伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組的英文品名是BioPlex 2200 APLS IgG, IgM, IgA, 許可證字號是衛署醫器輸字第023840號, 有效日期是20270814, 許可證種類是醫 器, 效能是BioPlex2200 APLS IgG、IgM及IgA試劑是一種多重流動免疫分析法,搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統供人類血清與經肝素或檸檬酸鹽處理的血漿中,心磷脂(CL)與乙二型糖蛋白I(β2GPI)IgG、IgM及IgA抗體之半定量檢測。, 醫器規格是665-1950(100 tests/pack), 665-2050(100 tests/pack), 665-2150(100 tests/pack), 663-1930(6x1.5ml), 663-2030(6x1.5ml), 663-2130(6x1.5ml), 663-1900(7x0.5m..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商伯瑞股份有限公司台灣分公司.
#伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023840號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270814 |
發證日期 | 20120814 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602384005 |
中文品名 | 伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組 |
英文品名 | BioPlex 2200 APLS IgG, IgM, IgA |
效能 | BioPlex2200 APLS IgG、IgM及IgA試劑是一種多重流動免疫分析法,搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統供人類血清與經肝素或檸檬酸鹽處理的血漿中,心磷脂(CL)與乙二型糖蛋白I(β2GPI)IgG、IgM及IgA抗體之半定量檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 665-1950(100 tests/pack), 665-2050(100 tests/pack), 665-2150(100 tests/pack), 663-1930(6x1.5ml), 663-2030(6x1.5ml), 663-2130(6x1.5ml), 663-1900(7x0.5ml), 663-2000(7x0.5ml),663-2100(3x0.5ml),以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 14620 Ne North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220325 |
製造許可登錄編號 | QSD9130 |
許可證字號衛署醫器輸字第023840號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270814 |
發證日期20120814 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602384005 |
中文品名伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組 |
英文品名BioPlex 2200 APLS IgG, IgM, IgA |
效能BioPlex2200 APLS IgG、IgM及IgA試劑是一種多重流動免疫分析法,搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統供人類血清與經肝素或檸檬酸鹽處理的血漿中,心磷脂(CL)與乙二型糖蛋白I(β2GPI)IgG、IgM及IgA抗體之半定量檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格665-1950(100 tests/pack), 665-2050(100 tests/pack), 665-2150(100 tests/pack), 663-1930(6x1.5ml), 663-2030(6x1.5ml), 663-2130(6x1.5ml), 663-1900(7x0.5ml), 663-2000(7x0.5ml),663-2100(3x0.5ml),以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號70783391 |
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址14620 Ne North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220325 |
製造許可登錄編號QSD9130 |
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