"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)
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中文品名"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)的英文品名是"DHEF" Radiographic film (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003020號, 有效日期是20250727, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是奇祁科技有限公司汐止廠.

#"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250727
發證日期	20100727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名	"DHEF" Radiographic film (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號	16149669
製造商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250727

發證日期

20100727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名

"DHEF" Radiographic film (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200812

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

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黃大可	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600000 \| 所代表法人: \| 奇祁科技有限公司 \| 統一編號: 16149669

黃大可

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600000 | 所代表法人: | 奇祁科技有限公司 | 統一編號: 16149669

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奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

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愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 20180423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
康柏思窩洞裂溝塗料	英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 2018/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 20180815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”超音波洗牙機

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愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材

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奇祁科技有限公司

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威而白-雙氧牙齒美白劑	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-牙齒美白	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。

威而白-雙氧牙齒美白劑

威而白-牙齒美白

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"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”張口器 (未滅菌)	英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登光固化裂溝封填劑	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 20250717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”超音波洗牙機頭	英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 \| 有效日期: 2028/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 2024/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001922號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007602號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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