“明基口腔”鈦基支台齒
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中文品名“明基口腔”鈦基支台齒的英文品名是“BenQ AB” Titanium Base Abutments, 許可證字號是衛部醫器輸字第035277號, 有效日期是2027/02/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明基口腔醫材股份有限公司.

#“明基口腔”鈦基支台齒的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/25
發證日期	2022/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603527700
中文品名	“明基口腔”鈦基支台齒
英文品名	“BenQ AB” Titanium Base Abutments
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3630 骨內植體用支台
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	總公司
異動日期	2022/04/08
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號

衛部醫器輸字第035277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/25

發證日期

2022/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603527700

中文品名

“明基口腔”鈦基支台齒

英文品名

“BenQ AB” Titanium Base Abutments

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

申請商統一編號

54648602

製造商名稱

AB DENTAL DEVICES LIMITED

製造廠廠址

19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2022/04/08

製造許可登錄編號

QSD8768

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“明基口腔”鈦基支台齒的地址位於

臺北市內湖區洲子街52號7樓

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Doron Alush	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: AB DENTAL GERMANY UG \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602
林家弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602
管新寶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602

Doron Alush

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: AB DENTAL GERMANY UG | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

林家弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 8800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

管新寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

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公司登記經理人資料集資料集的 “明基口腔”鈦基支台齒相關資料

林家弘	公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 \| 到職日期: 1061201 \| 統一編號: 54648602

林家弘

公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 到職日期: 1061201 | 統一編號: 54648602

出進口廠商登記資料資料集的 “明基口腔”鈦基支台齒相關資料

明基口腔醫材股份有限公司

統一編號: 54648602 | 電話號碼: 02-2658-3588 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓

明基口腔醫材股份有限公司

統一編號: 54648602 | 電話號碼: 02-2658-3588 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓

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登記工廠名錄資料集的 “明基口腔”鈦基支台齒相關資料

明基口腔醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54648602 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓

明基口腔醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54648602 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓

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"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號 \| 有效日期: 20250821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
艾美牙科植體系統	英文品名: AB Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023600號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
艾美牙科植體系統	英文品名: AB Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023600號 \| 有效日期: 20220530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號 \| 有效日期: 2020/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號 \| 有效日期: 20201222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號 \| 有效日期: 2029/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號 \| 有效日期: 20241129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018424號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

艾美牙科植體系統

艾美牙科植體系統

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)

"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)

“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)

“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

食品業者登錄資料集資料集的 “明基口腔”鈦基支台齒相關資料

明基口腔醫材股份有限公司

公司統一編號: 54648602 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街52號7樓 | 食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3

明基口腔醫材股份有限公司

公司統一編號: 54648602 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街52號7樓 | 食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3

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明基口腔醫材股份有限公司	統一編號: 54648602 \| 核准日期: 20140508 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基口腔醫材股份有限公司	統編: 54648602 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027830號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029929號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

明基口腔醫材股份有限公司

統一編號: 54648602 | 核准日期: 20140508

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基口腔醫材股份有限公司

統編: 54648602 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;保稅工廠生產之醫療器材;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 \| 有效日期: 2019/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)

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“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

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明基口腔醫材股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號7樓	管新寶	54648602	核准設立

明基口腔醫材股份有限公司

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保誠數位科技有限公司臺北市內湖區洲子街52號2樓	楊憲騰	89624211	核准設立
浩程興業股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號2樓	楊陳素香	70567458	核准設立
儀軍電線電纜股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號6樓	陳啓賢	05414107	核准設立
汀俽企業有限公司臺北市內湖區洲子街52號4樓	葉舒婷	90072362	核准設立
豐翌實業有限公司臺北市內湖區洲子街52號4樓	葉振豐	16606709	核准設立
永利恆能食品科技有限公司臺北市內湖區洲子街52號5樓	林美利	82810160	核准設立
聯亞國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號7樓	管新寶	84758529	核准設立

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豐翌實業有限公司

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“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司