水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)的英文品名是GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006226號, 有效日期是20210616, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是瑞智生醫股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006226號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210616 |
| 發證日期 | 20160616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) |
| 英文品名 | GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞智生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54345804 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170303 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006226號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210616 |
發證日期20160616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) |
英文品名GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱瑞智生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 |
申請商統一編號54345804 |
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170303 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
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臺北市內湖區民權東路六段270號4樓