克抑癌注射液
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名克抑癌注射液的英文品名是Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml), 適應症是晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEM..., 劑型是注射劑, 包裝是玻璃瓶裝;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是PACLITAXEL, 申請商名稱是凱沛爾藥品有限公司, 有效日期是2028/09/18.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027504號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/18 |
發證日期 | 2018/09/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202750409 |
中文品名 | 克抑癌注射液 |
英文品名 | Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml) |
適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號 | 82967660 |
製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027504號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/18 |
發證日期2018/09/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202750409 |
中文品名克抑癌注射液 |
英文品名Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml) |
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PACLITAXEL |
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號82967660 |
製造商名稱HETERO LABS LIMITED |
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
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克抑癌注射液的地址位於
臺北市信義區光復南路495號6樓