/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601178102 |
中文品名"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件 |
英文品名"STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號:5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。),以下空白。註銷規格:5920-601-100,以下空白。原95年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢-112.8.22。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER INSTRUMENTS |
製造廠廠址1941 STRYKER WAY PORTAGE, MI 49002 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2023/08/23 |
製造許可登錄編號QSD12868 |
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台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1