"安絡定" 890單波長光療儀
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中文品名"安絡定" 890單波長光療儀的英文品名是"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014182號, 有效日期是20210322, 許可證種類是醫　器, 效能是改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。, 醫器規格是120,480,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾伸堂生技股份有限公司.

#"安絡定" 890單波長光療儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210322
發證日期	20060322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601418205
中文品名	"安絡定" 890單波長光療儀
英文品名	"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS
效能	改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	120,480,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號	12681706
製造商名稱	ANODYNE THERAPY, LLC
製造廠廠址	14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151005
製造許可登錄編號	QSD6460

許可證字號

衛署醫器輸字第014182號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210322

發證日期

20060322

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601418205

中文品名

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名

"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS

效能

改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

120,480,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾伸堂生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

申請商統一編號

12681706

製造商名稱

ANODYNE THERAPY, LLC

製造廠廠址

14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151005

製造許可登錄編號

QSD6460

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"安絡定" 890單波長光療儀的地址位於

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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唐錦榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4689616 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
林懋元	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 724904 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
吳宗忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
楊晴華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
蔡高忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
陳繼明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
黃昭媛	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
侯嘉隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706

唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

侯嘉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

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楊晴華	公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 \| 到職日期: 1131031 \| 統一編號: 12681706

楊晴華

公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 到職日期: 1131031 | 統一編號: 12681706

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禾生技	總機電話: 0287975966 \| 公司代號: 4194 \| 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 \| 成立日期: 20010118 \| 禾伸堂生技股份有限公司

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

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禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

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"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 2023/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELISA Kit：\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節樂小關節腔注射液	英文品名: Ostenil Mini \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... \| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 2015/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生，且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"安絡定" 890單波長光療儀	英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120,480,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節常樂關節腔注射液	英文品名: Ostenil PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 \| 有效日期: 2027/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 20140512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節常樂關節腔注射液	英文品名: Ostenil PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 \| 有效日期: 20220913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節樂小關節腔注射液	英文品名: Ostenil Mini \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

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“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）

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禾伸堂生技股份有限公司

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禾伸堂生技股份有限公司	統一編號: 12681706 \| 核准日期: 20131021 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
禾伸堂生技股份有限公司	統編: 12681706 \| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠	登錄日期: 1111004 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司	事業類別: 302 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 統一編號: 28113336 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0990 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司	核准投資日期: 1001102 \| 廠商代碼: A0990 \| 產業別: 生物技術 \| 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 園區別: 生醫科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司	事業類別: 生物科技 \| 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 統一編號: 28113336 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0990 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

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禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

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禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司

核准投資日期: 1001102 | 廠商代碼: A0990 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 園區別: 生醫科學園區

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事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

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禾伸堂生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 電話: 02-8797-5677

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾伸堂生技股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段88號4樓	唐錦榮	12681706	核准設立
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓	楊晴華	28113336	核准設立

禾伸堂生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 楊晴華 | 統編: 28113336 | 核准設立

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與"安絡定" 890單波長光療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司