"喜斯愛"生理監視儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"喜斯愛"生理監視儀的英文品名是"CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001842號, 有效日期是20160616, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180625, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是506DXN2,506DXNP2,506DXNT2,506DXNTP2,506N2,506NP2,507NJC,507ELC2,507ELC2-EX,8100,以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.

#"喜斯愛"生理監視儀的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001842號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160616
發證日期20060616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500184209
中文品名"喜斯愛"生理監視儀
英文品名"CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格506DXN2,506DXNP2,506DXNT2,506DXNTP2,506N2,506NP2,507NJC,507ELC2,507ELC2-EX,8100,以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180627
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001842號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160616

發證日期

20060616

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500184209

中文品名

"喜斯愛"生理監視儀

英文品名

"CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

506DXN2,506DXNP2,506DXNT2,506DXNTP2,506N2,506NP2,507NJC,507ELC2,507ELC2-EX,8100,以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

喬聯科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

申請商統一編號

84149863

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180627

製造許可登錄編號

(空)

"喜斯愛"生理監視儀地圖 [ 導航 ]

"喜斯愛"生理監視儀的地址位於

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "喜斯愛"生理監視儀 相關資料

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號84149863
原始登記日期19970319
核發日期20231107
廠商中文名稱喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE CORPORATION
中文營業地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O煌
電話號碼03-2616678
傳真號碼03-2616679
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84149863
原始登記日期: 19970319
核發日期: 20231107
廠商中文名稱: 喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE CORPORATION
中文營業地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O煌
電話號碼: 03-2616678
傳真號碼: 03-2616679
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "喜斯愛"生理監視儀 相關資料

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號99717533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名蔡慶煌
統一編號84149863
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 99717533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 蔡慶煌
統一編號: 84149863
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "喜斯愛"生理監視儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520400
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述(空)
醫器規格8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520400
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6395

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180711
發證日期20130711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520400
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述(空)
醫器規格8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180711
發證日期: 20130711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520400
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: QSD6395

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191309
中文品名海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱DFI CO.,LTD
製造廠廠址388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191309
中文品名: 海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: DFI CO.,LTD
製造廠廠址: 388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191309
中文品名海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱DFI CO.,LTD
製造廠廠址388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191309
中文品名: 海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: DFI CO.,LTD
製造廠廠址: 388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/26
發證日期2006/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600031001
中文品名“喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名“BioCare”Urine Strips Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/26
發證日期: 2006/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600031001
中文品名: “喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111026
發證日期20061026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600031001
中文品名“喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名“BioCare”Urine Strips Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111026
發證日期: 20061026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600031001
中文品名: “喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/08
發證日期2006/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300173005
中文品名"喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名"BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/08
發證日期: 2006/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300173005
中文品名: "喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111208
發證日期20061208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300173005
中文品名"喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名"BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111208
發證日期: 20061208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300173005
中文品名: "喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第005728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)
英文品名VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)
英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: GMP0746

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2019/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS1099
許可證字號: 衛部醫器製字第006279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2019/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS1099

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20190123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第006279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20190123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0746

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0746

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240624
發證日期20140624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240624
發證日期: 20140624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0746

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威創上臂式電子血壓機
英文品名vTrust upper arm blood pressure monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3161以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2014/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威創上臂式電子血壓機
英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3161以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP0746

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威創上臂式電子血壓機
英文品名vTrust upper arm blood pressure monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3161以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威創上臂式電子血壓機
英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3161以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP0746

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第003420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/29
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
英文品名"BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/01
製造許可登錄編號: GMP0746

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211020
註銷理由自請註銷
有效日期20221227
發證日期20121227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211020
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221227
發證日期: 20121227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211021
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520502
中文品名“喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名“Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8500H以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520502
中文品名: “喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名: “Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8500H以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6395

食品業者登錄資料集 資料集的 "喜斯愛"生理監視儀 相關資料

@ "喜斯愛"生理監視儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱喬聯科技股份有限公司
公司統一編號84149863
業者地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號H-184149863-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喬聯科技股份有限公司
公司統一編號: 84149863
業者地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84149863 找到的相關資料

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# 84149863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84149863
原始登記日期19970319
核發日期20231107
廠商中文名稱喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE CORPORATION
中文營業地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O煌
電話號碼03-2616678
傳真號碼03-2616679
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84149863
原始登記日期: 19970319
核發日期: 20231107
廠商中文名稱: 喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE CORPORATION
中文營業地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O煌
電話號碼: 03-2616678
傳真號碼: 03-2616679
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84149863 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱喬聯科技股份有限公司
公司統一編號84149863
業者地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號H-184149863-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喬聯科技股份有限公司
公司統一編號: 84149863
業者地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 84149863 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號99717533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名蔡慶煌
統一編號84149863
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 99717533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 蔡慶煌
統一編號: 84149863
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/02
發證日期2013/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602487605
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare System”Vital Signs Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第024876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2013/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602487605
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6395

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名"BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1212
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1212

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0746

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0746
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# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/01/11
發證日期2016/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 安全採血針 (滅菌)
英文品名"BioCare" Safety Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP1212
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/01/11
發證日期: 2016/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 安全採血針 (滅菌)
英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP1212

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/25
發證日期2013/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/25
發證日期: 2013/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20231211
發證日期20131211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20231211
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181225
發證日期20131225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181225
發證日期: 20131225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)
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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 20201208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 20201208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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喬聯科技的黃頁資料

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喬聯科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 | 電話: 03-212-0283

名稱 喬聯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓		蔡慶煌84149863核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓 | 負責人: 蔡慶煌 | 統編: 84149863 | 核准設立

與"喜斯愛"生理監視儀同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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