| 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 20240813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 | 有效日期: 20241230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 | 有效日期: 2019/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球),可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 | 有效日期: 20190512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170915 | 註銷理由: 依藥事法第97條辦理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000530號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血糖檢測,氟化鈉具防止血糖降解的作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm),100Pcs/Box、1000Pc... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000530號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血糖檢測,氟化鈉具防止血糖降解的作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm),100Pcs/Box、1000Pc... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 | 有效日期: 2019/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 | 有效日期: 20190822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002336號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 英文品名: “LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022810號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |