英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格:DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:Max CR System。以下空白。註銷規格:DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM(原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格:6950。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |