“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
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中文品名“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)的英文品名是“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005218號, 有效日期是20240502, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是磁量生技股份有限公司.

#“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005218號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240502
發證日期	20140502
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名	“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	磁量生技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號	28953128
製造商名稱	磁量生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190215
製造許可登錄編號	GMP1065

許可證字號

衛部醫器製壹字第005218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240502

發證日期

20140502

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名

“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190215

製造許可登錄編號

GMP1065

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新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

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莊書嵐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11064 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
王子博	職稱: 董事 \| 持有股份數: 827889 \| 所代表法人: 聯訊柒創業投資股份有限公司 \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
洪姮娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 652408 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
楊謝樂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 864030 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
楊慶宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300737 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
陳淑吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 513990 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
白述賢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 16444 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128

莊書嵐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11064 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

王子博

職稱: 董事 | 持有股份數: 827889 | 所代表法人: 聯訊柒創業投資股份有限公司 | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

洪姮娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 652408 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

楊謝樂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 864030 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

楊慶宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 300737 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

陳淑吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 513990 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

白述賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 16444 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

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磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

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磁量生技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002034 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

磁量生技股份有限公司

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"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
磁量癌胚抗原磁性試劑	英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度，需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用；可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-CEA-0061，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
磁量癌胚抗原磁性試劑	英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度，需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用；可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-CEA-0061，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度，或其濃度與“磁量”Tau蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-AB2-0060，以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量"磁性免疫分析儀	英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 \| 有效日期: 2013/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量"磁性免疫分析儀	英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 \| 有效日期: 20131119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)	英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)	英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度，其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-AB0-0060，以下空白。新增規格MF-AB0-006B，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

磁量癌胚抗原磁性試劑

磁量癌胚抗原磁性試劑

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

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“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

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食品業者登錄資料集資料集的 “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) 相關資料

磁量生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28953128 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

磁量生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28953128 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

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大腸癌生物標記磁減量免疫檢測試劑開發計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

@ 本署新聞公告資料集

大腸癌生物標記磁減量免疫檢測試劑開發計畫

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磁量生技的黃頁資料

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磁量生技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓 | 電話: 02-8667-1897

名稱磁量生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有磁量生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3	楊謝樂	28953128	核准設立

磁量生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 統編: 28953128 | 核准設立

地址新北市新店區中正路538巷7 12號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震昇科技企業股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓	楊小姣	54034267	核准設立
銘菘股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓		27904260	解散已清算完結 (105年09月08日北院隆民連104年度司司字第489號)
祥賀光能有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓	林明達	27986467	解散已清算完結 (104年10月13日北院木民譯104年度司司字第242號)

震昇科技企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 楊小姣 | 統編: 54034267 | 核准設立

銘菘股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 統編: 27904260 | 解散已清算完結 (105年09月08日北院隆民連104年度司司字第489號)

祥賀光能有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 林明達 | 統編: 27986467 | 解散已清算完結 (104年10月13日北院木民譯104年度司司字第242號)

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與“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司