"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
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中文品名"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)的英文品名是"W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001244號, 有效日期是20101026, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001244號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400124400
中文品名	"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名	"W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag
限制項目	輸　入
申請商名稱	天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號	23628969
製造商名稱	W. R. GRACE S. A.
製造廠廠址	33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001244號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130117

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101026

發證日期

20051026

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400124400

中文品名

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名

"W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag

限制項目

輸　入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北市新生南路一段９７巷１９號２樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

W. R. GRACE S. A.

製造廠廠址

33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

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萬群投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
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萬群投資股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱家寶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

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朱依婕

職稱: 董事 | 持有股份數: 63000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振南

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朱家生

職稱: 董事 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

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天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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輸液用空袋	英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號 \| 有效日期: 2002/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/04/17 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
輸液用空袋	英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號 \| 有效日期: 20020211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20030417 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
聖提尼爾灌食幫浦	英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號 \| 有效日期: 2013/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
聖提尼爾灌食幫浦	英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號 \| 有效日期: 20130218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
拋棄式輸液器組	英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
拋棄式輸液器組	英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20061002 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀	英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號 \| 有效日期: 2016/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀	英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號 \| 有效日期: 20160306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009300號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 20240916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 \| 有效日期: 20140220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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NIDEK氧氣產生器	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 04 18 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告核准字號錯誤 \| 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 \| 有效日期: 20261003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

NIDEK氧氣產生器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 18 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告核准字號錯誤 | 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)

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"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

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"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

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"麥得克斯" 輸血加壓袋	英文品名: "Medex" Pressure Infusor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 靜脈輸液袋壓力器是ㄧ種置於IV袋的周圍具有可膨脹之袖型器材，當此器材膨脹的時候，可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機	英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 \| 有效日期: 2010/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機	英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 \| 有效日期: 20100608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波希” 氣切固定帶（未滅菌）	英文品名: “Posey” Foam Trach Ties（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000429號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8197S、8197M、8197L \| 限制項目: \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥得克斯" 輸血加壓袋	英文品名: "Medex" Pressure Infusor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

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"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

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"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

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“波希” 氣切固定帶（未滅菌）

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"麥得克斯" 輸血加壓袋

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天慶醫療儀器的黃頁資料

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天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

名稱天慶醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天慶醫療儀器股份有限公司臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓	萬群投資股份有限公司	23628969	核准設立

天慶醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 萬群投資股份有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

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與"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司