泰博克立測血糖測試系統
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中文品名泰博克立測血糖測試系統的英文品名是Clever Chek Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002313號, 有效日期是20270201, 許可證種類是醫　器, 效能是泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。, 醫器規格是1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是泰博科技股份有限公司.

#泰博克立測血糖測試系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270201
發證日期	20070201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500231300
中文品名	泰博克立測血糖測試系統
英文品名	Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能	泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規格：泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含：泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格：TD-4231A, TD-4253。增加規格：1.泰博克立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格（TD-4231）變更為：1.泰博克立測血糖測試系統（型號：TD-4231）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針)：詳如中文仿單核定本（原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。註銷規格：TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220224
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號

衛署醫器製字第002313號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270201

發證日期

20070201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500231300

中文品名

泰博克立測血糖測試系統

英文品名

Clever Chek Blood Glucose Monitoring System

效能

泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規格：泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含：泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格：TD-4231A, TD-4253。增加規格：1.泰博克立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格（TD-4231）變更為：1.泰博克立測血糖測試系統（型號：TD-4231）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針)：詳如中文仿單核定本（原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。註銷規格：TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

國　產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220224

製造許可登錄編號

GMP1099

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新北市五股區五工二路127號6樓

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泰博科技股份有限公司

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泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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泰博科技股份有限公司南崁廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
泰博科技股份有限公司五權廠	主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓
泰博科技股份有限公司五工一廠	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓
泰博科技股份有限公司五股廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
泰博科技股份有限公司桃園廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

泰博科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

泰博科技股份有限公司五權廠

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓

泰博科技股份有限公司五工一廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

泰博科技股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

泰博科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的泰博克立測血糖測試系統相關資料

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FORA CARE INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC. \| 核准日期: 20100920 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORACARE JAPAN CORPOARTION	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION \| 核准日期: 20090611 \| 業別: 生物藥品製造業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
瑞士福爾股份有限公司	國別: 瑞士 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG \| 核准日期: 20090402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188

FORA CARE INC.

FORACARE JAPAN CORPOARTION

瑞士福爾股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的泰博克立測血糖測試系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

艾同醫療血糖測試系統	英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006833號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號：AT-600)含：血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
巧易測血糖測試系統	英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4277)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
巧易測血糖測試系統	英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 \| 有效日期: 20210309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4277)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針2... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾舒寧超音波噴霧治療器	英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-7001以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾舒寧超音波噴霧治療器	英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-7001以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞血糖測試系統	英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、採血針 10/25/50 支、血糖試片 10/25/50 片、血糖品管液 1/2/3 瓶。視銷售組合選配2...* \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞血糖測試系統	英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、採血針 10/25/50 支、血糖試片 10/25/50 片、血糖品管液 1/2/3 瓶。視銷售組合選配2...* \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾易退片血糖測試系統	英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試系統：福爾易退片血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個\n血糖試片：Glucose oxidase 10%、Electron s... \| 醫器規格: Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾易退片血糖測試系統	英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 \| 有效日期: 20220201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
"福爾"安全採血針(滅菌)	英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
"福爾"安全採血針(滅菌)	英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾尿酸試片 (未滅菌)	英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾尿酸試片 (未滅菌)	英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 \| 有效日期: 20220602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
艾士博尿酸品管液 (未滅菌)	英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
艾士博尿酸品管液 (未滅菌)	英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
.	英文品名: TD-4222 blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002053號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/10/16 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Indicate for the quantitative measurement of glucose in whole blood \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-4222 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測品管液(未滅菌)	英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測品管液(未滅菌)	英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 \| 有效日期: 20261025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾血糖品管液(未滅菌)	英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

艾同醫療血糖測試系統

巧易測血糖測試系統

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福爾舒寧超音波噴霧治療器

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"福爾"安全採血針(滅菌)

福爾尿酸試片 (未滅菌)

福爾尿酸試片 (未滅菌)

艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

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泰博克立測品管液(未滅菌)

泰博克立測品管液(未滅菌)

福爾血糖品管液(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的泰博克立測血糖測試系統相關資料

泰博科技股份有限公司

公司統一編號: 16584326 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五工二路127號6樓 | 食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8

泰博科技股份有限公司

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泰博科技股份有限公司	統一編號: 16584326 \| 電話號碼: 02-66258188 \| 新北市五股區五工二路127號6樓 @ 出進口廠商登記資料
泰博科技股份有限公司南崁廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓 @ 登記工廠名錄
泰博科技股份有限公司五股廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓 @ 登記工廠名錄
泰博科技股份有限公司桃園廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓 @ 登記工廠名錄
瑞士福爾股份有限公司	國別: 瑞士 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG \| 核准日期: 20090402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
FORACARE JAPAN CORPOARTION	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION \| 核准日期: 20090611 \| 業別: 生物藥品製造業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
泰博科技股份有限公司	統一編號: 16584326 \| 核准日期: 20071224 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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泰博科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

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泰博科技股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

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泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 核准日期: 20071224

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泰博克立測血糖血壓測試系統

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泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 20220201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博"二合一血糖血壓量測系統	英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... \| 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 20220110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博"二合一血糖血壓量測系統	英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巧易測血糖測試系統	英文品名: Smart Care Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004707號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4116)含：巧易測血糖測試儀x1、巧易測血糖測試系統血糖試紙10片、泰博標準型採血針10支、泰博自動式採血筆1支。2.巧易測血糖測試系統血糖試紙50片(25片/罐... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泰博克立測血糖測試系統

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泰博克立測血糖測試系統

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泰博克立測血糖測試系統

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"泰博"二合一血糖血壓量測系統

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泰博克立測血糖血壓測試系統

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福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 20270118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 20200906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 20201127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福爾簡易式驗孕筆

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福爾簡易式驗孕筆

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

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顧你安第二代血糖測試系統

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名稱泰博科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰博科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	16584326	核准設立

泰博科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立

地址新北市五股區五工二路127號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰瑞特科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	楊嘉欽	66268936	核准設立
亞太遠見股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	張揚孟	24722153	核准設立
博陽開發股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	12918152	核准設立
福爾開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	吳淑媚	28546615	核准設立
普陽開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	28547213	核准設立

泰瑞特科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 楊嘉欽 | 統編: 66268936 | 核准設立

亞太遠見股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 張揚孟 | 統編: 24722153 | 核准設立

博陽開發股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 12918152 | 核准設立

福爾開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 吳淑媚 | 統編: 28546615 | 核准設立

普陽開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 28547213 | 核准設立

與泰博克立測血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司