“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件
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中文品名“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件的英文品名是“BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第002407號, 有效日期是20230226, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20181002, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ART-P3III,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是慶暐醫療器材科技股份有限公司.

#“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002407號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181002
註銷理由自請註銷
有效日期20230226
發證日期20080226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500240709
中文品名“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3III,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP1273

許可證字號

衛署醫器製字第002407號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20181002

註銷理由

自請註銷

有效日期

20230226

發證日期

20080226

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500240709

中文品名

“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件

英文品名

“BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ART-P3III,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路3號4樓之11

申請商統一編號

23969353

製造商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

基隆市安樂區武訓街80號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181002

製造許可登錄編號

GMP1273

“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件地圖 [ 導航 ]

“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件的地址位於

新北市新莊區五權一路3號4樓之11

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出進口廠商登記資料 資料集的 “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 相關資料

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格
出口資格
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211104
註銷理由自請註銷
有效日期20261013
發證日期20061013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20261013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20150825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20150825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2006/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2006/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260705
發證日期20060705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260705
發證日期: 20060705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140107
發證日期20090107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20140328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20140328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/29
發證日期2006/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/29
發證日期: 2006/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181002
註銷理由自請註銷
有效日期20211229
發證日期20061229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181002
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211229
發證日期: 20061229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231013
發證日期20081013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231013
發證日期: 20081013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500134600
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/31
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500134600
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/31
製造許可登錄編號: GMP1273

食品業者登錄資料集 資料集的 “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 相關資料

@ “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號23969353
業者地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號F-123969353-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號: 23969353
業者地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號: F-123969353-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23969353 找到的相關資料

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# 23969353 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格
出口資格
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格:
出口資格:

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2007/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226808
中文品名“慶暐”超音波洗牙機
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/19
發證日期: 2007/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226808
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: GMP1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250601
中文品名雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP1、OM1,以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2. 註銷規格:OM1,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250601
中文品名: 雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名: ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP1、OM1,以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2. 註銷規格:OM1,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273
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# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號QMS5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: QMS5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20130322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20130322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: GMP5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221106
發證日期20171106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221106
發證日期: 20171106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171116
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1996/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1996/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS0500064408
中文品名: "慶暐"電刀
英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: QMS1273

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19961220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200904
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19961220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS0500064408
中文品名: "慶暐"電刀
英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200904
製造許可登錄編號: GMP1273
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“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

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名稱 慶暐醫療器材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路3號4樓之11
廖芳儀23969353核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 | 負責人: 廖芳儀 | 統編: 23969353 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路7號6樓之11
黃志輝86337382核准設立

新北市新莊區五權一路7號4樓之11
郭國泰23708528核准設立

新北市新莊區五權一路7號7樓之11
王秋雲86260807核准設立

新北市新莊區五權一路3號6樓之11
石偉銘16226969核准設立

新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11
林仲乙22860334核准設立

新北市新莊區五權一路5號5樓之11
陳又瑜16188064核准設立

新北市新莊區五權一路7號6樓之11
闕志銘29108347核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 黃志輝 | 統編: 86337382 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之11 | 負責人: 郭國泰 | 統編: 23708528 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號7樓之11 | 負責人: 王秋雲 | 統編: 86260807 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之11 | 負責人: 石偉銘 | 統編: 16226969 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11 | 負責人: 林仲乙 | 統編: 22860334 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號5樓之11 | 負責人: 陳又瑜 | 統編: 16188064 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 闕志銘 | 統編: 29108347 | 核准設立

與“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

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