杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)
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中文品名杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)的英文品名是Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000703號, 有效日期是20240505, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是杏恩生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240505
發證日期	20090505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600070304
中文品名	杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)
英文品名	Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏恩生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段5號
申請商統一編號	16051399
製造商名稱	JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP.
製造廠廠址	A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190510
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000703號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240505

發證日期

20090505

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600070304

中文品名

杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名

Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

杏恩生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段5號

申請商統一編號

16051399

製造商名稱

JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP.

製造廠廠址

A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190510

製造許可登錄編號

(空)

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杏恩生物科技股份有限公司

統一編號: 16051399 | 電話號碼: 02-27253734 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8

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杏恩驗孕試劑	英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司
杏恩驗孕試劑	英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司
杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 \| 有效日期: 2024/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司
杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 \| 有效日期: 20240525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司
杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 \| 有效日期: 2024/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司
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杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 \| 有效日期: 20240525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

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杏恩驗孕試劑	英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 \| 有效日期: 2024/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 \| 有效日期: 2024/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 \| 有效日期: 2024/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 16051399 | 電話號碼: 02-27253734 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8

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杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 \| 有效日期: 20240525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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愛爾蘭踢踏舞劇-舞王 Lord of The Dance	\| 活動起始日期: 2020/01/31 \| 活動結束日期: 2020/02/02 @ 新住民主題區藝文活動
台北101國際登高賽	開始時間: 2013/5/5 \| 結束時間: 2013/5/5 \| 電話: \| 台北市 \| 地點: 臺北市信義區 \| 地址: 信義路5段7號 \| 參與者: 年滿15歲以上國內外民眾 \| 停車資訊: 台北101停車資訊 http://wwwtaipei-101comtw/NEWSV/trans_parkhtml ◎ 松智路及市府路各二處停車場出入口 TAIPEI 101 Mall B2-... \| 描述: 堅持信念，挑戰自我！台北101國際登高賽是全臺最高，也是參與人數最多的登高競賽，每年都吸引眾多挑戰自我的運動好手前來共襄盛舉，每位運動好手共同的目標就是為了登上臺灣第一高樓共91層樓，高達390公尺，... \| 備註: 費用：菁英名人組500元/人、企業團體組20000/隊、公益接力組20000/隊、自我挑戰組500元/人 2013台北101國際登高賽報名處地址：台北市信義區信義路四段415號10樓電話... @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫
減碳行動力出口服務列車 - 國際品牌減碳策略與商機剖析	聯絡方式: 02 - 2737-7093 \| 是否收費: \| 活動地點: 信義區信義路五段1號 (TICC 台北國際會議中心會議室201 ABC實體與線上) \| 開始日期: 20220728 \| 結束日期: 20220728 \| 發起單位: 工業技術研究院陳先生 \| 主辦單位: 經濟部國際貿易局 @ 社會創新平台-探消息-活動看板
2020能源願景高峰論壇	聯絡方式: 02-8692-5588分機5591 \| 是否收費: \| 活動地點: 信義區信義路五段1號(台北國際會議中心—201ABC室) \| 開始日期: 20201111 \| 結束日期: 20201111 \| 發起單位: 王小姐 \| 主辦單位: 經濟日報 @ 社會創新平台-探消息-活動看板
2021第11屆台達企業環境倫理研究獎助	聯絡方式: (02)2755-7666 ext.2314 \| 是否收費: \| 活動地點: 信義區信義路五段100號9樓(社團法人中華企業倫理教育協進會) \| 開始日期: 20210101 \| 結束日期: 20210520 \| 發起單位: 社團法人中華企業倫理教育協進會　陳小姐 \| 主辦單位: 台達電子文教基金會、社團法人中華企業倫理教育協進會 @ 社會創新平台-探消息-活動看板
HR×ESG企業文化暨永續行動論壇	聯絡方式: 02-2708-1133#15 \| 是否收費: \| 活動地點: 信義區信義路五段1號 (台北國際會議中心) \| 開始日期: 20220527 \| 結束日期: 20220527 \| 發起單位: 優樂地永續服務股份有限公司　彭小姐 \| 主辦單位: 國立中央大學人力資源管理研究所、優樂地永續服務股份有限公司 @ 社會創新平台-探消息-活動看板

粉紅豬小妹舞台劇-完美的下雨天

| 活動起始日期: 2020/07/26 | 活動結束日期: 2020/08/02

@ 新住民主題區藝文活動

摩根大通

證券代號: 8440 | 電話: 02-87862288 | 行政部門地址: 台北市信義路5段106號3樓部分 | 營業廳: 台北市信義路5段106號3樓部分

@ 證券商基本資料

愛爾蘭踢踏舞劇-舞王 Lord of The Dance

| 活動起始日期: 2020/01/31 | 活動結束日期: 2020/02/02

@ 新住民主題區藝文活動

台北101國際登高賽

開始時間: 2013/5/5 | 結束時間: 2013/5/5 | 電話: | 台北市 | 地點: 臺北市信義區 | 地址: 信義路5段7號 | 參與者: 年滿15歲以上國內外民眾 | 停車資訊: 台北101停車資訊 http://wwwtaipei-101comtw/NEWSV/trans_parkhtml ◎ 松智路及市府路各二處停車場出入口 TAIPEI 101 Mall B2-... | 描述: 堅持信念，挑戰自我！台北101國際登高賽是全臺最高，也是參與人數最多的登高競賽，每年都吸引眾多挑戰自我的運動好手前來共襄盛舉，每位運動好手共同的目標就是為了登上臺灣第一高樓共91層樓，高達390公尺，... | 備註: 費用：菁英名人組500元/人、企業團體組20000/隊、公益接力組20000/隊、自我挑戰組500元/人 2013台北101國際登高賽報名處地址：台北市信義區信義路四段415號10樓電話...

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

減碳行動力出口服務列車 - 國際品牌減碳策略與商機剖析

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2020能源願景高峰論壇

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2021第11屆台達企業環境倫理研究獎助

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HR×ESG企業文化暨永續行動論壇

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名稱杏恩生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有杏恩生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏恩生物科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8	何麗美	16051399	核准設立

杏恩生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 負責人: 何麗美 | 統編: 16051399 | 核准設立

地址台北市信義區信義路5段5號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台北市信義區信義路5段5號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱基商業銀行股份有限公司台北101分公司臺北市信義區市府路45號5樓及台北市信義區信義路5段7號21樓	徐元發	80026805	廢止

凱基商業銀行股份有限公司台北101分公司

登記地址: 臺北市信義區市府路45號5樓及台北市信義區信義路5段7號21樓 | 負責人: 徐元發 | 統編: 80026805 | 廢止

與杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司