“彼娜波”抽吸幫浦
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中文品名“彼娜波”抽吸幫浦的英文品名是“Penumbra” Aspiration Pum, 許可證字號是衛署醫器輸字第021269號, 有效日期是20200723, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PAP110, PAP220以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#“彼娜波”抽吸幫浦的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200723
發證日期20100723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602126908
中文品名“彼娜波”抽吸幫浦
英文品名“Penumbra” Aspiration Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAP110, PAP220以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱PENUMBRA, INC.
製造廠廠址One Penumbra Place, Alameda, CA USA 94502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150819
製造許可登錄編號QSD4442

許可證字號

衛署醫器輸字第021269號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200723

發證日期

20100723

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602126908

中文品名

“彼娜波”抽吸幫浦

英文品名

“Penumbra” Aspiration Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PAP110, PAP220以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

PENUMBRA, INC.

製造廠廠址

One Penumbra Place, Alameda, CA USA 94502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20150819

製造許可登錄編號

QSD4442

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“彼娜波”抽吸幫浦的地址位於

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 | 有效日期: 2019/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 | 有效日期: 20191213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

深藍型氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/13 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

深藍型氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 | 有效日期: 20020319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19971013 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

球體擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 | 有效日期: 1998/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/13 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

球體擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 | 有效日期: 19980427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19971013 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 | 有效日期: 2020/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 | 有效日期: 20200615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“愛斯德”血管攝影注射套組

英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“愛斯德”血管攝影注射套組

英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 | 有效日期: 20231117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)

英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 記錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)

英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 | 有效日期: 2021/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 | 有效日期: 20210421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管

英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 | 有效日期: 2019/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 | 有效日期: 20191213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

深藍型氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/13 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

深藍型氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 | 有效日期: 20020319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19971013 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

球體擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 | 有效日期: 1998/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/13 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

球體擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 | 有效日期: 19980427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19971013 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 | 有效日期: 2020/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 | 有效日期: 20200615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“愛斯德”血管攝影注射套組

英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“愛斯德”血管攝影注射套組

英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 | 有效日期: 20231117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)

英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 記錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)

英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 | 有效日期: 2021/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 | 有效日期: 20210421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管

英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “彼娜波”抽吸幫浦 相關資料

六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900PST以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛貝可”可剝式導入管工具組

英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900P以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號 | 有效日期: 1999/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/11/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膽道網狀球體擴張器

英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號 | 有效日期: 1999/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900PST以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛貝可”可剝式導入管工具組

英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900P以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號 | 有效日期: 1999/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/11/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膽道網狀球體擴張器

英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號 | 有效日期: 1999/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路2段69號4樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路2段69號4樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 20210222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 20210222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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六霖企業的黃頁資料

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六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

六霖企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路695號3樓 | 電話: 07-555-2248

名稱 六霖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
紀淑女05634637核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

與“彼娜波”抽吸幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

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