“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)
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中文品名“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)的英文品名是“Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第033832號, 有效日期是20250817, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是立擎實業有限公司.

#“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250817
發證日期	20200817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603383205
中文品名	“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)
英文品名	“Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	立擎實業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號	42840625
製造商名稱	Coloplast Manufacturing France SAS
製造廠廠址	Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200915
製造許可登錄編號	QSD11977

許可證字號

衛部醫器輸字第033832號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250817

發證日期

20200817

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603383205

中文品名

“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

英文品名

“Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Coloplast Manufacturing France SAS

製造廠廠址

Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200915

製造許可登錄編號

QSD11977

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鄭傳吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 立擎實業有限公司 \| 統一編號: 42840625

鄭傳吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 立擎實業有限公司 | 統一編號: 42840625

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立擎實業有限公司

統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

立擎實業有限公司

統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 \| 有效日期: 2022/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
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"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
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“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)	英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)	英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)	英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)	英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034570號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾凡斯軟矽疤痕敷料 (滅菌)	英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020213號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)	英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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立擎實業有限公司	食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 42840625 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"明華"安冒克錠	英文品名: APCD CAPLETS "M.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHA... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PHENYLEPHRINE HCL;;CODEINE... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒林止咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;CODEINE PHOSPHAT... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
克屑洗髮精２％　Ｗ/Ｗ（克多可那挫）	英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑，汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 \| 劑型: 洗髮劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOCONAZOLE \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
明舒乳膏	英文品名: BETAZOLE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 足癬（香港腳）、股癬、頭癬。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)	英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)	英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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立擎實業有限公司新北市新莊區中華路2段13號6樓	鄭傳吉	42840625	核准設立

立擎實業有限公司

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皇泰容器有限公司新北市新莊區中華路二段１３號７樓		27656135	解散 (文號: 2005-5-11 經授中字第0943211333號)

皇泰容器有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路二段１３號７樓 | 統編: 27656135 | 解散 (文號: 2005-5-11 經授中字第0943211333號)

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貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司