免疫特雄烯二酮試驗系統
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中文品名免疫特雄烯二酮試驗系統的英文品名是IMMULITE Androstenedione, 許可證字號是衛署醫器輸字第015857號, 有效日期是20160110, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是LKAO1, LKAO5。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是西門子股份有限公司.

#免疫特雄烯二酮試驗系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015857號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160110
發證日期	20060110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601585700
中文品名	免疫特雄烯二酮試驗系統
英文品名	IMMULITE Androstenedione
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1075 雄烯二酮試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LKAO1, LKAO5。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD4423

許可證字號

衛署醫器輸字第015857號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160110

發證日期

20060110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601585700

中文品名

免疫特雄烯二酮試驗系統

英文品名

IMMULITE Androstenedione

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1075 雄烯二酮試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LKAO1, LKAO5。

限制項目

輸　入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

QSD4423

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西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

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免疫特 2500 苯基巴比妥試劑	英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 \| 有效日期: 2016/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkalin... \| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2500 苯基巴比妥試劑	英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 \| 有效日期: 20160419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 \| 有效日期: 2018/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 \| 有效日期: 20180821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200410 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組	英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 \| 有效日期: 2013/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組	英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 \| 有效日期: 20130418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特性激素結合蛋白試劑	英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHB... \| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特性激素結合蛋白試劑	英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液	英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 \| 有效日期: 2014/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液	英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 \| 有效日期: 20140113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特維生素B12試劑	英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B... \| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特維生素B12試劑	英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 \| 有效日期: 20151114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 探針清洗試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 \| 有效日期: 2014/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 探針清洗試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 \| 有效日期: 20141009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑	英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1)：Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified... \| 醫器規格: 100 tests,500 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑	英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests,500 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 20160622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特總睪丸脂酮試驗系統	英文品名: IMMULITE Total Testosterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: olyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. \| 醫器規格: 100 tests；500 tests. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥試劑

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"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

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"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

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免疫特性激素結合蛋白試劑

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免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

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免疫特維生素B12試劑

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西門子股份有限公司	統一編號: 23526674 \| 電話號碼: 02-7747-8888 \| 臺北市南港區園區街3號8樓 @ 出進口廠商登記資料
西門子股份有限公司	統一編號: 23526674 \| 核准日期: 19891222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
西門子股份有限公司	統編: 23526674 \| 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

@ 出進口廠商登記資料

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西門子股份有限公司

統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

“西門子”電解質緩解液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... \| 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”電解質緩解液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 \| 有效日期: 20240302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”電解質尿液標準液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... \| 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”電解質尿液標準液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 \| 有效日期: 20240302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西門子血液氣體分析儀校正氣體	英文品名: Siemens Slope Ga \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023339號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 477438,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西門子血液氣體分析儀校正氣體	英文品名: Siemens Cal Ga \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023345號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 477434,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子” 校正品	英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032048號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995495,10995496，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 \| 有效日期: 20241221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健心保 PI-LL272	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-272 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-L136	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-136 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-M68	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-68 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-S34	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-34 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商西門子鐵路自動化有限公司臺北市內湖區洲子街181號2樓	歐茄‧尤馬斯	27948128	核准設立
德商西門子交通運輸股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	石台恩	42963127	核准設立
德商西門子能源國際有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	李鍵壕	83189394	核准登記
西門子能源股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	Yinting Hsu	85098433	核准設立
西門子股份有限公司臺北市南港區園區街3號8樓	艾偉(Erdal Elver)	23526674	核准設立
新加坡商西門子物流系統股份有限公司臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5	Lynn WONG Pei Ling	54383308	核准設立
愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	吳碧華	70809287	核准登記
西門子股份有限公司台中分公司臺中市西屯區工業區三十四路40-2號	艾偉(Erdal Elver)	23931370	核准設立

“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

免疫特雄烯二酮試驗系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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