“旭發” 輸液系統專用導管
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中文品名“旭發” 輸液系統專用導管的英文品名是“Surefire” Specialty Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第025428號, 有效日期是20181009, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是前茂企業股份有限公司.

#“旭發” 輸液系統專用導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181009
發證日期	20131009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602542802
中文品名	“旭發” 輸液系統專用導管
英文品名	“Surefire” Specialty Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	前茂企業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號	12318235
製造商名稱	Surefire Medical, Inc.
製造廠廠址	12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191108
製造許可登錄編號	QSD7468

許可證字號

衛部醫器輸字第025428號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181009

發證日期

20131009

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602542802

中文品名

“旭發” 輸液系統專用導管

英文品名

“Surefire” Specialty Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

前茂企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

申請商統一編號

12318235

製造商名稱

Surefire Medical, Inc.

製造廠廠址

12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191108

製造許可登錄編號

QSD7468

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“旭發” 輸液系統專用導管的地址位於

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

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章亮華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 前茂企業股份有限公司 \| 統一編號: 12318235
朱惠靜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 前茂企業股份有限公司 \| 統一編號: 12318235

章亮華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

朱惠靜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

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前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

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"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱	英文品名: "ARROW"PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SYSTEM WITH CATH-GARD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002493號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-09801。AK09601，AI09600，AI09700，SI09808，SI09880。詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：SI-05600E,SI-057... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組	英文品名: "ARROW"CENTRAL VEIN CATHETERIZATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002494號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-04300，CS-04400，AK-04400，CS-15851-E，CS-13851-E，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV-40014-AG,CV-40016-AG,AK... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發” 導引導管	英文品名: “Surefire” Guiding Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027229號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“亞諾”心律調整導管	英文品名: “ARROW” Pacing Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022307號 \| 有效日期: 2016/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)	英文品名: “Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005859號 \| 有效日期: 2012/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“亞諾”皮膜鞘導引器組	英文品名: “ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018156號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統	英文品名: "SATURN" GlideScope Video Laryngoscope System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001639號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
抽痰管	英文品名: "SEAMLESS" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002177號 \| 有效日期: 1987/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲ．５，ＦＲ．６，ＦＲ．８，ＦＲ．１０，ＦＲ．１２，ＦＲ．１４，ＦＲ．１６，ＦＲ．１８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發” 輸液系統專用導管	英文品名: “Surefire” Specialty Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發”輸液系統	英文品名: “Surefire” Infusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025444號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST、LT以下空白。增加規格：SHF-38120-mT。以下空白。註銷規格：ST（SHF-38120-ST）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
〝史密斯〞保德士喉罩	英文品名: "Smiths"Portex Larynegeal Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000612號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入患者咽部以提供一個開放的氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100/220/100,100/220/150,100/220/200,100/220/250,100/220/300,100/220/400,100/220/500。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"保德士" 取卵針組	英文品名: "PORTEX" OOCYTE RECOVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010701號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
心臟輸出量計算器	英文品名: "ARROW" CARDIAC OUTPUT COMPUTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005356號 \| 有效日期: 1993/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩ－０７３５０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管	英文品名: "ARROW" BERMAN ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005357號 \| 有效日期: 2008/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“雷克利郡”內視鏡導引線	英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管	英文品名: "ARROW" BALLOON PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005430號 \| 有效日期: 2008/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，ＡＩ－０７１５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 肺動脈楔壓導管	英文品名: "ARROW" BALLOON WEDGE PRESSURE CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005431號 \| 有效日期: 2008/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07140。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"史密斯"羊膜穿刺針	英文品名: "Smiths"Amniocentesis Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002371號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水取樣器，此器材是用於16-18週懷孕期間做分娩前先天性異常疾病之診斷，而於懷孕24週後的任何時間做為評估胎兒成熟度之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：12021,15021,9022,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱

"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組

“旭發” 導引導管

“亞諾”心律調整導管

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)

“亞諾”皮膜鞘導引器組

"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統

抽痰管

“旭發” 輸液系統專用導管

“旭發”輸液系統

〝史密斯〞保德士喉罩

"保德士" 取卵針組

心臟輸出量計算器

"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管

“雷克利郡”內視鏡導引線

"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管

"亞諾" 肺動脈楔壓導管

"史密斯"羊膜穿刺針

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食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12318235 | 台北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12318235 | 台北市中山區建國北路2段85號7樓

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統一編號: 12318235 | 核准日期: 20150114

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統一編號: 12318235 | 核准日期: 20150114

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
衛材招標案	標案案號: S114-K06 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250326 @ 決標金額前5大之決標公告
“期茂”血管攝影導管	英文品名: “Kimal” Cardiac Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 \| 有效日期: 2015/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”導引鞘組	英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 \| 有效日期: 2015/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”親水性導引線	英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 \| 有效日期: 2015/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”導引鞘組	英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 \| 有效日期: 20150622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”親水性導引線	英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 \| 有效日期: 20150510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”血管攝影導管	英文品名: “Kimal” Cardiac Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 \| 有效日期: 20150315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

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“普生”血液動力監視系統與配件	英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”血液動力監視系統與配件	英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 \| 有效日期: 20201022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”多功能病患監測系統	英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028882號 \| 有效日期: 2021/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件	英文品名: “PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019583號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CeVOX(PC 3000)。註銷規格：配件401090, 401080，以下空白。註銷規格：CeVOX (PC3000)。註銷規格：PC3010及PC30607。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷克利郡”內視鏡導引線	英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 \| 有效日期: 20270430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普生”血液動力監視系統與配件

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“普生”血液動力監視系統與配件

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“普生”多功能病患監測系統

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“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件

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“雷克利郡”內視鏡導引線

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“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

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前茂企業股份有限公司臺北市中山區建國北路2段85號7樓	章亮華	12318235	核准設立

前茂企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓 | 負責人: 章亮華 | 統編: 12318235 | 核准設立

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與“旭發” 輸液系統專用導管同分類的醫療器材許可證資料集

碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠